[發明專利]用于血管治療的扭絞初級線圈

有效

• 申請號: 200880111891.0
• 申請日: 2008-08-18
• 公開（公告）號: CN101959464A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: F-E·萊博達格;J·巴德沙
• 申請（專利權）人: 邁科洛斯血管腔內治療公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61M29/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

相關申請的交叉引用

本申請是基于2007年8月17日提交的美國臨時申請60/956,509。

技術領域

本發明一般地涉及用于血管介入治療處理或血管外科的可植入設備，且更具體地涉及具有扭絞模式的線圈，所述線圈沿著所述線圈的長度方向展示了改進的柔韌性和/或次級線圈成形能力，所述線圈作為初級線圈對在各種血管介入治療中使用的更復雜的形狀特別有用。

背景技術

血管閉塞設備可以具有多種配置，并且通常由一個或多于一個元件形成，所述元件在展開配置中比它們在放置之前處于輸送導管內時更大。一個廣泛使用的血管閉塞設備是具有次級展開配置的螺旋狀導線線圈，其尺寸可以設計為阻塞所有或一部分感興趣的脈管系統的特定部分。已知一個解剖成形的血管閉塞設備使其自身形成為解剖腔(例如動脈瘤)的形狀并且由柔性材料(例如鉑合金)的預成形初級線圈制成。

可以設計血管閉塞構件的尺寸和形狀，使得在它們的展開配置中適配在血管腔或囊內以便用于動脈瘤或瘺管的治療。血管閉塞構件首先可以以大致線性方式螺旋狀地纏繞并且接著圍繞心軸或外形纏繞，所述心軸或外形成形為與所期望的次級形狀一致并且被加熱處理以在從所加熱的外形中移走之后保持心軸的基本形狀。

沿著線圈的某些預定部分更容易變形的可變硬度線圈可能在填充各種尺寸和形狀的動脈瘤時是有用的。已知可變剖面圓錐形血管閉塞線圈可以通過在線圈不同區域的直徑的變化或線圈組成成分的變化來實現線圈硬度的變化。

形成初級纏繞線圈的已知方法是在典型直徑大約為0.010英寸的圓柱形導線心軸上纏繞金屬導線(例如鉑導線)的連續線圈。因為其形成為圍繞恒定直徑的圓柱形心軸的螺旋狀，所以產生的初級纏繞線圈典型地在所有方向上都具有相同的彎曲硬度，使得線圈在沿著線圈的縱向軸線的所有平面上都具有圍繞線圈的縱向軸線的恒定彎曲力矩。

期望提供一種柔性金屬導線線圈，將其作為結構元件用來形成例如致密填充(densely?packed)的治療血管閉塞線圈或凝塊去除器，所述柔性金屬導線線圈在保持較小線圈的軟度的同時允許線圈在展開并更充分地填充和占領給定空間之前是柔性的，并且可以使線圈的輸送更容易。還期望提供一種初級纏繞線圈，其不具有特殊的松弛形狀，使得可以比當前可用的初級纏繞線圈更充分地填充要治療的區域。本發明滿足這些需要和其他需要。

發明內容

簡要地并且以普通術語來說，本發明提供了柔性金屬導線線圈、形成所述線圈的方法、用于形成所述線圈的心軸和用于形成所述心軸的方法，所述柔性金屬導線線圈在動脈瘤等中展示了比常規初級線圈更好的填充密度(packing?density)，且本發明的線圈具有扭絞線圈模式。

在第一當前優選的實施例中，本發明提供了具有非圓形剖面形狀的致密的初級纏繞線圈，該非圓形剖面形狀沿著橫穿線圈的縱向軸線的至少一個軸線伸長，其中所述至少一個橫向軸線沿著縱向軸線旋轉，以提供具有沿著縱向軸線進動的至少一個彎曲力矩的初級纏繞線圈。初級纏繞線圈的剖面形狀可以是例如橢圓形、長方形、三角形或某些其他幾何形狀。在另一當前優選方面中，由柔性伸長的材料股線(例如金屬或金屬合金)形成初級纏繞線圈。在當前優選實施例中，金屬是鉑合金。該柔性伸長的材料股線可以具有例如大約0.0015英寸至0.002英寸的直徑。初級纏繞線圈還可以形成為具有次級形狀，例如球形、類球形、圓錐形或圓柱形的次級形狀，或這類形狀的組合。在另一當前優選方面中，初級纏繞線圈的至少一個進動橫向軸線提供了具有至少一個進動彎曲力矩的初級纏繞線圈，使得初級纏繞線圈的最小彎曲力的平面沿著初級纏繞線圈的長度方向變化，因此當線圈用作治療血管閉塞線圈、凝塊去除器或其他治療設備時，允許線圈的展開形狀為高度致密配置，并且與具有對稱剖面的線圈相比具有較高的填充百分比和較高的組裝密度。在另一方面，初級纏繞線圈限定了內部空間，并且軸向元件可以布置在初級纏繞線圈的內部空間中以增加沿著初級纏繞線圈的縱向軸線延伸的其他元件的拉伸阻力，使得可以將初級纏繞線圈用作可收回的凝塊去除器。軸向元件可以由抗拉伸塑料線或金屬(例如鎳鈦諾)形成，并且也可以被配置成在其松弛狀態下具有次級形狀。