[發(fā)明專利]一種治療腫瘤的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200910008916.0
• 申請日: 2009-02-13
• 公開（公告）號: CN101612357A
• 公開（公告）日: 2009-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝炘;孟同鳳;胡亞軍;杜宏偉;杜德平;李桂桂;鄧玉清;呂荷;趙仁芝;李瑛;何莉;湯輔豪;佟畹蘭;雷寧霞;孫艷霞;邵元生;董明芝;沈曉紅;吳春霞;許志紅;張旭香
• 申請（專利權(quán)）人: 西安正大制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00;A61K35/24;A61K33/06;A61K33/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體而言是涉及一種治療腫瘤的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

腫瘤，是人體中正在發(fā)育的或成熟的正常細胞在不同因素長期作用下，出現(xiàn)過度增生成異常分化而形成的新生物。它與正常組織和細胞不同，不按正常細胞的新陳代謝規(guī)律生長，而變得不受約束和控制.并呈無規(guī)律的迅速生長.以至可以破壞正常組織器官的結(jié)構(gòu)并影響其功能。腫瘤細胞與正常細胞相比，有結(jié)構(gòu)、功能和代謝的異常，它們具有超過正常的增生能力，這種增生和機體不相協(xié)調(diào)。非腫瘤性增生與腫瘤性增生不同，前者常有明顯的刺激因素，且增生限于一定程度和一定時間，一旦此因素消除，即不再增生，但如超越一定限度，發(fā)生質(zhì)變，則也可變?yōu)槟[瘤性增生。惡性腫瘤細胞，還能向周圍浸潤蔓延，甚至擴散轉(zhuǎn)移到其他器官組織，繼續(xù)成倍地增長，造成對人體或生命極大的危害。人體各部位是由不同細胞和組織構(gòu)成，除頭發(fā)、牙齒和指(趾)甲以外，幾乎所有的器官和組織、細胞都可以發(fā)生腫瘤。因此，腫瘤不是一種單純的疾病，而是-大類復(fù)雜的疾病，其特征為異常細胞的失控生長，并由原發(fā)部位向它處播散，這種播散如無法控制，將侵犯要害器官并引起衰竭，最后導(dǎo)致死亡。人體大約可以發(fā)生四百多種不同的腫瘤，人們常說的癌癥就是惡性腫瘤，實際上這是一大類疾病的總稱。惡性腫瘤屬中醫(yī)“巖”、“積聚”等范疇，因正氣先虛，留滯客邪，氣滯血淤，邪毒積聚成塊形成。值得注意的是，目前一些常用的治療腫瘤的原料藥，如川烏、草烏、馬錢子等，自身即具有有一定毒性，長期或過量服用易致中毒，甚至危及生命，因而使用時切要謹慎，不可過量，以免發(fā)生意外。馬錢子為馬錢科植物馬錢Strychnos?nux-vomica?L.或云南馬錢Strychnos?pierriana?A.W.Hill的干燥成熟種子。冬季采收成熟果實，取出種子，曬干。馬錢子性味苦，溫；有大毒，歸肝、脾經(jīng)。其具有通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫。安全、有效、質(zhì)量可控是綜合評價一個藥品的基本要素。但是由于中藥、天然藥物成分復(fù)雜、有效成分不夠清楚等特點，中藥制劑的質(zhì)量往往需要通過原料藥(包括藥材、提取物或有效成分等)、工藝、質(zhì)量標(biāo)準、穩(wěn)定性等各方面進行控制。處方藥味應(yīng)與原標(biāo)準一致，但是目前對于有些藥物而言由于原標(biāo)準情況復(fù)雜，有些藥味基原不明確，難以評價投料藥材是否與原標(biāo)準一致，有些藥物中的藥味雖然明確了基原但沒法定標(biāo)準，特別是一些藥物處方中如有特殊炮制規(guī)格的藥材在投料時應(yīng)按原標(biāo)準一致的要求投料，以提高藥物療效或者降低藥物毒性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療腫瘤的中藥組合物。

本發(fā)明的另一所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療腫瘤的中藥組合物的制備方法。

本發(fā)明治療腫瘤的中藥組合物，是由下列重量配比的原料藥制成：郁金30～80g、仙鶴草30～80g、五靈脂30～75g、白礬30～80g、硝石30～80g、干漆8～30g、枳殼50～150g和馬錢子粉15～50g，其中的馬錢子粉是由下列重量配比原料藥制成：制馬錢子∶輔料為0.1～5∶0.1～5，所述的輔料選自糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、碳酸氫鈣中的一種或幾種混合。

本發(fā)明優(yōu)選治療腫瘤的中藥組合物，是由下列重量配比的原料藥制成：郁金45～60g、仙鶴草45～60g、五靈脂35～55g、白礬45～60g、硝石35～55g、干漆12～25g、枳殼80～120g和馬錢子粉25～40g，其中的馬錢子粉是由下列重量配比原料藥制成：制馬錢子∶輔料為0.5～2∶0.4～2，所述的輔料選自糊精、淀粉、甘露醇、微晶纖維素中的一種或幾種混合。

本發(fā)明最佳的治療腫瘤的中藥組合物，是由下列重量配比的原料藥制成：郁金54g、仙鶴草54g、五靈脂45g、白礬54g、硝石54g、干漆18g、枳殼90g和馬錢子粉36g，其中的馬錢子粉是由下列重量配比原料藥制成：制馬錢子∶淀粉為1∶0.9～1.7。

本發(fā)明治療腫瘤的中藥組合物，采用下述方法制備：

a、取重量配比的郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆、枳殼、馬錢子粉備用；

b、以上八味，干漆、五靈脂、白礬、硝石粉碎成細粉；郁金、枳殼粉碎成最粗粉，照中國藥典流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄I?O)，用70％乙醇為溶劑進行滲漉，收集滲漉液；藥渣與仙鶴草加水煎煮2次，合并煎液，濾過，滲漉液回收乙醇后，與上述濾液合并，減壓濃縮成稠膏，干燥后，加入馬錢子粉、上述細粉及輔料適量，制成制劑。

本發(fā)明優(yōu)選的治療腫瘤的中藥組合物，采用下述方法制備：

a、取重量配比的郁金、仙鶴草、五靈脂、白礬、硝石、干漆、枳殼、馬錢子粉備用；