[發明專利]一種既能改善睡眠又能潤腸通便的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 200910023688.4
• 申請日: 2009-08-26
• 公開（公告）號: CN101647900A
• 公開（公告）日: 2010-02-17
• 發明（設計）人: 杜成強
• 申請（專利權）人: 清華德人西安幸福制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P25/20;A61P1/10
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司
• 代理人: 李 罡

技術領域

本發明涉及一種既能改善睡眠又能潤腸通便的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

睡眠障礙和習慣性便秘經常同時存在，因為睡眠障礙會影響腸胃功能的正常蠕動，相應便秘又會影響睡眠障礙，因而尋求一個既能改善睡眠又能潤腸通便，安全無毒可以較長時間應用的保健食品對中老年來說無疑是有著重要意義的。

發明內容

本發明的目的在于提供一種生物利用度高，吸收完全，療效顯著的一種既能改善睡眠又能潤腸通便的中藥制劑及其制備方法。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種既能改善睡眠又能潤腸通便的中藥制劑，其特征在于：所述的中藥制劑的有效成分的原料組成及其重量配比為：

當歸50-1000????川芎50-1000????白芍50-1000

生地50-1000????沙棘籽油50-1000。

所述的中藥制劑的有效成分的原料組成及其重量配比為：

當歸500????川芎500????白芍500

生地500????沙棘籽油500。

所述的中藥制劑的劑型為軟膠丸劑或口服液。

所述的劑型為軟膠丸劑的制備方法為：

(1)選料；

(2)凈選調配：將中藥材挑選，洗凈，烘干；

(3)提取：

a、取當歸、川芎、白芍、生地飲片配方量，回流提取二次，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇，濃縮至溫度為60℃時、相對密度為1.32～1.35的清膏；

b、藥渣加水煎煮兩次，煎液濾過合并，濃縮至溫度為60℃時、相對密度為1.25～1.30的清膏；

c、兩清膏合并，得細粉，與沙棘籽油混合均勻，得藥液；

(4)成型：

a、取明膠份，甘油，水配制明膠溶液，放入鋪展箱內備用；

b、室溫23±2℃、相對濕度40％的條件下，藥液與明膠液用自動旋轉軋囊機進行壓囊；

c、室溫吹風干燥，整粒除去廢粒，用95％乙醇洗滌，30～35℃室溫吹風干燥，得半成品；

d、進行滅菌、檢驗、包裝、入庫得成品。

所述的劑型為口服液的制備方法為：

(1)選料；

(2)凈選調配：將中藥材挑選，洗凈，烘干；

(3)提取：

a、取當歸、川芎、白芍、生地飲片配方量，回流提取兩次，提取液過濾，合并，減壓回收乙醇，濃縮至溫度為60℃時，相對密度為1.02～1.05的清膏；

b、配制：清膏與重量配比稀釋至50-10000的沙棘籽油混合均勻；

c、分裝：10ml/支；

d、滅菌、檢驗、包裝、入庫得成品。

本發明的有益效果是：該產品食用后將具有改善睡眠，潤腸通便的功效，且無任何毒副作用。

具體實施方式

本發明中原料的性能特點：

當歸為傘形科植物(Angelica?Sinensis?Diels)的干燥根。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便的功能。主治血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，腸燥便秘等。當歸的化學成分主要為揮發油和水溶性物質兩大部分，當歸揮發油對大腦有鎮靜作用，對延腦先興奮后抑制，可顯著縮短小鼠應用戊巴比妥鈉35mg/kg的入睡時間及顯著延長睡眠作用的維持時間。當歸在中醫臨床引用時經常被用做治療習慣性便秘的主要配方。所以當歸既有改善睡眠又有潤腸通便之功效。

傘形科植物川芎(Ligusticum?chuanxiong?Hort.)，具有活血散瘀，行氣開郁，散風止痛的功能。現代藥理學研究表明，川芎脂溶性部位有明顯改善實驗性微循環障礙的作用，對中樞神經系統有鎮靜作用，小劑量川芎揮發油對大腦活動有抑制作用。傳統中藥的“安神方劑”中常有配用川芎，如酸棗仁湯、養心湯中均使用川芎，主治虛煩內熱不眠等病。由此可見川芎具有安神功能。

白芍為毛莨科植物芍藥(Paeonia?Lactiflora?Pall)的干燥根，具有養血調經，斂陰止汗的功能，主治頭痛眩暈，腹瀉，月經不調等病。白芍的化學成分主要為芍藥總苷和少量揮發油等，具有明顯的鎮痛、鎮靜、和耐缺氧的作用。白芍對燥熱、氣滯、陰血虛之腸燥便秘尤宜，可治療習慣性便秘，所以白芍具有改善睡眠，潤腸通便之雙重功效。