[發(fā)明專利]坎地沙坦酯氫氯噻嗪雙層片及其制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 200910015415.5 | 申請(qǐng)日： | 2009-05-18 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN101554381A | 公開（公告）日： | 2009-10-14 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 高義才;吳立明;曹瑞山;徐田民;李振霞 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 青島黃海制藥有限責(zé)任公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/549 | 分類號(hào)： | A61K31/549;A61K31/4184;A61K9/24;A61J3/10;A61P9/12;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36 |
| 代理公司： | 濟(jì)南圣達(dá)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 | 代理人： | 王立曉 |
| 地址： | 266101山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 沙坦酯氫氯噻嗪 雙層 及其 制備 方法 | ||
1、坎地沙坦酯氫氯噻嗪雙層片，其特征是包括緩釋部分和速釋部分，每片中，緩釋部分的組成是坎地沙坦酯16或32mg、緩釋骨架材料30～100mg、填充劑50～200mg、粘合劑30～70mg、潤滑劑1～10mg、助流劑1～10mg，速釋部分的組成是氫氯噻嗪12.5mg、填充劑30～150mg、粘合劑30～60mg、崩解劑1～10mg、潤滑劑1～10mg、助流劑1～10mg。
2、按照權(quán)利要求1所述的坎地沙坦酯氫氯噻嗪雙層片，其特征是，所述的緩釋骨架材料為羥丙甲基纖維素；所述的崩解劑為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉中的任意一種或多種；所述的緩釋部分和速釋部分中的填充劑為乳糖、甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、淀粉中的任意一種或多種；所述的緩釋部分和速釋部分中的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素中的任意一種的溶液；所述的緩釋部分和速釋部分中的潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的任意一種或多種；所述的緩釋部分和速釋部分中的助流劑為微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉中的任意一種或多種。
3、按照權(quán)利要求1所述的坎地沙坦酯氫氯噻嗪雙層片，其特征是，每片中，緩釋部分的組成是坎地沙坦酯16或32mg、羥丙甲基纖維素30～100mg、乳糖90～150mg、微晶纖維素30～50mg、硬脂酸鎂0.7mg、質(zhì)量濃度為10％聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液50～70mg，速釋部分的組成是氫氯噻嗪12.5mg、乳糖10～30mg、微晶纖維素40～60mg、羥丙基纖維素30～50mg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1～3mg、硬脂酸鎂0.5mg、質(zhì)量濃度為10％的聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液40～60mg。
4、按照權(quán)利要求1所述的坎地沙坦酯氫氯噻嗪雙層片的制備方法，其特征是，包括以下步驟：
(a)緩釋部分的制備：稱取坎地沙坦酯、緩釋骨架材料和填充劑，混合均勻，加粘合劑適量制成軟材，18～24目篩制粒，將制得的濕顆粒于40～60℃干燥，16～24目篩整粒，整粒后加入潤滑劑和助流劑混合均勻；
(b)速釋部分的制備：稱取氫氯噻嗪、填充劑，混合均勻，加粘合劑適量制成軟材，18～24目篩制粒，將制得的濕顆粒于40～60℃干燥，16～24目篩整粒，整粒后加入崩解劑、潤滑劑和助流劑并混合均勻；
(c)通過雙層壓片機(jī)將(a)、(b)制得的兩種顆粒經(jīng)二次壓片制備成雙層片。
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