[發(fā)明專利]心臟瓣膜尺寸縮小裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200880127390.1
• 申請日: 2008-12-20
• 公開（公告）號: CN102131479A
• 公開（公告）日: 2011-07-20
• 發(fā)明（設計）人: O·克拉南;P·安東森
• 申請（專利權）人: 梅德坦提亞國際有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張昱;劉華聯(lián)

【技術領域】

本發(fā)明總體上涉及心臟瓣膜修復和/或更換技術、瓣環(huán)成形(annuloplasty)裝置以及相關工具。更具體而言，本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，其被設計成方便或提供此類心臟瓣膜修復技術和/或心臟瓣膜更換技術以修復有缺陷的心臟瓣膜。

【背景技術】

患病的二尖瓣和三尖瓣由于各種原因經(jīng)常需要更換或修復。二尖瓣和三尖瓣的瓣葉或支撐腱(supporting?chordae)可能會退化和弱化，或者瓣環(huán)(annulus)可能會擴張而導致瓣膜泄漏(瓣膜功能關閉不全)。腱索(chordaetendinae)或心臟索，被簡稱為腱(chordae)，是將乳頭肌連接到心臟中的三尖瓣和二尖瓣上的索狀肌腱。瓣葉和腱可能變成鈣化并變厚，從而使得它們變得狹窄(阻礙血液向前流動)。最后，瓣膜依賴于腱插入到心室內部。如果心室形狀發(fā)生改變，則瓣膜支撐會變得喪失功能并且瓣膜可能泄漏。

在更換心臟瓣膜的過程中，縫合線圍繞瓣環(huán)被間隔開(即瓣葉附接在心臟上處)，并且然后將縫合線附接在人工瓣膜上，參見圖3。將該瓣膜下降到位，并且在扎緊縫合線時，該瓣膜就被固定到瓣環(huán)上。外科醫(yī)生在插入人工瓣膜之前可以移除全部或部分瓣葉。

在心臟瓣膜修復中，有缺陷的瓣膜被留在原位，并實施外科手術以恢復其功能。傳統(tǒng)上使用縫合技術執(zhí)行二尖瓣和三尖瓣修復，例如，通過執(zhí)行所謂的降落傘手術(Parachute?procedure)，參見圖2。

心臟瓣膜修復和心臟瓣膜更換可結合執(zhí)行，例如，可通過外科手術將擴張的瓣葉部分移除(例如，使腱完整無損)，并且可將代替心臟瓣膜的人工瓣膜固定在通過外科手術修改的解剖學心臟瓣膜上，以恢復心臟瓣膜功能。

經(jīng)常使用瓣環(huán)成形環(huán)來固定瓣環(huán)改變的尺寸和/或支撐瓣環(huán)。瓣環(huán)成形環(huán)用于保持直徑縮小的瓣環(huán)并允許存在的瓣葉再次正常地彼此相對，以恢復正確的瓣膜功能。縫合線被用來將人工瓣環(huán)成形環(huán)附接在心臟瓣膜的瓣環(huán)上并協(xié)助對瓣環(huán)打折。在將瓣環(huán)成形環(huán)永久附接在瓣環(huán)上之前，通過有別于瓣環(huán)成形環(huán)的裝置準備具有期望形狀的瓣環(huán)。這種為了實現(xiàn)心臟瓣膜的解剖學實體正確的幾何設置及其恢復的正確功能而準備瓣膜迄今為止是由外科醫(yī)生手動執(zhí)行的。該手術的此部分也叫尺寸縮小，下面對其進行更詳細的說明。此外，手動尺寸縮小可能依賴于視線或適當?shù)挠跋裥问健?/p>

另外，在同一外科手術的過程中，可通過外科手術技術(如微型縫合線)校正瓣膜瓣葉的形式。一般而言，必須在手術結束時獲得瓣環(huán)的期望形式的同時將瓣環(huán)成形環(huán)縫合在瓣環(huán)上。瓣環(huán)的這種同時尺寸縮小是非常耗時且繁瑣的。這意味著在降落傘手術中包括兩個被高度整合的過程，即a)擴張的瓣膜的尺寸縮小，或許包括重新成形，以及b)隨后固定瓣環(huán)成形環(huán)。因此，降落傘手術高度依賴于實施手術的外科醫(yī)生的經(jīng)驗，其必須具有空間位阻想象力，因為需要首先將縫合線放置在瓣環(huán)上并隨后穿過支撐環(huán)。

此類手術的結果可能迥然不同并甚至提供不期望的結果，極度依賴于實施手術的外科醫(yī)生的技藝。如果環(huán)嚴重錯位，則必須移除縫合線并且在重新縫合過程中使環(huán)相對于瓣環(huán)重新定位。在其他情況下，外科醫(yī)生寧可容忍不理想的瓣環(huán)成形，也不愿意延長手術時間以重新縫合該環(huán)。

在心臟外科手術過程中，由于要使心臟頻繁地休止并且不進行血流灌注，所以減少更換或修復瓣膜的時間具有非同尋常的價值。因此，提供一種用以以有效地方便修復心臟瓣膜或方便將瓣膜假體(prosthesis)附接在二尖瓣或三尖瓣位置的裝置和方法是非常有用的。

需要改進這種尺寸縮小。更少地依賴于人工因素將是有利的。此外，外科醫(yī)生將歡迎方便這種關鍵操作的裝置和方法。