[發明專利]具有改善睡眠的中藥片劑

有效

• 申請號: 200910040342.5
• 申請日: 2009-06-17
• 公開（公告）號: CN101637572A
• 公開（公告）日: 2010-02-03
• 發明（設計）人: 戴瑞萍
• 申請（專利權）人: 戴瑞萍
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/20;A61P25/20;A61K35/56;A61K35/02;A61K33/28
• 代理公司: 揭陽市博佳專利代理事務所
• 代理人: 黃鏡芝;黃少松

技術領域：

本發明涉及一種中藥提取物制劑，尤其是一種具有改善睡眠質量的中藥制劑。

背景技術：

人的一生中，至少有三分之一的時間在睡眠中度過。睡眠與健康息息相關，睡眠障礙往往引起人體免疫力低下、精神煩躁、焦慮不安、記憶力下降。睡眠障礙造成了相當一部分人群處于“亞健康”狀態。睡眠與健康問題日益受到普遍關注。

目前，有關治療睡眠障礙藥物的研究更多集中在針對失眠的治療方面。隨著近代醫藥工業的進步與發展，不斷有新的催眠藥物問世：如1860年的水合氯醛、1870年的溴化物合劑、1900年的巴比妥類、1960年的苯二氮卓類、1980年的環吡咯酮類與咪唑吡啶類、1997年的扎來普隆等。但由于鎮靜催眠藥對中樞神經系統有廣泛的抑制作用，長期使用，幾乎都會產生耐受性和依賴性，突然停藥時可產生階段癥狀等不良反應，因此大大影響了這些藥物的臨床應用。

發明內容：

由于西藥鎮靜催眠類藥物具有以上所述不良反應和毒副作用，本發明的目的在于提供一種具有安全性、有效性的能改善睡眠質量的純中藥制劑——睡得香片。

本發明，其活性成分由下述重量比的原料制成：合歡皮15—20、柏子仁20—25、遠志10—15、龍骨10-15、牡蠣15—20、百合20-25、大棗15—20、首烏藤15—20、夜交藤15—20、玄參5—10、丹參10—20、天麻5—10、花生10—15、朱砂1-3、。將上述原料按總重量加5—8倍的水用熱回流低溫提取濃縮機組回流提取，提取藥液經過濾、濃縮、噴霧干燥、加入適量木糖醇、制粒、干燥、制片，制成每片0.8g的片劑。

在本發明的組方中：

1、牡蠣：主治心神不安，驚悸失眠，具有質重能鎮，有安神之功效。

2、合歡皮：能解郁安神，主治憂郁不舒、失眠健忘。

3、柏子仁：具有養心安神，潤腸通便之功效，用于虛煩不眠，心悸怔忡，腸燥便秘等癥。

4、龍骨：具有鎮驚安神之功效。

5、大棗：能補脾和胃，益氣生津。

6、朱砂：具有安神、鎮驚，明目，解毒之功效。

本發明，具有改善睡眠質量之保健功能。睡前1小時服用，每次1～2片，每片0.8g，適用于失眠，睡眠障礙者服用。

具體實施方式：

將合歡皮20g、柏子仁25g、遠志15g、龍骨15g、牡蠣15g、百合25g、大棗20g、首烏藤20g、夜交藤20g、玄參10g、丹參20g、天麻10g、花生10g和朱砂2g、加水用熱回流低溫提取濃縮機組回流提取2次，第一次加水1.7kg提取，第二次加水1.3kg提取，蒸汽加熱至沸騰，溫度98℃～100℃，保持微沸回流提取每次60-90分鐘，合并兩次提取藥液，將藥液過濾，濾液在外循環濃縮器濃縮，濃縮條件為：壓力0.03～0.05Mpa，溫度65℃～75℃，濃縮至比重為1.1-1.3的浸膏，加入酒精沉醇，靜置分層，離心分離，回收酒精液，再濃縮成浸膏，噴霧干燥，在潔凈區用多功能粉碎機粉碎，加入木糖醇35-45g制粒、干燥、壓片，每片0.8g，制成大約70-100片。

本實施例，“熱回流低溫提取濃縮機組”可選用西安市亞寶制藥機械廠提供的產品；“外循環濃縮器”可采用無錫興盛藥化工程設備廠提供的產品；“過濾”、“沉醇”、“分離”、“回收酒精”、“噴霧干燥”和“制片”等均為現有制藥常用工藝，市場上也有相應的機械設備出售。