[發明專利]高效14價肺炎球菌結合疫苗

無效

• 申請號: 200910040659.9
• 申請日: 2009-06-30
• 公開（公告）號: CN101590224A
• 公開（公告）日: 2009-12-02
• 發明（設計）人: 胡勇
• 申請（專利權）人: 廣州精達醫學科技有限公司
• 主分類號: A61K39/09
• 分類號: A61K39/09;A61K47/42;A61P31/04;A61P11/00
• 代理公司: 廣州凱東知識產權代理有限公司
• 代理人: 宋冬濤

1、高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：是以分離提純14種血清型肺炎球菌莢膜上的莢膜多糖與載體蛋白偶聯結合后等量混合而成；所述的14種血清型肺炎球菌的血清型為1、2、4、5、6A、6B、7F、9N、9V、14、18C、19A、19F和23F；載體蛋白選用白喉菌素無毒變異蛋白CRM₁₉₇、破傷風毒素蛋白和流感嗜血桿菌D蛋白。

2、如權利要求1所示的，高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：所述的莢膜多糖與載體蛋白偶聯結合是用1-氨基-4-二甲基-吡啶-四氟化硼和三乙胺活化，通過異脲鍵連接結合。

3、如權利要求2所示的，高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：所述的莢膜多糖與載體蛋白偶聯結合的具體步驟是：在10ml濃度為10mg/ml的14種血清型肺炎球菌的莢膜多糖中分別加入用1ml乙腈溶解的濃度為100mg/ml1-氨基-4-二甲基-吡啶-四氟化硼，1min后加入4ml濃度為0.2mol/L的三乙胺活化，2.5min后加入5g載體蛋白，室溫下反應1小時，4℃再反應10～15小時，加入乙醇胺終止反應，再經Sepharose?CL-4B層析介質純化，以波長A₂₀₆及A₂₈₀同步監測，氯化鈉溶液洗脫，收集兩波長重疊峰處的洗脫液即為結合疫苗。

4、如權利要求2所示的，高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：所述的血清型6A、6B、14、19A、19F和23F型分離提純的莢膜多糖采用1-氨基-4-二甲基-吡啶-四氟化硼和三乙胺活化，通過異脲鍵偶聯流感嗜血桿菌D蛋白。

5、如權利要求2所示的，高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：所述的血清型1、2及7F型分離提純的莢膜多糖采用1-氨基-4-二甲基-吡啶-四氟化硼和三乙胺活化，通過異脲鍵偶聯破傷風類毒素蛋白。

6、如權利要求2所示的，高效14價肺炎球菌結合疫苗，其特征在于：所述的血清型4、5、9N、9V和18C型分離提純的莢膜多糖采用1-氨基-4-二甲基-吡啶-四氟化硼和三乙胺活化，通過異脲鍵偶聯白喉毒素無毒變異蛋白。