[發明專利]治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑無效

申請號：	200910017097.6	申請日：	2009-07-24
公開（公告）號：	CN101606999A	公開（公告）日：	2009-12-23
發明（設計）人：	李貴海;陸永輝;陳強;孫付軍	申請（專利權）人：	山東省中醫藥研究院
主分類號：	A61K36/80	分類號：	A61K36/80;A61K9/16;A61K9/48;A61P3/10;A61P9/10
代理公司：	濟南圣達專利商標事務所有限公司	代理人：	楊琪
地址：	250014山東***	國省代碼：	山東;37
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摘要：
搜索關鍵詞：	治療糖尿病下肢動脈粥樣硬化中藥制劑
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【說明書】：

技術領域

本發明涉及一種用于治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑，屬于生物醫藥領域。?

背景技術

2型糖尿病是一種以胰島素抵抗(insulin?resistance，IR)為主，伴胰島素分泌相對不足而導致的以高血糖為特征的慢性、全身性疾病，在我國患病率逐年上升，其慢性并發癥的發生率也呈不斷升高，其中大血管病變為常見并發癥。在40歲以上，病程超過5年的患者中，90％患有周圍血管病變，其中43％合并嚴重的血管病變。大血管病變是糖尿病致殘、致死率的重要因素，開展中醫藥的治療研究是必要的。2型糖尿病并發下支血管病變的主要病理變化是動脈粥樣硬化(AS)，因此尋求一種對動脈粥樣硬化具有治療作用的藥物，是治療2型糖尿病的有效措施之一。?

發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種用于治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑。?

本發明是通過以下技術方案實現的：?

一種治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑，是由以下重量份的組分制成的：肉桂10～15份，黃芪40～60份，桂枝10～20份，仙靈脾30～50份，鬼箭羽30～50份，三七5～10份，紅花10～20份，川芎6～10份，黃連10～15份，川牛膝10～20份。?

優選以下組分：肉桂15g，黃芪60g，桂枝20g，仙靈脾50g，鬼箭羽50g，三七8g，紅花20g，川芎10g，黃連15g，川牛膝20g。?

本發明的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：?

1)將各組分粉碎混合，用體積濃度為50～75％的乙醇在60～80℃下提取1～3小時；?

2)離心取上清，60～70℃回收乙醇，得藥液；?

3)向藥液中加適量水，制成合劑；或4)向藥液中加入適量淀粉或糊精，加熱濃縮或噴霧干燥后加入適量的淀粉制粒，制成顆粒劑或膠囊劑。?

服用時，每日兩次，每次服用量為：合劑50ml，顆粒劑10g，膠囊劑2～3粒。?

中醫學認為糖尿病下肢血管病變屬于本虛標實證，其病理關鍵在于陽虛氣弱，治療應溫陽益氣活血、行氣化瘀通絡為法。本發明的中藥制劑以肉桂為君益補腎陽，補陽益氣，治其本；仙靈脾和桂枝為輔益陽溫經通脈；佐黃芪甘溫益氣，三七、紅花、鬼箭羽、川芎溫經行氣、?活血通絡；佐黃連制諸溫燥之性；以川牛膝為引經藥，暨引藥下行又可增益本方活血化瘀之功。縱觀全方，有溫陽益氣活血、行氣化瘀通絡之功。現代臨床和藥理研究證實黃芪、三七等能夠降低2型糖尿病大血管病變患者MMP-9的表達。?

本申請的發明人做了大量的實驗研究，研究結果表明本發明的中藥制劑具有改善動脈內膜增生，減少斑塊厚度及穩定斑塊的作用，其機制可能是通過抗炎癥反應及降低MMP-9的表達來實現的。?

本發明在延緩糖尿病下血管病變的進展、預防急性大血管事件及治療糖尿病早期LEAD病變、改善糖尿病大血管病變預后提供了新的治療思路。?

具體實施方式

下面結合實施例和臨床數據對本發明作進一步的說明：?

實施例1：制備用于治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑?

所需原料如下：肉桂15g，黃芪60g，桂枝20g，仙靈脾50g，鬼箭羽50g，三七8g，紅花20g，川芎10g，黃連15g，川牛膝20g。?

制備工藝為：?

1)將各組分粉碎混合，用體積濃度為50％的乙醇在70℃下提取3小時；?

2)離心取上清，70℃回收乙醇，得藥液；?

3)向藥液中加適量水，制成合劑。?

實施例2：制備用于治療2型糖尿病下肢動脈粥樣硬化的中藥制劑?

所需原料如下：肉桂10g，黃芪40g，桂枝10g，仙靈脾30g，鬼箭羽30g，三七5g，紅花10g，川芎6g，黃連10g，川牛膝10g。?