[發(fā)明專利]交叉韌帶斷裂重建脛骨端可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200910012793.8
• 申請(qǐng)日: 2009-07-30
• 公開（公告）號(hào): CN101617955A
• 公開（公告）日: 2010-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張生海;劉寶權(quán)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張生海
• 主分類號(hào): A61B17/86
• 分類號(hào): A61B17/86
• 代理公司: 鞍山大千專利事務(wù)所
• 代理人: 聶振峽

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，是骨外科手術(shù)用于關(guān)節(jié)鏡下行交叉韌帶斷裂重建脛骨側(cè)固定交叉韌帶可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置。

背景技術(shù)

目前，治療膝關(guān)節(jié)交叉韌帶斷裂的最好方法是在關(guān)節(jié)鏡下行前交叉韌帶斷裂重建手術(shù)。其移植物的固定是公認(rèn)的最重要環(huán)節(jié)，也是最薄弱的環(huán)節(jié)，尤其薄弱的地方是在脛骨端的固定。不同的移植替代物需要不同的固定方式，符合移植替代物生物力學(xué)的固定方式才是理想的。目前，固定的器械已經(jīng)從金屬發(fā)展到生物可降解物質(zhì)，固定方式從遠(yuǎn)離原始韌帶的附著點(diǎn)到接近解剖位置的固定。1、骨栓移植物的固定：U形釘固定、螺釘和墊圈固定、螺釘/墊圈聯(lián)合U形釘固定，這些方法在理論上是可以達(dá)到固定的要求，但術(shù)中有時(shí)很難把握；2、軟組織移植物的固定：U形釘固定脛骨側(cè)U形釘固定目前被認(rèn)為是不堅(jiān)韌也不牢固的固定；栓樁的螺釘和墊圈固定用一枚金屬螺釘作樁，將移植物用縫線拉緊打結(jié)固定在作樁的金屬螺釘上同時(shí)擰緊螺釘，這將比前者固定較堅(jiān)強(qiáng)和牢固，但存在：螺釘螺紋切割縫線和移植物，造成固定不穩(wěn)；固定韌帶的拉力會(huì)在打線結(jié)的瞬間及在繼續(xù)擰進(jìn)螺釘過程中形成拉力丟失，造成韌帶松弛；Washerloc固定是目前唯一的在堅(jiān)強(qiáng)和牢固程度上能和ACL相似的軟組織固定器械。墊圈板是一種多叉墊圈和螺釘，它可以被放置在脛骨骨道的遠(yuǎn)端且能凹進(jìn)骨道，從而減小螺釘頭的突出。墊圈板的斷裂負(fù)荷和強(qiáng)度是原始ACL相似。但它也會(huì)出現(xiàn)用作栓樁的螺釘和墊圈固定的缺點(diǎn)。Intrafix固定和雙螺釘固定技術(shù)是一種新型固定裝置，有研究表明，Intrafix固定具有最大的強(qiáng)度和剛度，但應(yīng)用時(shí)對(duì)手術(shù)技術(shù)要求較高，難以推廣。金屬界面螺釘固定可能出現(xiàn)螺釘對(duì)骨栓縫線或是移植物本身的切割作用，也可能造成骨栓粉碎骨折，從而增加手術(shù)的難度，需要改變固定方式甚至需要更換或更改移植物；還可能造成術(shù)后內(nèi)固定物松弛而落入關(guān)節(jié)不得不在翻修術(shù)中的取出；不利于術(shù)后MRI復(fù)查。采用可降解物質(zhì)螺釘可以克服這些缺點(diǎn)，但它也有不足的報(bào)導(dǎo)，例如：可能導(dǎo)致骨溶解、無菌性壞死，甚至有可吸收螺釘術(shù)后損壞并脫落進(jìn)入關(guān)節(jié)腔^[10]；可吸收螺釘在肌體內(nèi)吸收緩慢，一年內(nèi)才開始生物降解并吸收，若完全生物降解并與骨融合可能需要三年時(shí)間甚至更長(zhǎng)時(shí)間。從交叉韌帶重建移植物的固定方式現(xiàn)狀分析，仍存在很多不完善問題，是影響交叉韌帶重建手術(shù)效果主要因素：①許多固定方式是依賴連接物將肌腱連接在固定器械上，會(huì)造成連接物及其與移植物的連接點(diǎn)比移植物本身更薄弱。當(dāng)有滑動(dòng)或松弛與連接物在一條直線上時(shí)，將產(chǎn)生蹦極索效應(yīng)^[13]。這種剪力可能使骨道擴(kuò)大，即雨刷效應(yīng)。②脛骨側(cè)固定時(shí)交叉韌帶的有效張力不能隨需要調(diào)節(jié)，不能有效把握交叉韌帶有效固定力。表現(xiàn)在打固定結(jié)時(shí)縫線有松弛或過緊。③固定裝置對(duì)縫線或移植物的切割而發(fā)生斷裂、破損。由此可見，目前在交叉韌帶重建移植物在脛骨端固定方式中還沒有最佳的固定方式。研制開發(fā)新型有效的固定方式是很有意義的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明克服了上述存在的缺陷，目的是為了解決骨外科手術(shù)用于關(guān)節(jié)鏡下行交叉韌帶斷裂重建脛骨側(cè)固定，提供一種交叉韌帶斷裂重建脛骨端可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置。

本發(fā)明交叉韌帶斷裂重建脛骨端可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置內(nèi)容簡(jiǎn)述：

本發(fā)明交叉韌帶斷裂重建脛骨端可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置，其特征在于：可調(diào)自鎖式栓樁螺釘固定裝置是由可調(diào)自鎖式栓樁螺釘和釘套兩部分和實(shí)施手術(shù)中所使用的專用工具：中置旋轉(zhuǎn)固定器和釘套固定器組成；

可調(diào)自鎖式栓樁螺釘?shù)尼旑^輪廓為半球狀，直徑6.0mm，厚2.6mm，在釘頭頂設(shè)有六角形窩為2.5mm，或呈一字型結(jié)構(gòu)；近頭側(cè)5mm為普通螺紋，螺紋直徑5.0mm，其它部分為螺距1.75mm，螺紋直徑4.0mm的標(biāo)準(zhǔn)松質(zhì)骨螺紋，釘長(zhǎng)30-40mm；

釘套的頭寬7mm直邊，長(zhǎng)12mm圓邊，厚1.5mm的板狀結(jié)構(gòu)，在釘套頭的四角處各設(shè)有一孔，直徑1.5mm；釘套頭中間是與可調(diào)自鎖式栓樁螺釘釘頭球狀面相匹配的凹形結(jié)構(gòu)，中空直徑5.0mm，釘套頭下方續(xù)連柱狀結(jié)構(gòu)，長(zhǎng)7mm，直徑6mm，近頭側(cè)有4mm長(zhǎng)，直徑5.0mm的普通內(nèi)壁螺紋，與球狀頭自鎖螺釘近頭側(cè)普通螺紋相匹配。

中置旋轉(zhuǎn)固定器，由把手和旋轉(zhuǎn)固定軸構(gòu)成，呈“T”形結(jié)構(gòu)，旋轉(zhuǎn)固定軸是變徑軸，大端軸徑3.5mm，小端軸徑2.5mm，距端部28mm處設(shè)有長(zhǎng)5mm、螺紋直徑5.0mm的螺紋段與釘套內(nèi)壁螺紋相配和，旋轉(zhuǎn)固定軸的端部呈六角改錐狀或一字形改錐狀，同時(shí)可以代替改錐應(yīng)用。