[發(fā)明專利]手術(shù)前處理

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200880122193.0
• 申請日: 2008-12-17
• 公開（公告）號: CN101902913A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 杰克·A·德約文
• 申請（專利權(quán)）人: 戈德瑪實(shí)驗(yàn)室有限公司
• 主分類號: A01N43/58
• 分類號: A01N43/58;A61K31/50;A01N43/60;A61K31/495
• 代理公司: 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

相關(guān)申請的參考

本申請要求美國臨時專利申請序列號61/015,912的優(yōu)先權(quán)，將其內(nèi)容結(jié)合于此以供參考。

背景技術(shù)

當(dāng)患者經(jīng)受外科手術(shù)時，恢復(fù)期經(jīng)常比外科手術(shù)本身更痛苦和復(fù)雜。許多因素影響愈合過程，諸如患者的年齡和身體狀況、或者在外科手術(shù)過程中和之后出血和/或青腫(撞傷)的量。雖然諸如患者的年齡和身體狀況的因素?zé)o法改變，但是尋找一種減少外科手術(shù)的部位周圍出血和/或青腫的方式將是有益的。

已經(jīng)報(bào)道，在經(jīng)受用于原發(fā)性近視/近視散光或遠(yuǎn)視散光的LASIK手術(shù)之前接受預(yù)防劑量的溴莫尼定(brimonidine)的患者很少發(fā)生結(jié)膜下出血以及較少的充血。參見Norden，“Effect?ofprophylactic?brimonidine?on?bleeding?complications?and?flap?adherenceafter?laser?in?situ?keratomileusis，”J?Refract?Surg.2002?Jul-Aug；18(4)：468-71。當(dāng)結(jié)膜內(nèi)的血管破裂或破損時，發(fā)生結(jié)膜下出血。破裂或破損的血管使血液滲入結(jié)膜與鞏膜之間的空間內(nèi)。血液可以在眼睛的白色部分中明顯看到。

溴莫尼定是已知的α2腎上腺素受體激動劑。然而，α2腎上腺素受體激動劑的效應(yīng)在本領(lǐng)域中是非常難以預(yù)測的。例如，在一些組織中α2腎上腺素受體激動劑可能會引起血管舒張，在另一些組織中可能會引起血管收縮，或者根本不具有效應(yīng)。

已知，水溶液(0.15％和0.20％)形式的酒石酸溴莫尼定用于眼科應(yīng)用已有多年。其由Allergan以P出售。

然而，在皮膚上使用溴莫尼定相對較新。最近已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，酒石酸溴莫尼定也可用于治療由紅斑痤瘡引起的紅斑。包含酒石酸溴莫尼定的霜劑和凝膠已披露在以下美國專利申請中：屬于DeJovin等人的美國序列第10/853,585號(現(xiàn)在為美國專利第7,439,241號)；屬于Scherer的美國序列第10/626,037號；以及屬于Shanler等人的美國序列第10/763,807號。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種用于減少待計(jì)劃進(jìn)行外科手術(shù)(諸如外科切開術(shù)或激光手術(shù))的患者體內(nèi)術(shù)后出血和/或青腫的方法。該方法包括在進(jìn)行外科手術(shù)之前，將包括有效量的溴莫尼定或其藥用鹽的藥物組合物局部施加至患者的皮膚區(qū)域，在該區(qū)域中將計(jì)劃進(jìn)行引起出血和/或青腫的外科手術(shù)。

在一個實(shí)施方式中，在外科手術(shù)之前至少10分鐘，并且不多于120分鐘施加該藥物組合物。在另一個實(shí)施方式中，在外科手術(shù)前至少15分鐘，并且不多于60分鐘施加該藥物組合物。

該藥物組合物包括選自由霜劑、凝膠、乳劑(乳狀液)、和軟膏劑(膏劑)、溶液、以及預(yù)先加有藥品的繃帶(預(yù)含藥繃帶，pre-medicated?bandage)組成的組中的藥物載體。該藥物組合物優(yōu)選是凝膠或霜劑。在凝膠或霜劑組合物中，溴莫尼定或其藥用鹽以按重量計(jì)約0.1％至按重量計(jì)約10％的量存在。

本發(fā)明的另一個方面涉及一種用于減少已進(jìn)行外科手術(shù)(例如，外科切開術(shù)或激光手術(shù))的患者體內(nèi)出血和/或青腫的方法。該方法包括將包括有效量的溴莫尼定或其藥用鹽的藥物組合物局部地施加至已進(jìn)行外科手術(shù)的患者的皮膚區(qū)域。

該藥物組合物包括選自由霜劑、凝膠、乳劑、和軟膏劑、溶液、以及預(yù)先加有藥品的繃帶組成的組中的藥物載體。該藥物組合物優(yōu)選是凝膠或霜劑。在凝膠或霜劑組合物中，溴莫尼定或其藥用鹽以按重量計(jì)約0.1％至按重量計(jì)約1％的量存在于霜劑或凝膠中。

在一個優(yōu)選的實(shí)施方式中，在外科手術(shù)后立即施加該藥物組合物。

具體實(shí)施方式

在外科手術(shù)前，將該藥物組合物局部施加至皮膚足夠長的時間以減少出血和/或青腫。在一個優(yōu)選的實(shí)施方式中，在外科手術(shù)前至少10分鐘，更優(yōu)選地在外科手術(shù)前至少15分鐘，并且最優(yōu)選地在外科手術(shù)前至少30分鐘施加該藥物組合物。優(yōu)選在外科手術(shù)前不超過約60分鐘，并且最優(yōu)選在外科手術(shù)前不超過約120分鐘施加該藥物組合物。

將該藥物組合物局部施加至將計(jì)劃進(jìn)行切開術(shù)或手術(shù)的皮膚區(qū)域以及皮膚的周圍區(qū)域。切開術(shù)或手術(shù)可以在身體的任何區(qū)域諸如頭部、胸部、手臂、腿、腹部等上進(jìn)行。例如，可以在患者的臉部上進(jìn)行手術(shù)。

施加該藥物組合物的皮膚區(qū)域是任何將有助于減少外科手術(shù)后出血和/或青腫的皮膚區(qū)域。例如，可在將進(jìn)行切開術(shù)的部位上以及將進(jìn)行切開術(shù)的部位周圍3英寸半徑上施加該藥物組合物。