[發明專利]用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 200910036045.3
• 申請日: 2009-10-16
• 公開（公告）號: CN101693086A
• 公開（公告）日: 2010-04-14
• 發明（設計）人: 過偉峰;朱華旭;卞慧敏;李璘;袁園
• 申請（專利權）人: 南京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P1/02
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

1.一種用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑，其特征在于按質量份由以下藥材組成：黃連1-3份、山梔8-10份、丹皮8-10份、麥冬8-10份、升麻4-6份、蘆根12-15份、生蒲黃8-10份。

2.根據權利要求1所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于工藝步驟為：

a.稱取防治復發性口瘡制劑的各藥味，將丹皮用水蒸氣蒸餾法提取，得結晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液Ⅰ，結晶物采用β-環糊精包合得β-環糊精包合物；其余藥味混合后加水煎煮后，水提液減壓薄膜濃縮至相對密度1.05～1.10，用乙醇沉淀；

b.醇沉上清液濃縮后與上述水提液Ⅰ合并，減壓薄膜濃縮至相對密度1.02～1.06；

c.將步驟b所得濃縮液噴霧干燥成干粉；

d.加上述β-環糊精包合物和輔料，混勻，干法制粒，分裝，質檢，貼簽，即得顆粒劑。

3.根據權利要求2所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于β-環糊精包合工藝為：采用飽和水溶液法，以6～10倍結晶物質量的β-環糊精包合，30～60℃恒溫條件下連續攪拌1～3小時，攪拌轉速為80～120轉/分鐘，0～5℃冷藏12～36小時，所得結晶物真空干燥2～8小時，得白色疏松狀包合物粉末，即β-環糊精包合物。

4.根據權利要求1所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于工藝步驟為：

a.稱取防治復發性口瘡制劑的各藥味，將丹皮用水蒸氣蒸餾法提取，得結晶物和抽濾液，抽濾液濃縮得水提液Ⅰ，結晶物乙醇溶解得醇液Ⅱ；其余藥味混合后加水煎煮后，水提液減壓薄膜濃縮至相對密度1.05～1.10，用乙醇沉淀；

b.醇沉上清液濃縮后與上述水提液Ⅰ、醇液Ⅱ合并，減壓薄膜濃縮至相對密度1.02～1.06；

c.濃縮液加入輔料，加水稀釋至1000mL，分裝，即得口服液、合劑或水劑。

5.根據權利要求2或4所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于水提取工藝為：水煎煮二次，第一次8～12倍藥材質量水，煎煮1～3小時，第二次6～10倍藥材質量水，煎煮1～3小時。

6.根據權利要求2或4所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于乙醇沉淀中乙醇的體積濃度為60％～80％，放置12～24小時。

7.根據權利要求2或4所述用于防治復發性口瘡的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于輔料是淀粉或糊精。