[發(fā)明專利]用于外部束輻射治療的可植入裝置和方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200880100979.2
• 申請(qǐng)日: 2008-07-21
• 公開（公告）號(hào): CN101778607A
• 公開（公告）日: 2010-07-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 埃里克·D·尼爾森;斯蒂文·C·迪默;戴維·N·克雷格;蒂莫西·P·馬特;羅蘭·佩雷斯;弗格斯·奎格利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 卡呂普索醫(yī)療技術(shù)公司
• 主分類號(hào): A61B19/00
• 分類號(hào): A61B19/00
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 王旭

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及輻射腫瘤學(xué)，并且更具體地，涉及精確地確定用于輸送外部輻射的靶的位置。

背景

癌開始于患者的細(xì)胞中，并且形成通常通過(guò)外科手術(shù)切除治療的惡性腫瘤。這樣的外科手術(shù)治療試圖移除盡可能大的腫瘤，但是癌細(xì)胞滲透到與腫瘤相鄰的組織中，從而不存在清晰的邊界。另外，某些程序嘗試限制腫瘤周圍的治療邊緣以減小從患者移除的健康組織的量。例如，在乳腺癌中，患者優(yōu)選限制乳房腫瘤切除術(shù)的尺寸以避免乳房的過(guò)度減小或不均一。這些因素均限制了用于治療癌的外科手術(shù)程序的功效。因此，輻射療法成為用于治療乳腺癌、肺癌、腦癌和許多其它類型的局部癌癥的重要且高度成功的方法。輻射療法對(duì)于以下各項(xiàng)特別有用：(a)切除腫瘤之后的組織，(b)位于中部的腫瘤，和/或(c)不能進(jìn)行外科手術(shù)切除的小細(xì)胞腫瘤。輻射療法還可以用作當(dāng)治愈不可能時(shí)的姑息治療。

近來(lái)通過(guò)下列方法治療乳腺癌：外科手術(shù)切除癌性乳房組織，并且隨后使用輻射治療圍繞切除空腔的剩余組織。Proxima公司(ProximaCorporation)和Xoft公司(Xoft，Inc.)開發(fā)了乳房近程輻射治療裝置和用于選擇性照射圍繞由乳房腫瘤切除術(shù)產(chǎn)生的切除空腔的組織的一部分的系統(tǒng)。現(xiàn)有的乳房近程輻射治療裝置具有配置為植入乳房?jī)?nèi)的空腔中的氣球和可以安置在氣球中的內(nèi)部輻射源。在進(jìn)行乳房腫瘤切除術(shù)之后，將氣球插入外科手術(shù)空腔中并且充氣至氣球壓在組織上。典型地將氣球留在患者中約5天，在這期間每天進(jìn)行兩次輻射治療。每次輻射治療包括將輻射源插入氣球中并且激發(fā)輻射源以輸送電離輻射約10-15分鐘。在多天治療過(guò)程中進(jìn)行了全部輻射治療之后，將氣球放氣并且從患者移出。

然而，乳房近程輻射治療程序可能是挑戰(zhàn)性的。例如，可能難以確定氣球是否已經(jīng)精確地充氣和監(jiān)測(cè)氣球以確保氣球在整個(gè)多天療程中在切除空腔中保持所需尺寸和適當(dāng)?shù)捻槕?yīng)性。氣球的尺寸目前通過(guò)下列方法確定：將不透射線的造影劑(contrast)灌輸?shù)綒馇蛑胁⑶沂褂贸邷y(cè)量所得到的CT或X-射線圖像。因而患者必須進(jìn)行CT掃描或X-射線的另一類型以得到圖像，然后醫(yī)師必須評(píng)價(jià)圖像以確定氣球是否處于所需尺寸。這是費(fèi)時(shí)且昂貴的，并且其應(yīng)當(dāng)在療程的過(guò)程中每天進(jìn)行。此方法還使患者暴露于另外的輻射。

乳房近程輻射治療還可能具有與使用內(nèi)部輻射源有關(guān)的缺點(diǎn)。例如，氣球可能在療程中在乳房腫瘤切除術(shù)空腔內(nèi)移動(dòng)，這可能導(dǎo)致內(nèi)部輻射源對(duì)一些區(qū)域過(guò)度照射而對(duì)其它區(qū)域照射不足。許多現(xiàn)有系統(tǒng)不檢測(cè)氣球與乳房之間的相對(duì)位置以消除此問(wèn)題。此外，當(dāng)輻射源在氣球內(nèi)不對(duì)稱地安置(例如，離開氣球的旋轉(zhuǎn)中線)時(shí)，氣球在乳房腫瘤切除術(shù)空腔中的旋轉(zhuǎn)取向可能導(dǎo)致輻射源相對(duì)于組織位于不期望的位置。常規(guī)技術(shù)也不確認(rèn)氣球的旋轉(zhuǎn)取向。這可能是有問(wèn)題的，因?yàn)樵谥踩霘馇蛑螅淇梢栽诏煶讨笠苿?dòng)，或氣球可以按計(jì)劃充氣。常規(guī)乳房近程輻射治療系統(tǒng)還是相對(duì)大的，因?yàn)樗鼈儽仨毻瑫r(shí)包括氣球和內(nèi)部輻射源。許多患者對(duì)于在他們的體內(nèi)具有輻射源或多日具有從它們體內(nèi)伸出的大的導(dǎo)管感到不舒服，因此，相當(dāng)數(shù)量的患者選擇不進(jìn)行乳房近程輻射治療。另外，氣球需要較大的構(gòu)件以向外部延伸到患者以外，這可能增加感染的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于氣球基療法的另外的挑戰(zhàn)包括對(duì)多種氣球尺寸和形狀的需要以適應(yīng)可能的切除空腔的范圍和可能的劑量不均性。

考慮到與乳房近程輻射治療程序相關(guān)的挑戰(zhàn)，已經(jīng)提出了使用外部輻射束的部分乳房照射。盡管可以將輻射束，例如三維適形輻射療法(Three-Dimensional?Conformal?Radiation?Therapy)束成形以適應(yīng)靶組織，但是在許多應(yīng)用中仍然難以使用外部束輻射來(lái)治療圍繞切除空腔的組織。例如，空腔的尺寸和形狀可能在對(duì)于外部束放射治療的典型多日期間改變，或治療靶可能在治療期間移動(dòng)。已提出了使用氣球或支架來(lái)穩(wěn)定組織的若干可能治療，但是氣球還可能受困于以上解釋的挑戰(zhàn)。因此，需要改進(jìn)用于部分乳房照射的外部束輻射和嘗試照射切除空腔周圍的受控治療邊緣的其它程序。

附圖簡(jiǎn)述

圖1是示出用于進(jìn)行部分乳房照射的系統(tǒng)的執(zhí)行(implementation)的側(cè)視圖。

圖2是用于與導(dǎo)向輻射療法(guided?radiation?therapy)用系統(tǒng)一起使用的可植入裝置的示意圖。

圖3A是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個(gè)具體實(shí)施方案的側(cè)視圖，而圖3B是圖3A的可植入裝置的一部分的橫截面視圖。圖3C和圖3D是導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的具體備選實(shí)施方案。

圖4是裝載到導(dǎo)引器中的導(dǎo)向輻射療法用可植入裝置的一個(gè)實(shí)施方案的橫截面視圖。