[發明專利]用于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病的組合物

無效

• 申請號: 200880022123.8
• 申請日: 2008-07-23
• 公開（公告）號: CN101795698A
• 公開（公告）日: 2010-08-04
• 發明（設計）人: 山口喜久二;佐藤良也;凱伊薩·曼諾爾;島袋勛
• 申請（專利權）人: 國立大學法人琉球大學;山口喜久二
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P1/04;A61P3/10;A61P5/38;A61P7/06;A61P13/12;A61P15/08;A61P17/00;A61P17/02;A61P19/02;A61P21/00;A61P21/04;A61P25/00
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 蔣亭;苗堃

技術領域

本發明涉及用于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病的組合物。

背景技術

自身免疫疾病是原本以保護我們的身體為功能的免疫應答將自身的細胞、組織作為攻擊對象而出現多種病癥的疾病。風濕性關節炎、重癥肌無力病、全身性紅斑狼瘡(SLE)等多為難治性疾病。另外，對于自身免疫疾病的發病機制，很多部分仍未弄清。因此，在其治療中，處于必須一邊維持自身的抵抗力一邊抑制免疫力這樣進退兩難的境地，現實是沒有根治的方法。

因此，希望開發出用于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病的組合物。

另一方面，蜂王漿是一種乳黃白色的膠狀液體，蜜蜂的工蜂在羽化后3天到10天的期間主要食用花粉，其在稱為心管的器官被代謝，從頭部的咽頭腺和大顎腺分泌出來。蜂王漿是在蜜蜂社會中作為用于蜂王的特別食物而提供的。以蜂王漿為食的蜂王成長為其它工蜂的2倍大小，與工蜂的平均壽命35～40天相比，其壽命也可維持3～5年的長生存期。其間，蜂王每天產卵2000～3000個的卵，來維持蜜蜂的高度社會性。

另外，指出了蜂王漿在人體中也發揮各種生理活性功能，自古以來就作為維持健康的食品而受重用。實驗表明蜂王漿可以發揮顯著改善因強壓力而誘導出的免疫異常(免疫降低)的效果。但是，蜂王漿對于自身免疫疾病這樣的與自身抗體產生相關的疾病的效果仍是未知的。

另外，指出了蜂王漿在人體中也發揮各種生理活性功能，自古以來就作為維持健康的食品而受重用。實驗表明蜂王漿可以發揮顯著改善因強壓力而誘導出的免疫異常(免疫降低)的效果。另一方面，有報告稱：在蜂王漿中含有抑制抗體及細胞因子(IL-2、IL-4)產生、抑制抗變態反應等免疫功能的成分(專利文獻1)。但是，蜂王漿對于自身免疫疾病這樣的與自身抗體產生相關的疾病的效果仍是未知的。

各種報道指出了蜂王漿具有激活免疫功能等、平衡良好地調節機體功能的綜合效果。另外，眾所周知，蜂王漿自古以來就作為維持健康的食品、或特定的保健食品而廣為利用，由于其安全性得到充分保證，因而作為自身免疫疾病的發病預防、治療藥的實用化的可能性很高。

專利文獻1：國際公開第2004/019971號小冊子

發明內容

本發明的課題是提供用于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病的組合物。

本發明人等經認真研究，結果驚奇地發現蜂王漿對于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病是有用的，從而完成了本發明。

因此，本發明如下：

1.一種用于預防或治療與自身抗體產生相關的疾病的組合物，含有蜂王漿作為有效成分；

2.如上述1所述的組合物，與自身抗體產生相關的疾病選自橋本病、格雷夫斯病、潰瘍性大腸炎、自身免疫性萎縮性胃炎、突發性艾迪生病、男性不育癥、自身免疫性無精子癥性睪丸炎、抗腎小球基底膜病、抗腎小管上皮病、循環免疫復合物型腎小球腎炎、皮肌炎、重癥肌無力病、尋常性天皰瘡、大皰性類天皰瘡、交感性眼炎、實驗性變態反應性腦炎、多發性硬化癥、自身免疫性溶血性貧血、突發性血小板減少性紫癜、突發性心肌炎、風濕性心內膜炎、貝切特病、干燥綜合征、胰島素依賴性自身免疫性糖尿病、非胰島素依賴性糖尿病、全身性紅斑狼瘡和風濕性關節炎；

3.如上述2所述的組合物，與自身抗體產生相關的疾病為全身性紅斑狼瘡。

附圖說明

圖1：示出給予蜂王漿對SLE自然發病小鼠的影響。確認了與對照組相比蜂王漿給藥組有顯著的延長壽命效果。

圖2：示出用蜂王漿處理的SLE自然發病小鼠的尿中蛋白質濃度。與對照組相比，通過給予蜂王漿，可抑制顯著的蛋白尿的排泄。

圖3：示出蜂王漿給予組和對照組中的抗核自身抗體、抗紅細胞自身抗體產生量的比較。確認了通過給予蜂王漿，自身抗體的產生明顯得到抑制。

圖4：示出蜂王漿對SLE發病后的病狀改善效果。

具體實施方式

自身免疫疾病是將自身的細胞、組織作為攻擊對象的疾病，其病態形成很復雜。另外，對于其治療而言，除了確保控制自身的免疫功能以外，沒有有效的治療方法，是難治性疾病。在自身免疫疾病中，通常產生被稱為抗核抗體的自身(應答性)抗體。

自身免疫疾病并不是罕見的疾病，如果包括未見臨床發病癥狀的病人，據說約5％的人口有某種自身免疫疾病因素。其大多為難治性，多被指定為國家規定的特定疾病。其發病機理一般認為是免疫系統的體內平衡受損所致，不清楚的地方很多。