[發明專利]治療冠心病、心絞痛的中藥分散片及其制法和檢測方法

無效

• 申請號: 200910023338.8
• 申請日: 2009-07-16
• 公開（公告）號: CN101954000A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 趙濤
• 申請（專利權）人: 陜西步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/36;A61P9/10;G01N30/02;G01N30/90;A61K31/045
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技術領域

本發明涉及一種治療冠心病、心絞痛的中藥分散片及其制法和檢測方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

心血管疾病為目前發病率最高的四種疾病之一，其中冠心病和心絞痛較為常見，在老年患者人群中有較高的發病率。隨著我國進入老齡化社會，對該類治療藥物的需求也越來越大。

步長制藥有限公司的冠心舒通膠囊是心血管中藥中一個較好的治療心絞痛的中成藥，由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃組成，來源于蒙醫驗方，臨床試驗表明，對冠心病心絞痛和胸痹等癥有較好的治療效果，同時還具有改善血壓異常、高血脂、血瘀等并發癥狀的療效。

本發明在冠心舒通膠囊的基礎上研發而成的分散片，具有以下特點：1.可吞服也可分散在水中后服用，克服了膠囊吞咽時易黏附于食道粘膜上不易吞咽的缺點；2.本發明制成片劑后加入了許多改善吸濕性的輔料，提高了藥物的穩定性，克服了膠囊易吸潮結團的缺點。

發明內容

本發明的目的在于提供一種既有確切療效，又能較好地改善臨床癥狀、副作用少、價格便宜的治療冠心病、心絞痛疾病的優良制劑及其制法和檢測方法。

本發明由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃組成，來源于蒙醫驗方，方中的廣棗為蒙醫常用藥材，具有行氣活血、養心安神的功能；丹參為常用的活血化瘀藥，具有祛瘀止痛，活血通經，清心除煩等功效；丁香具有溫中降逆，補腎助陽的功效，在蒙醫中常用于治療心悸不安、心神不寧、胸悶心煩等疾病，在本方中以其辛辣之味及溫熱、油潤之藥性共奏了良好的行氣化滯、祛寒解凝、疏通脈竅、化瘀定痛之功效；冰片具有芳香開竅和清熱止痛的功效，在臨床治療心絞痛方面常用；天竺黃清熱滌痰、涼心安神的功效，對痰濁閉阻引起的胸痹有良好的療效。

本發明技術方案是這樣實現的：

廣棗480g、丹參240g、丁香60g、冰片30g、天竺黃30g；取廣棗120g，粉碎成細粉，均分成二份，備用；剩余廣棗粉碎成最粗粉，用50-90％乙醇滲漉，回收乙醇，50℃減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35，加一份廣棗細粉，攪拌，50-60℃真空干燥，粉碎成細粉；丹參提取3次，第一次加乙醇回流1-2小時，濾過，濾液回收乙醇，55～60℃減壓濃縮至相對密度為1.30；第二次加30-70％乙醇回流1-2小時，濾過；第三次加水煎煮1-3小時，濾過，合并第二、三次濾液，回收乙醇，55～60℃減壓濃縮至相對密度為1.40，與第一次的濃縮液合并，混勻，55～60℃再減壓濃縮至相對密度為1.35-1.39，加另一份廣棗細粉，拌勻，50-60℃真空干燥，粉碎成細粉；天竺黃粉碎成細粉，均分成二份，備用；丁香用水蒸汽蒸餾，提取揮發油，均勻噴入一份天竺黃細粉內，混勻，密閉；冰片與另一份天竺黃細粉混合，共研成細粉，與上述藥粉混勻，加入微晶纖維素適量、半量羧甲基淀粉鈉充分混勻，用乙醇為粘合劑制粒，干燥，加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和另一半羧甲基淀粉鈉，混勻，壓片，即得。

優選：廣棗480g、丹參240g、丁香60g、冰片30g、天竺黃30g；取廣棗120g，粉碎成細粉，均分成二份，備用；剩余廣棗粉碎成最粗粉，照《中國藥典》的滲漉法，用6-10倍量的50-90％乙醇作溶劑，浸漬12-60小時后，以每分鐘1-5ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，50℃減壓濃縮至相對密度為1.30～1.35，加一份廣棗細粉，拌勻，50-60℃真空干燥，粉碎成細粉；丹參提取3次，第一次加乙醇2-5倍量回流1-2小時，濾過，濾液回收乙醇，55～60℃減壓濃縮至相對密度為1.30；第二次加30-70％乙醇2-5倍量回流1-2小時，濾過；第三次加水3-8倍量煎煮1-3小時，濾過，合并第二、三次濾液，回收乙醇，55～60℃減壓濃縮至相對密度為1.40，與第一次的濃縮液合并，混勻，55～60℃再減壓濃縮至相對密度為1.35～1.39，加另一份廣棗細粉，拌勻，50-60℃真空干燥，粉碎成細粉；天竺黃粉碎成細粉，均分成二份，備用；丁香用水蒸汽蒸餾，提取揮發油，均勻噴入一份天竺黃細粉內，混勻，密閉；冰片與另一份天竺黃細粉混合，研成細粉，與上述藥粉混勻，加入微晶纖維素適量、半量羧甲基淀粉鈉充分混勻，用乙醇為粘合劑制粒，干燥，加入微粉硅膠、硬脂酸鎂和另一半羧甲基淀粉鈉，混勻，壓片，即得。