[發明專利]用于判定與病人葡萄糖新陳代謝有關的至少一個特征的方法及用于進行所述方法的裝置

有效

• 申請號: 200880116231.1
• 申請日: 2008-11-11
• 公開（公告）號: CN101883521A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 埃爾克·舒爾特;卡爾斯滕·穆勒
• 申請（專利權）人: 費森尼斯醫療德國公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145;A61M1/14;A61M1/36
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 康健;林曉紅

本發明有關如權利要求第1和2項前序部分之方法，用于判定有關病人葡萄糖新陳代謝的至少一個特征(characteristic?figure)。本發明進一步關于如權利要求第9和10項前序部分之一對應裝置、及如權利要求第19項之一治療裝置。

本發明系進一步關于定義如權利要求第17項前序部分之透析的透析液成分之方法、及關于如權利要求第18項前序部分之一對應裝置。

近幾年來，由于緊隨升高血糖值而來的失調嚴重性，且最重要地，亦因為醫療系統的相關龐大費用，所以葡萄糖新陳代謝，且特別地系，升高血糖值的治療已逐漸成為專責機構人員注意的焦點。考慮迄今未完全了解葡萄糖新陳代謝的事實，一直到現在，開始定期出版葡萄糖新陳代謝的未來科學探究方面的新研究計畫，這不令人驚訝；如最近2007年6月21至24日，在西班牙巴賽隆納市的XLIV?ERA-EDTA學術場合，耶瑟夫等人發表一學術論文名稱「Glucose?Uptake?and?Elimination?Following?anIntra-Dialytic?Glucose?Load」。

顯性糖尿病之診斷目前能以相當簡單的方法達成。此外，所呈現的較困難在于確認臨床上尚未明顯的糖尿病初步階段，其會伴隨葡萄糖耐受異常。

從實際上，用于判定病人葡萄糖耐受及/或胰島素抵抗之方法為已知。這些方法分別用于確認及區別一葡萄糖體內平衡異常(「空腹血糖異常」)或一糖尿病。為了這個目的，起先決定該人的血液性狀。一方面，基于測定的血液性狀值；及另一方面，基于可能連帶影響測定值的整個情況，醫師可診斷一可能現存的葡萄糖體內平衡異常。

在此診斷必須不得不考慮的情況包括：采取血糖值時，病人是否已禁食或后膳食；為了進行試測，從投與葡萄糖后經過多久時間；病人是否發燒；過去幾天，是否攝取起碼的碳水化合物量；及病人是否正在服藥。

在藥物攝取情況，特別地系，這些藥物具相關性，容易影響血糖值。此類藥物包括例如類固醇藥、避孕藥、或口服抗糖尿病藥。但是否投與例如除了內源性胰島素以外的胰島素亦必須由醫師說明。以想減肥的人來定期觀察此與醫師處方無關之攝取。最后一點，如果診斷病理葡萄糖耐受亦包括一些胰島素制造或分泌方面失調，醫師應考慮更多實際情況。

一些病人口服葡萄糖后，對于葡萄糖耐受試驗性能進行必要血液抽樣會感到不愉快。

通常，因為糖尿病患者亦為透析病人(由于糖尿病患者的糖新陳代謝)，所以WO98/19592提議在一透析治療期間，經由透析裝置進行血葡萄糖或血糖值測定。既然在任何情況已配置用于透析治療的一病人血管通路，所以可透過WO98/19592描述的方法判定目前血糖值，不必針對此個別抽血。

不過，WO?98/19592描述的方法無法識別測得血糖值近乎危險的病理葡萄糖體內平衡。此外，透析液性能(其會引起及意欲引起修改所要治療血液成分)可能對血糖測定有負面影響，并造成不正確測定的血葡萄糖值。

本發明之目的系指定用于檢查病人糖新陳代謝、且特別地系用于判定有關病人血糖的特征之一改善方法、以及一對應的裝置。

本發明之目的可透過如權利要求第1或2項特征組合之方法達成。

因此，根據本發明，提議一方法，藉以判定有關病人葡萄糖或糖新陳代謝的至少一個特征、或一血液性狀值、或一血液性狀模式。該方法包括體外治療病人血液期間體外添加血糖及/或胰島素；以及體外測定一葡萄糖濃度及/或一胰島素濃度。

根據本發明，糖新陳代謝特征的一特征認為是一血糖濃度、一胰島素濃度、一上述濃度隨時間變化的顯現、以及任何其他特征，其適合提供熟諳此技術人士對病人糖新陳代謝的一相關指示，且特別地系，一病理情況。

大體上，根據本發明，糖新陳代謝或葡萄糖新陳代謝系認為碳水化合物新陳代謝。因此，本發明應不局限于將葡萄糖視為糖的投與或測定。如專利申請案使用的術語「糖或葡萄糖新陳代謝」系同樣涵蓋任何其他糖，其血濃度系與描述病人是否為例如一糖尿病患者、或呈現一病理葡萄糖耐受之本發明說明書有關聯。此可適用，不管以下術語「葡萄糖」和「糖」的同義字使用。

在本發明的結構中，體外添加葡萄糖及/或胰島素系認為添加其至用于體外治療病人血液的設備。此設備特別包括體外循環的動脈和靜脈導管。除了透析裝置以外，術語「設備」更包括用于體外血液治療的其他裝置，例如心肺機器。根據本發明，添加葡萄糖或胰島素如此亦可于除了透析目的以外的體外血液治療目的期間達成。同樣可用于測定步驟。在透析的情況中，該設備額外包括透析液或替換(其中提供替換)、以及用于透析裝置的任何其他導管和元件，不管是否例如用于血液透析、血液過濾、或血液透析過濾。