[發明專利]一種氟氯西林鈉阿莫西林鈉藥物組合物及其制法

無效

• 申請號: 200910007629.8
• 申請日: 2009-02-12
• 公開（公告）號: CN101474176A
• 公開（公告）日: 2009-07-08
• 發明（設計）人: 王明
• 申請（專利權）人: 海南本創醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/431
• 分類號: A61K31/431;A61K31/43;A61P31/04
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司
• 代理人: 朱建新

技術領域

本發明涉及一種氟氯西林鈉阿莫西林鈉藥物組合物及其制法。

背景技術

氟氯西林鈉，化學名為：(2S，5R，6R)-6-[[3-(2-氯-6-氟苯基)-5-甲基-1，2-惡唑-4-甲酰]氨基]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽，屬第四代異噁唑類青霉素，其特點是不易被青霉素酶所破壞，對產青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有殺菌作用，主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，但革蘭陰性菌對氟氯西林耐藥。

阿莫西林鈉為半合成的方譜青霉素，屬氨青霉素類，對革蘭陰性和陽性菌均有殺菌作用，其特點是廣譜，不耐青霉素酶。

兩者的抗菌作用機制與青霉素相同，均是通過與細菌青霉結合蛋白(PBPs)結合，干擾細菌細胞璧的合成而起抗菌作用。氟氯西林鈉和阿莫西林鈉聯合后，可起到對葡萄菌產酶菌株和某些革蘭陰性菌敏感菌株的抗菌作用。臨床上適用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、口腔及耳鼻喉感染等。

發明內容

本發明的目的是提供一種氟氯西林鈉阿莫西林鈉藥物組合物，該組合物配方簡單，但經濟實用，可制成針劑或粉劑。

為解決上述技術問題，本發明所提供的技術方案是：一種氟氯西林鈉阿莫西林鈉藥物組合物，包括有阿莫西林鈉和氟氯西林鈉，二者重量份數比為5～1∶1～10。

優選地，所述阿莫西林鈉和氟氯西林鈉的重量份數比為2～1∶1～5。

最佳地，所述阿莫西林鈉和氟氯西林鈉的重量份數比為1∶1。

一種如上所述的氟氯西林鈉阿莫西林鈉藥物組合物的制備方法，該制備方法為：將氟氯西林鈉和阿莫西林鈉分別過80～100目篩后按比例混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，即制得氟氯西林鈉藥物組合物。

本發明提供的氟氯西林鈉藥物組合物，可靜脈注射或靜脈滴注，2～4g/日，分2～4次注射，或溶于20ml注射用水中，在3～4分鐘內緩注或加入輸液中滴注；還可胸腔內注射，250mg/日，溶于5～10ml注射用水中；關節腔注射，250～500mg/日，溶于5ml注射用水中。

本發明具有的優點：配方簡單，制備工藝易操作，成本低，復溶快，復溶后澄明度好，純度高。

具體實施方式：

實施例1注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉的制備

取氟氯西林鈉100g和上市銷售的阿莫西林鈉100g分別過80目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林0.25g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

實施例2阿莫西林鈉氟氯西林鈉粉劑的制備

取氟氯西林鈉100g和上市銷售的阿莫西林鈉20g分別過100目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林0.5g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

實施例3注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉的制備

取氟氯西林鈉30g和上市銷售的阿莫西林鈉300g分別過90目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林1g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

實施例4阿莫西林鈉氟氯西林鈉粉劑的制備

取氟氯西林鈉80g和上市銷售的阿莫西林鈉160g分別過85目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林1.5g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

實施例5注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉的制備

取氟氯西林鈉20g和上市銷售的阿莫西林鈉100g分別過95目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林2g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

實施例6阿莫西林鈉氟氯西林鈉粉劑的制備

取氟氯西林鈉20g和上市銷售的阿莫西林鈉50g分別過88目篩后混合均勻，然后在無菌室內100級條件下分裝，每瓶含氟氯西林3g，得注射用阿莫西林鈉氟氯西林鈉組合物。

以上所述，僅是本發明的較佳實施例，并非對本發明作任何形式上的限制，雖然本發明已以較佳實施例揭露如上，然而并非用以限定本發明，任何熟悉本專業的技術人員，在不脫離本發明技術方案范圍內，當可利用上述揭示的技術內容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施例，但凡是未脫離本發明技術方案的內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明技術方案的范圍內。