[發(fā)明專利]一種藥品生產(chǎn)車間空氣壓差數(shù)據(jù)采集處理方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910014223.2
• 申請日: 2009-02-16
• 公開（公告）號: CN101488021A
• 公開（公告）日: 2009-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王官雷
• 申請（專利權(quán)）人: 山東浪潮齊魯軟件產(chǎn)業(yè)股份有限公司
• 主分類號: G05B19/418
• 分類號: G05B19/418
• 代理公司: 濟(jì)南信達(dá)專利事務(wù)所有限公司
• 代理人: 姜 明

技術(shù)領(lǐng)域

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)時，對于某些車間環(huán)境的空氣壓差有嚴(yán)格要求，該發(fā)明旨在解決對相關(guān)地點(diǎn)的壓差數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，并對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，及時的將預(yù)警信息發(fā)送到相關(guān)人員手中，方便企業(yè)和藥監(jiān)局對生產(chǎn)環(huán)境空氣壓差的監(jiān)控及相關(guān)隱患問題的處理。

背景技術(shù)

在制藥行業(yè)中，對于有些車間之間的壓強(qiáng)差有嚴(yán)格的要求，藥品的生產(chǎn)必須嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。由于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理和GMP執(zhí)行水平參差不齊，未嚴(yán)格按GMP規(guī)定組織生產(chǎn)行為時有發(fā)生，仍存在部分企業(yè)沒有正確處理企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的關(guān)系，責(zé)任意識淡薄等現(xiàn)象。

目前藥品生產(chǎn)企業(yè)較多、分布面大，監(jiān)管力量有限、監(jiān)管覆蓋面小，無法嚴(yán)格把住藥品質(zhì)量等問題，一直是困擾各監(jiān)管部門監(jiān)管工作的難題。

基層監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)監(jiān)督條件相對滯后，監(jiān)管人員少、監(jiān)管信息不暢通等，也是目前制約監(jiān)管效率和質(zhì)量的瓶頸。所以，藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作是一項長期、復(fù)雜、艱巨的工作，既要著力解決當(dāng)前突出的問題，又要積極探索一些長效機(jī)制，使藥品安全監(jiān)管工作既治標(biāo)又治本。藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)就是一個監(jiān)管部門進(jìn)行日常監(jiān)管工作的有效助手。

采集空氣壓強(qiáng)差，分析其是否符合GMP規(guī)范是藥品監(jiān)管工作的一個關(guān)鍵監(jiān)管點(diǎn)。

一般藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有采集壓強(qiáng)差的設(shè)備。

要實(shí)現(xiàn)車間壓強(qiáng)差的采集，就必須在被檢測車間安裝帶有通信功能的壓強(qiáng)差傳感器，然后對所采集的壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并按照即定協(xié)議進(jìn)行封裝，然后采用安全方式通過公網(wǎng)傳輸?shù)剿幤飞a(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)，該系統(tǒng)就可以對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，處理措施包括預(yù)警及現(xiàn)場整改等，從而達(dá)到非現(xiàn)場監(jiān)管的目的。據(jù)了解，目前國內(nèi)除浪潮公司外還沒有第二家企業(yè)使用該方法進(jìn)行壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)的實(shí)時采集和分析處理。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種藥品生產(chǎn)企業(yè)車間壓強(qiáng)差的采集和處理方法，分析產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的壓強(qiáng)差可能出現(xiàn)的影響藥品質(zhì)量的問題。

本發(fā)明的方法是按以下方式實(shí)現(xiàn)的，通過安裝采集設(shè)備，包括傳感器和具有通信功能的壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)顯示儀表，采用數(shù)據(jù)采集終端對壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)進(jìn)行采集并處理，按照既定的協(xié)議對所采集數(shù)據(jù)進(jìn)行封裝后采用加密手段對壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)安全的進(jìn)行傳輸，應(yīng)用端軟件接收到壓強(qiáng)差相關(guān)數(shù)據(jù)后根據(jù)壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)的要求把不同的數(shù)據(jù)采用不同的辦法進(jìn)行處理，通過與GMP要求進(jìn)行對照，分析生產(chǎn)用壓強(qiáng)差是否存在問題，出現(xiàn)問題，則系統(tǒng)自動即時對企業(yè)發(fā)送整改通知或進(jìn)行預(yù)警。具體步驟如下：

(一)安裝壓強(qiáng)差感應(yīng)設(shè)備

一般藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有采集壓強(qiáng)差的設(shè)備，需要安裝相應(yīng)的帶傳輸功能的采集設(shè)備。在被監(jiān)測的兩個車間之間安裝壓強(qiáng)差傳感器。

(二)通過信號線建立感應(yīng)設(shè)備與在線數(shù)據(jù)采集終端的連接

壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)一般是RS484信號，通過專用信號線把采集設(shè)備與在線數(shù)據(jù)采集終端的串口進(jìn)行連接。

(三)采集、存儲、封裝、傳輸壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)采集設(shè)備采集壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)后先存儲，然后對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，處理后把數(shù)據(jù)按照一定的格式進(jìn)行封裝，并對封裝后的數(shù)據(jù)加密傳輸，以保證數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩浴?/p>

(四)接收壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)并進(jìn)行處理

藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)首先接收壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)，然后把數(shù)據(jù)放入系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫。

(五)根據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行處理

藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng)對壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，根據(jù)分析結(jié)果進(jìn)行判斷是否符合藥品生產(chǎn)用物料的儲存要求，對不符合要求的數(shù)據(jù)采取相關(guān)措施進(jìn)行處理。

本發(fā)明的有益效果如下：

(一)對生產(chǎn)車間之間的壓強(qiáng)差進(jìn)行實(shí)時采集，能夠及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間的空氣壓差存在的問題。避免因空氣壓差不滿足要求而影響物料質(zhì)量。

(二)從生產(chǎn)源頭上控制藥害事件的發(fā)生，提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量，提高企業(yè)競爭和管理能力。

(三)創(chuàng)新監(jiān)管部門監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能。

(四)最終達(dá)到“生產(chǎn)企業(yè)用的上，監(jiān)管部門管的住”的目的。

附圖說明

附圖是設(shè)備結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

參照附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案作以下詳細(xì)的說明：

安裝壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)采集設(shè)備

一般藥品生產(chǎn)企業(yè)沒有采集壓強(qiáng)差的設(shè)備，需要安裝相應(yīng)的采集設(shè)備。

設(shè)備包括：數(shù)據(jù)中心、在線數(shù)據(jù)采集終端、壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)顯示儀和壓強(qiáng)差傳感器。其中，壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)傳感器與壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)顯示儀連接，若干壓強(qiáng)差數(shù)據(jù)顯示儀與在線數(shù)據(jù)采集終端連接，若干在線數(shù)據(jù)采集終端通過網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)中心連接。

通過信號線建立采集設(shè)備與在壓強(qiáng)差顯示儀表的連接