[發明專利]根管治療用潤滑劑

有效

• 申請號: 200910031514.2
• 申請日: 2009-04-22
• 公開（公告）號: CN101869534A
• 公開（公告）日: 2010-10-27
• 發明（設計）人: 周耀國;童銘康;高海霞;李雯;鐘偉
• 申請（專利權）人: 日進齒科材料(昆山)有限公司
• 主分類號: A61K6/00
• 分類號: A61K6/00
• 代理公司: 昆山四方專利事務所 32212
• 代理人: 盛建德

技術領域

本發明涉及一種用于根管治療的潤滑劑，尤其是一種既可以用于針管注射又可以用于粘針導入操作，而且能夠去除玷污層、殺滅根管內細菌從而降低根管治療失敗風險的潤滑劑。

背景技術

根管治療是一種治療牙髓病、根尖周病的有效方法，其核心是去除感染，杜絕再感染。根管預備是根管治療術的關鍵步驟，根管治療術成功與否在很大程度上取決于根管預備的質量。在根管預備過程中，常因牙髓壞死和牙本質-牙髓復合體的增齡性變化，牙髓逐漸鈣化性變，使髓腔體積變小，髓腔部分或全部鈣化阻塞，根管管徑由大變小，甚至根管閉塞。這種情況下，單獨使用機械預備法難以將其擴通，并且存在根管器械折斷的風險，造成醫療事故。此時，借助化學螯合劑EDTA(乙二胺四乙酸)螯合牙體中的鈣離子使根管內牙本質脫鈣變軟再輔助機械法預備根管可以取到很好的效果。

目前根管治療后，根管治療失敗的報道很多。口內細菌的二次侵入、根管治療操作時感染部位的病原菌去除不徹底等細菌原因是引起根管治療失敗的主要原因。因此，在預備根管過程中，如果能徹底去除感染的病原菌及玷污層，則能有效提高根管治療的成功率。

目前市場上已有的化學螯合劑EDTA一般采用過氧化脲作為殺菌劑、聚乙二醇作為成糊劑兼有潤滑劑作用來增加牙本質的通透性，以利于器械工具伸入深部切削，使根管擴大和消毒。但是過氧化脲的存在使得EDTA根管糊劑本身質量不穩定，因此含有過氧化脲的EDTA根管糊劑對開啟后產品的儲存條件要求較嚴格，一般需要在冰箱內進行保存，這就造成了產品使用的不便。此外，目前市售EDTA根管潤滑劑需要做具有不同流動性的產品來滿足臨床上的各種操作需求。且并沒有特別添加針對除去根管內病原菌的殺菌劑以防細菌的二次感染而引起根管治療失敗。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種根管治療用潤滑劑，該用于根管治療的潤滑劑克服了現有技術中存在的產品質量不穩定、儲存條件要求嚴格和產品流動性差等問題。

本發明為了解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、吐溫、纖維素、甘油、殺菌劑和水組成，以潤滑劑的總質量百分比計，各組分含量如下：

乙二胺四乙酸鈉鹽：10％～25％；

植酸：5％～10％；

十二烷基二甲基芐基氯化銨：1％～5％；

吐溫：1％～5％；

纖維素：2％～5％；

甘油：15％～25％；

殺菌劑：0.5％～5％；

余量為水。

所述乙二胺四乙酸鈉鹽為乙二胺四乙酸二鈉鹽、乙二胺四乙酸三鈉鹽和乙二胺四乙酸四鈉鹽中的至少一種。

所述吐溫為吐溫-20、吐溫-40、吐溫-60和吐溫-80中的至少一種。

所述纖維素為羥乙基纖維素和羧甲基纖維素中的至少一種。

所述殺菌劑為甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶、三氯羥苯醚和雙胍類殺菌劑中的至少一種。

所述甲基丙烯酰氧基烷基氯化吡啶殺菌劑為甲基丙烯酰氧基丁基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基辛基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十二烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十三烷基氯化吡啶、甲基丙烯酰氧基十六烷基氯化吡啶和甲基丙烯酰氧基二十烷基氯化吡啶中的至少一種。

所述雙胍類殺菌劑為醋酸洗必泰、雙鹽酸洗必泰和雙葡萄糖酸洗必泰中的至少一種。

本發明的有益效果是：本發明中加入的植酸比EDTA具有更強的金屬離子絡合能力和pH值適應能力，使得該產品在根管治療過程中更易于擴銼操作；同時由于植酸具有防腐、抑菌作用，增加了產品穩定性，增長了產品保質期。本發明采用非過氧化物殺菌劑及由吐溫、十二烷基二甲基芐基氯化銨、纖維素和甘油復配成的成糊劑，在提高產品穩定性的同時，通過調節成糊劑中各組分的比例來調節產品的表面張力及流動性，使得一支產品可以滿足不同場合下的需求，既可以用于針管注射又可以用于粘針導入操作，適用范圍更廣，更適宜于臨床操作。本發明可有效去除玷污層，并且由于本發明中加入了專門針對根管內病原菌的殺菌劑，可以在根管擴銼過程中殺滅病原菌，有效提高根管治療的成功率。

具體實施方式

實施例1：一種根管治療用潤滑劑，由乙二胺四乙酸二鈉鹽、植酸、十二烷基二甲基芐基氯化銨、吐溫-40、羥乙基纖維素、甘油、三氯羥苯醚和水組成，以潤滑劑的總質量百分比計，各組分含量如下：

乙二胺四乙酸二鈉鹽：20％；

植酸：10％；

十二烷基二甲基芐基氯化銨：5％；

吐溫-40：5％；

羥乙基纖維素：3％；