[發(fā)明專利]一種用于婦科炎癥的納米銀高效抗菌組合物及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910013768.1
• 申請(qǐng)日: 2009-01-14
• 公開（公告）號(hào): CN101773519A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王明霞;孟桂榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 王明霞;孟桂榮
• 主分類號(hào): A61K33/38
• 分類號(hào): A61K33/38;A61K9/22;A61K9/46;A61P15/00;A61P15/02;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及到一種用于婦科炎癥的納米銀高效抗菌組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥器械技術(shù)研究領(lǐng)域。

技術(shù)背景

據(jù)權(quán)威資料統(tǒng)計(jì)，90％以上的成年女性一生中要患一至兩次婦科炎癥，外陰瘙癢、白帶異常、小腹脹痛、陰道出血、尿頻尿急、房事后出血、不規(guī)則月經(jīng)等癥狀就是婦科炎癥預(yù)兆，婦科炎癥嚴(yán)重影響女性的生活質(zhì)量。臨床常見的婦科炎癥主要有：外陰炎、陰道炎、子宮頸炎、前庭大腺炎、盆腔炎等，出現(xiàn)外陰瘙癢、灼熱腫痛、陰道充血、白帶豆渣樣、白帶量多、性交疼痛，尿頻、尿急、尿痛、下腹墜脹等癥狀，往往反反復(fù)復(fù)，經(jīng)久不愈。

造成婦科炎癥的原因有很多，主要包括生理原因和病理原因：生理原因主要有：

1、女性外陰部位皮膚嬌嫩，汗腺豐富，皺褶多，隱蔽不暴露，透氣性差，最容易被病菌攻擊。

2、女性的生殖器、腹腔與外界相通，這是女性生殖器的獨(dú)特之處，病菌可由陰道進(jìn)入子宮。

3、通常情況下，陰道內(nèi)有大量的乳酸桿菌，它分解糖原產(chǎn)生乳酸，使陰道內(nèi)呈酸性環(huán)境，不利于有害菌的生長，但在局部抵抗力下降時(shí)，有些病菌和病原體就會(huì)乘虛而入。

4、陰道口與尿道口、肛門臨近，受到尿液、糞便的污染，容易滋生病菌。

5、由于月經(jīng)、妊娠等原因，子宮頸長期浸泡于刺激性的分泌物中，上皮脫落，容易導(dǎo)致宮頸內(nèi)膜褶皺以及腺體內(nèi)多種病原體潛藏其中。

病理原因：

1、經(jīng)期不注意衛(wèi)生：使用不潔衛(wèi)生墊，經(jīng)期性生活等。

2、宮腔手術(shù)操作消毒不嚴(yán)。

3、人流、分娩等婦科手術(shù)對(duì)宮頸及陰道造成損傷，引發(fā)感染。

4、女性外陰和陰部粘膜是參與性活動(dòng)的重要器官，性生活會(huì)對(duì)局部組織產(chǎn)生損傷或交叉感染。

5、感染傳播疾病：不潔性生活、性交過頻導(dǎo)致病原體的入侵。

另外在日常生活中由于過度搔抓、摩擦、熱水洗燙，經(jīng)常使用強(qiáng)堿性的肥皂洗浴而引起陰道酸堿環(huán)境改變，濫用廣譜抗生素，從而破壞陰道酸性抗菌屏障，導(dǎo)致陰道正常菌群失調(diào)，容易引起感染。

經(jīng)過充分的調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前市場(chǎng)上用來治療婦科炎癥的藥物主要包括以下幾種：口服片、洗液、噴劑、凝膠、栓劑和泡騰片等。口服片吸收較少，容易對(duì)消化道形成刺激，而且需長期服用；洗液占有很大的市場(chǎng)，但是由于其包裝一般較大，不便于攜帶，在出差旅行時(shí)有很大的局限性，而且質(zhì)量參差不齊，藥物成分復(fù)雜，療效不確切；噴劑在使用時(shí)也不方便，且包裝成本較高，不提倡推廣；凝膠使用時(shí)存在諸如使用、攜帶不便、療效較差等這樣那樣的缺陷；栓劑則容易造成藥物流失，而且衛(wèi)生性較差；單純使用泡騰片時(shí)由于其遇水反應(yīng)劇烈，置入時(shí)較為不便，外周環(huán)境干燥時(shí)藥物不易釋放。

納米銀(Nano?Silver)就是將粒徑做到納米級(jí)的金屬銀單質(zhì)。納米銀粒徑大多在25納米左右，對(duì)大腸桿菌、淋球菌、沙眼衣原體等數(shù)十種致病微生物都有強(qiáng)烈的抑制和殺滅作用，而且不會(huì)產(chǎn)生耐藥性。動(dòng)物試驗(yàn)表明納米銀抗菌微粉即使用量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)劑量的幾千倍，受試動(dòng)物也無中毒表現(xiàn)。同時(shí)，它對(duì)受損上皮細(xì)胞還具有促進(jìn)修復(fù)作用。值得一提的是，該產(chǎn)品遇水抗菌效果愈發(fā)增強(qiáng)，更利于疾病的治療，是最新一代的天然抗菌劑，納米銀殺菌具有以下特點(diǎn)：

1、廣譜抗菌：納米銀顆粒直接進(jìn)入菌體與氧代謝酶結(jié)合，使菌體窒息而死的獨(dú)特作用機(jī)制，可殺死與其接觸的大多數(shù)細(xì)菌、真菌、霉菌、孢子等微生物。

2、強(qiáng)效殺菌：據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，Ag可在數(shù)分鐘內(nèi)殺死650多種細(xì)菌。納米銀顆粒與病原菌的細(xì)胞壁/膜結(jié)合后，能直接進(jìn)入菌體、迅速與氧代謝酶的巰基(-SH)結(jié)合，使酶失活，阻斷呼吸代謝使其窒息而死。獨(dú)特的殺菌機(jī)理，使得納米銀顆粒在低濃度就可迅速殺死致病菌。

3、滲透性強(qiáng)：納米銀顆粒具有超強(qiáng)的滲透性，可迅速滲入皮下2mm殺菌，對(duì)普通細(xì)菌、頑固細(xì)菌、耐藥細(xì)菌以及真菌引起的較深處的組織感染均有良好的殺菌作用。

4、修復(fù)再生：納米銀可促進(jìn)傷口愈合，促進(jìn)受損細(xì)胞的修復(fù)與再生，去腐生肌，抗菌消炎改善創(chuàng)傷周圍組織的微循環(huán)，有效地激活并促進(jìn)組織細(xì)胞的生長，加速傷口的愈合，減少疤痕的生成。

5、安全無毒：早在《本草綱目》中記載：生銀，無毒；美國公共衛(wèi)生局1990年《關(guān)于銀毒性的調(diào)查報(bào)告》中說明：銀對(duì)人體無明顯毒副作用；納米銀是局部用藥，銀含量少，是最安全的用藥方式。經(jīng)試驗(yàn)考察發(fā)現(xiàn)小鼠在口服最大耐受量925mg/kg，即相當(dāng)于臨床使用劑量的4625倍時(shí)，無任何毒性反應(yīng)，在兔的皮膚刺激實(shí)驗(yàn)中，也沒有發(fā)現(xiàn)任何刺激反應(yīng)。