[發明專利]一種抗艾滋病納米中藥及其生產方法

無效

• 申請號: 200910028662.9
• 申請日: 2009-01-09
• 公開（公告）號: CN101773655A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P31/18;A61K35/37;A61K35/50;A61K35/56;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種抗艾滋病納米中藥及其生產方法，尤其涉及該藥物制備及其生產方法。

背景技術

納米技術為傳統中藥產業的改造創造了前所未有的機會，納米中藥以其獨到的高溶解度、高吸收度、高吸附力度、高生物利用度、高透入力度的速效、高效、長效及靶向治療等特點，展現中藥產業現代化光輝前景。中藥的療效是物質群整體的功效。就此而言，研究清楚每味中藥內含成分很不現實。在尚不清楚全體化學成分的情況下，應保持其原有全天然、全成分的本質。納米中藥飲片是全天然、全成分的最佳制備方法。納米中藥粉體平均粒徑在50-500nm之間最好。此區間植物不但破壁，其內的細胞也已經打碎，其物理細化過程已經完成，仍以胃腸溶解吸收為主。可達到營養及藥物成分的充分吸收作用。病毒所致的疾病已成為目前困擾醫學界的難題之一。病毒已經被概括在中醫的“戾氣”之中。病毒感染性疾病屬于“外感病”范疇。中藥抗病毒研究已在傳統研究基礎上，從機體、細胞水平，進入到分子水平。

近年來無論是抗病毒有效成分提取分離、篩選、開發利用，還是中藥抗病毒機制研究，及病毒、機體、中藥三者相互作用研究都取得了可喜成就。艾滋病是由艾滋病病毒(HIV)引起的，在中醫學中被認為是“邪(寒)”“毒(熱)”所致。通過查新，目前國內外尚未有運用陽大于陰理論研制抗艾滋病納米中藥的研究及產業化報道。通過大量研究表明，植物細胞破壁微納米化后使其生物活性和生物利用度成倍提高。納米中藥增強了抗病毒的靶向性。納米化后可增強原有功效增加新的功效。本配方提高了抗病毒、抗腫瘤效果。

中草藥及中成藥抗病毒的基本原理，主要是通過阻斷病毒繁殖過程的吸附、穿入、復制、成熟中的某一環節而直接抑制病毒，或通過提高機體的免疫功能，促進機體的特異性和非特異性免疫功能而間接抑制病毒。陽大于陰扶正祛邪抗病毒方式除了直接殺滅病毒、抑制病毒復制外，還能有效阻止病毒感染，并能雙向調節人體免疫系統，通過免疫細胞識別和吞噬病毒，這是抗病毒西藥所無法比擬的。總之，抗病毒中藥以其獨特的療效優勢，在治療病毒性疾病中發揮著不可替代的作用，特別是當人類面臨病毒性疾病長期而嚴峻的挑戰時，抗病毒中藥將擁有巨大的市場和廣闊的開發前景。

從藥物學來說，納米植物提取物的溶出速度與植物提取物的顆粒比表面積成正比，而比表面積與粒徑成反比。因此，植物提取物的粒徑越細，則其比表面積越大，越有助于植物提取物有效成分的溶出。納米植物取物或納米植物單體藉其顆粒達到100納米以下，其比表面積顯著增強，植物提取物的有效成分在胃腸的溶解度明顯增加，從而增加藥物的生物利用度，并加快有效成分起效時間。除了口服給藥外，中藥提取物的有效成分局部貼敷、穴位給藥與透皮吸收等傳統治療方法，也將隨著納米植物提取有效成分生物利用度的提高而產生新的治療效果，發揮新的治療作用。

大量事實證明，中藥提純的化學單體治療效果反而不佳，在粗提取混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(簡稱灰箱)。植物化學的歷史實踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質更有效的成分。本配方采用高頻超聲波提取粉碎加微波萃取方式進行藥物提萃取，工藝路線為：先用高頻超聲波進行提取粉碎，超聲功率：800W-3000W、超聲頻率：28KHz--120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘，然后進行微波萃取，微波功率設定為40--80％(最大功率1000瓦)下，以38％--45％乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0.10-0.25Mpa，恒壓時間30-60秒可獲得較好的溶出率。含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取，提取液經濃縮后采用超音速(溫度10-60度、壓力0.01-0.65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)噴霧干燥粉碎至1-5微米粒徑，接下采用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨5-15個小時，得到粒徑分布為40-500納米的納米中藥，最后按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMP10000級潔凈室里將納米中藥粉末按上述配方比例進行混合，制成膠囊劑、片劑等前述各種制劑。生產包裝完畢后按生產批次到指定鈷60輻照中心進行統一滅菌。