[發明專利]一種八合一抗腫瘤納米中藥及其生產方法

無效

• 申請號: 200910028663.3
• 申請日: 2009-01-09
• 公開（公告）號: CN101773623A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種八合一抗腫瘤納米中藥，其特征在于：該配方有效成分的原料及重量配比——

柴胡30-60份，桂枝20-40份，黃芪50-100份，白花蛇舌草30-60份半夏20-40份，當歸50-100份，薏苡仁50-100份，巴戟天50-100份。

2.根據權利要求1所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥，其特征在于：所述各原料的重量配比是——

柴胡32-58份，桂枝22-38份，黃芪52-98份，白花蛇舌草32-58份半夏22-38份，當歸52-98份，薏苡仁52-98份，巴戟天52-98份。

3.根據權利要求1所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥，其特征在于：所述各原料的重量配比是——柴胡50份，桂枝22份，黃芪60份，白花蛇舌草50份半夏22份，當歸50份，薏苡仁60份，巴戟天60份。

4.根據權利要求1或2或3任意一項所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥，其特征在于：采用陽大于陰、陽六陰四理論研發本配方，所說的藥物配方是片劑、丸劑、散劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、泡騰劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑、膏藥劑。

5.根據權利要求1或2或3任意一項所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥，其特征在于：所說的藥物富含納米有機硒，本發明配方按子午流注人體氣血流動規律分別在每天四個時間段服用，按不同時間在人體局部皮膚貼敷、穴位給藥透皮吸收治療。

6.一種八合一抗腫瘤納米中藥的生產方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟一：預處理，取各味普通中藥飲片，將各味中藥分別置入粉碎機粉碎至80-200目，得到各種中藥粗粉，同時進行顆粒篩選，顆粒過大進行二次粉碎；將半夏采用傳統方法熬合1小時，去其毒性，以口嘗不麻嘴為準。

步驟二：用高頻超聲波進行提取粉碎，超聲功率為：800W-3000W、超聲頻率：28KHz--120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘；

步驟三：用微波萃取進行各種藥物提萃取，微波功率設定為40--80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0.10-0.25Mpa，恒壓時間30-60秒可獲得較好的溶出率；

步驟四：含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取；

步驟五：濃縮后的提取液采用超音速(溫度10-60度、壓力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)噴霧干燥粉碎至1-5微米粒徑；

步驟六：用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨4-16個小時，得到粒徑分布為40-500納米的納米中藥；

步驟七：在GMP10000級潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按所述比利進行混合；

步驟八：按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMP10000級潔凈室里制成前述各種制劑。

步驟九：將各制劑產品分別進行粘貼標貼、打碼、裝箱等內外包裝；

步驟十：包裝好的產品按生產批次運輸到指定鈷60輻照中心進行統一輻照滅菌，并開具滅菌報告單。

7.根據權利要求6所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥的生產方法，其特征在于：所述步驟二在用高頻超聲波進行提取過程中，可同時進行粉末的分散和粉碎。

8.根據權利要求7所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥的生產方法，其特征在于：所述步驟三用微波萃取進行各種藥物提萃取時，可同時收取藥物中易揮發的有效物質。

9.根據權利要求8所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥的生產方法，其特征在于：所述步驟六用自主研發的搖擺式納米球磨機進行納米研磨，是將粉劑裝入已滅過菌的球磨罐，用搖擺式納米球磨機研磨4～16小時。同時，用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨時產生的55～80攝氏度的高溫可對原料進行高溫滅菌。

10.根據權利要求9所述的一種八合一抗腫瘤納米中藥的生產方法，其特征在于：所述步驟七在GMP10000級潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按配方所述比利進行混合。