[發(fā)明專利]復方蛹蟲草制劑及制法與應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910028488.8
• 申請日: 2009-01-23
• 公開（公告）號: CN101474375A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發(fā)明（設計）人: 潘蘇華;李文林;龍軍;吳麗;嚴輝;嚴國俊;楊勇;于瑞蓮;許金國
• 申請（專利權）人: 南京中醫(yī)藥大學;無錫山野菌物有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/00;A61P37/04;A23L1/30;A61K31/702
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司
• 代理人: 樓高潮

一、技術領域

本發(fā)明涉及一種中藥復方制劑，具體涉及一種具有調節(jié)免疫功能和改善消化功能的復方 蛹蟲草制劑及制法及應用。

二、背景技術

近年來，因社會、環(huán)境等多因素導致的慢性結腸炎、腸激惹綜合征、萎縮性胃炎等消化 道疾病發(fā)病人群逐漸增多，2008年國內腸易激惹綜合癥與炎性腸病專題會議中，知名專家研 究報道，在1991年至2000年的10年間，潰瘍性結腸炎的發(fā)病率是前10年的3.8倍。該類 疾病中腸免疫系統(tǒng)介導的炎癥反應與腸上皮通透性的改變，是互相促進的過程，可以肯定兩者 間的密切聯(lián)系，在炎癥性腸病腸粘膜持續(xù)慢性炎癥中起著關鍵作用。對免疫失衡所致的炎性 腸病、腸易激惹綜合癥的基礎性研究還認為，該類患者均存在腸上皮通透性增加和腸道菌群 紊亂，而二者又可促發(fā)腸道免疫反應。因此，免疫屏障、生物屏障、菌群屏障及機械屏障等 多重因素是共同導致胃腸炎性疾病的因素。(醫(yī)師報，2008年4月17日第20版“腸粘膜免 疫紊亂可能是IBS重要機制)。中醫(yī)認為慢性腸病雖表現(xiàn)為胃脘脹痛、痞悶不舒、食納減退等 病在胃腸的征象，但久之則可使機體陰陽平衡與氣機升降失調。但脾胃作為后天之本，“四 季脾旺不受邪”、“脾胃內傷，百病由生”。因此消化系統(tǒng)關乎人體營養(yǎng)物質的吸收并充養(yǎng) 四肢、九竅和全身各臟的重要功能，機體消化功能障礙將會誘發(fā)全身其他臟器疾病。所以， 維護機體消化功能的正常對機體健康有著極其重要的作用。

在以往的胃腸炎性疾病保健產品中，多見是以改善消化吸收和潤腸通便以及保護胃腸粘 膜功能為主。如“具有改善胃腸功能的保健食品”(專利號：200510064224.X)是以決明子、 低聚異麥芽糖、螞蟻為原料制成。其通過調節(jié)腸道菌群和通便作用而改善消化功能。我們認 為，該發(fā)明的缺點為決明子性寒，久用易敗胃腸；其次該配方未能考慮到調節(jié)免疫對改善消 化功能的重要。又如“蛹蟲草食品和蛹蟲草基質及其制備方法”保健品(專利號：03133807.0) 是以蛹蟲草等為原料制成，但其沒能考慮到改善蛹蟲草消化道不良作用的缺點。

三、發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種復方蛹蟲草制劑和制備方法及其在增強免疫功能和改善消化 道功能保健食品中的應用。本發(fā)明的目的通過以下技術方案來實現(xiàn)的：

一種復方蛹蟲草制劑，其特征在于它是由下列重量份原料配比所制成：蛹蟲草10-90份、 山藥5-60份、薏苡仁5-30份、低聚糖1-5份。

一種復方蛹蟲草制劑，其特征在于它是由下列重量份原料配比所制成：蛹蟲草30-70份、 山藥15-45份、薏苡仁10-25份、低聚糖3-4份。

一種復方蛹蟲草制劑，其特征在于它是由下列重量份原料配比所制成：蛹蟲草50份、山 藥30份、薏苡仁20份、低聚糖3.5份。

上述復方蛹蟲草制劑的制備方法，其特征在于制法分為水煎煮法和低濃度醇提法兩種：

(一)、水煎煮法的步驟如下：

(1)稱取蛹蟲草進行超微粉碎，將山藥、薏苡仁加水煎煮，煎液濃縮至稠膏狀；

(2)將上述稠膏與蛹蟲草微粉、低聚糖混勻，加入適量的相關劑型的輔料制成相應的劑 型。

(二)低濃度醇提法的步驟如下：

(1)稱取蛹蟲草進行超微粉碎，將山藥、薏苡仁加稀醇提取，提取液經真空減壓濃縮回 乙醇，繼續(xù)濃縮至稠膏；

(2)將上述稠膏、蛹蟲草微粉與低聚糖混勻，加入適量的相關劑型的輔料制成相應的劑 型。

上述的制備方法，其特征在于在水煎法步驟(1)中加水6-10倍量煎煮兩次，煎煮1~2 小時，煎液濃縮至相對密度1.08~1.10。

上述的制備方法，其特征在于在醇提法步驟(1)中加8-10倍量的30~50％的乙醇提取2 次，每次提取1-2小時，提取液濃縮至相對密度1.08~1.10。

上述的復方蛹蟲草制劑，其特征在于所述的低聚糖為異麥芽低聚糖、低聚果糖、低聚半乳 糖、大豆低聚糖或水蘇糖中的一種。

上述的復方蛹蟲草制劑，其特征在于加入適量的相關劑型的輔料制成顆粒劑、散劑、袋泡 劑、膠囊劑或片劑。

上述的復方蛹蟲草制劑在制備增強免疫功能保健食品中的應用。

上述的復方蛹蟲草制劑在制備改善消化道功能保健食品中的應用。

本發(fā)明的顆粒劑、袋泡劑、膠囊劑、片劑等劑型，每袋為3-15克，每次1袋，或每粒含 0.5g，每次2粒，每日2次。