[發(fā)明專(zhuān)利]防治心腦血管病的中藥藥帽及其制法和質(zhì)量控制方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910021629.3
• 申請(qǐng)日: 2009-03-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101837102A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙濤
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 陜西步長(zhǎng)制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/9062
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/9062;A61P9/10;A42B1/00;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種防治心腦血管病的中藥藥帽及其制法和質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng)，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通稱(chēng)。

心血管疾病包括心臟病、高血壓、高脂血癥等。其病因主要是動(dòng)脈硬化。動(dòng)脈硬化即動(dòng)脈血管內(nèi)壁有脂肪、膽固醇等沉積，并伴隨著纖維組織的形成與鈣化等病變。這種病變發(fā)展至心臟冠狀動(dòng)脈時(shí)則形成冠心病(心腦痛、心肌梗死及急性死亡)。從正常動(dòng)脈到無(wú)癥狀的動(dòng)脈粥樣硬化、動(dòng)脈搏管狹窄，需要十余年到幾十年的時(shí)間。但從無(wú)癥狀的動(dòng)脈硬化到有癥狀的動(dòng)脈硬化，如冠心病或中風(fēng)，只需要幾分鐘。很多病人因毫無(wú)思想準(zhǔn)備，也無(wú)預(yù)防措施，由心腦血管疾病引起死亡的，在全國(guó)的危害排名第一。人體隨著年齡增加，各種組織逐漸老化，心腦血管尤為明顯，60-70歲老年人心輸出量與20-30歲人相比，約減少20％-30％，大腦皮層細(xì)胞減少約25％；動(dòng)脈硬化、血栓形成、冠心病、高血壓病、腦梗塞等心腦血管疾病發(fā)病率明顯增加，致死率和致殘率也隨之增加，給家庭和社會(huì)造成負(fù)擔(dān)。

心腦血管病的防治除了平時(shí)要注意飲食、生活有規(guī)律、心情放松外，還要進(jìn)行積極的藥物治療。目前治療心腦血管病的口服及注射給藥的藥物很多，但由于此病需長(zhǎng)期用藥，很多常規(guī)給藥的藥物會(huì)產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)、肝腎功能損害、注射疼痛等不良反應(yīng)，影響了病人長(zhǎng)期用藥的依從性，同時(shí)大多藥物需要定期定時(shí)服用，時(shí)間長(zhǎng)了也給患者帶來(lái)生活上的不方便。因此，研制一種用藥方便、不良反應(yīng)少、用藥依從性好的新型給藥劑型非常必要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種既有確切療效，又能較好地改善臨床癥狀、副作用少、價(jià)格便宜、使用方便的治療心腦血管病的中藥組合物。

本發(fā)明的又一目的在于提供該中藥組合物的制法。

本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供該中藥組合物的質(zhì)量控制方法。

本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：

按照重量份計(jì)，制成該中藥組合物有效成分的原料為：黃芪2-6份、丹參2-8份、紅花1-3份、人參1-3份、五味子4-10份、全蝎1-3份、決明子6-12份、川芎4-8份、冰片1-3份、菊花4-8份、天麻2-6份、山萸肉4-8份、枸杞子4-10份、益智仁4-8份、石菖蒲2-6份、夜交藤2-6份、知母2-6份。

最優(yōu)選：黃芪4份、丹參6份、紅花2份、人參2份、五味子6份、全蝎2份、決明子10份、川芎6份、冰片2份、菊花6份、天麻4份、山萸肉6份、枸杞子6份、益智仁6份、石菖蒲4份、夜交藤4份、知母4份。

本發(fā)明中藥組合物具有益氣活血、平肝潛陽(yáng)、開(kāi)竅醒神、通脈健腦、益智安神的作用。用于治療各類(lèi)心腦血管病，主治中風(fēng)的各期病癥、高血壓、動(dòng)脈硬化、頭痛眩暈、神經(jīng)衰弱，并用于預(yù)防中風(fēng)，特別適用于中風(fēng)后遺癥、眩暈、不寐等病癥。

本發(fā)明的制備方法：將冰片研細(xì)，其余黃芪等十六味粉碎成細(xì)粉，再將冰片與上述粉末配研，過(guò)篩，混勻，撒勻于事先做好的墊布上，包裹并縫成藥帽芯，置于帽頂夾層內(nèi)，密封，即得。

其質(zhì)量控制方法包括以下幾個(gè)方面：

(1)取本發(fā)明藥粉，置顯微鏡下觀察：纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)；薄壁細(xì)胞紡錘形，壁略厚，有極微細(xì)的斜向交錯(cuò)紋理(當(dāng)歸)；分泌細(xì)胞呈長(zhǎng)管道狀，直徑約至66μm，胞腔含黃棕色至紅棕色分泌物；花粉粒類(lèi)圓形或橢圓形，直徑39-60μm，具3個(gè)萌發(fā)孔，外壁有齒狀突起(紅花)；石細(xì)胞類(lèi)長(zhǎng)方形或長(zhǎng)條狀，邊緣不平整，胞腔含棕色物(丹參)；種皮表皮石細(xì)胞表面呈多角形或長(zhǎng)多角形，壁厚，孔溝極細(xì)密，胞腔明顯，內(nèi)含深棕色物(五味子)；體壁碎片淡黃色至棕黃色，有網(wǎng)狀紋理及圓形毛窩，有時(shí)可見(jiàn)棕褐色剛毛(全蝎)；

(2)取本發(fā)明藥粉少量，進(jìn)行微量升華，所得的白升華物，置顯微鏡下觀察，呈不定形的無(wú)色片狀結(jié)晶，加新制的1％香草醛硫酸溶液1-2滴，漸顯紫紅色(冰片)。

(3)取本發(fā)明5個(gè)，分別稱(chēng)定藥粉重量，每個(gè)藥粉重量差異限度均不得超出標(biāo)示量的10％。

(4)性狀：本發(fā)明為藥帽。內(nèi)裝藥粉呈黃棕色，有特異的香氣。

(5)藥粉細(xì)度應(yīng)能全部通過(guò)中國(guó)藥典規(guī)定的二號(hào)藥篩。

(6)藥粉含水量不得超過(guò)9％(g)。