[發明專利]用于藥劑的口服的裝置

無效

• 申請號: 200880019247.0
• 申請日: 2008-04-10
• 公開（公告）號: CN101677907A
• 公開（公告）日: 2010-03-24
• 發明（設計）人: F·X·施瓦茨;T·雅各布;R·賴興貝格爾
• 申請（專利權）人: 桑多斯股份公司
• 主分類號: A61J7/00
• 分類號: A61J7/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所
• 代理人: 吳 鵬;馬江立

技術領域

本發明涉及藥劑(substance)的口服、用于藥劑的口服的裝置、用于與自由流動的載體介質一起服用自由流動的合成物的劑量的定量裝置/給藥裝置、在這種裝置中使用的單向閥、和用于填充所述裝置的方法。

背景技術

包括具有不適味道的活性藥物成分的藥物制劑的口服仍然是一項技術難題。特別地，兒童對苦味制劑表現出非常不好的依從性。已開發出掩飾味道的制劑以改善病人的依從性。

然而，掩飾味道的制劑通常僅適用于固體藥品形式。如果使用液體藥物混合物或在需要咽下大的劑量也就是大量藥劑的情形中，掩飾味道的制劑一般無法起到很好的效果。

在EP?0?840?591?B1中，描述了一種用于口服活化劑制劑的輸送系統，其中制劑腔體包括由保持件保持的活性劑制劑。為了口服，容器一端浸入液體中，另一端應用于病人的口腔中。與使用吸管類似地，病人將飲品吸入容器，保持件允許流體流過所述容器，而活性劑制劑與流過吸管的飲品一起被帶走。對于用需要實施的制劑填充容器和由病人清空所述容器，使用的是相同端部。此外，保持件與進入容器的流體一起穿過容器。容器的兩端被卷起以防止保持件脫離。

使用時，必須從一端取下罩蓋以便可以通過開啟端吸取容器中的活性劑。特別在使用不正確例如傾斜或搖動容器的情況下，至少一部分活性劑會損失。此外，如果活性劑已經被完全消耗，則保持件的位置被用作標識，使得所述裝置在使用之后必須丟棄。此外，要服用的制劑的量由初始填充步驟決定，而不能由病人根據他或她的個人特性任意改變。

因此本發明的目的在于提供一種具有改善的使用性能且特別適合多次應用的用于藥劑的口服的機構。

發明內容

所述目的通過權利要求1和18的裝置、權利要求26的成套部件、權利要求27的方法和權利要求30的方法來解決。

本發明的基本原理是利用至少部分設置在外管中的內管的組件。外管中的分離區和所述分離區形成空腔部，在該空腔部中包含藥劑，特別是液體藥物制劑。通過選擇性連接通道控制藥劑向內管中的流動。外管包括或連接到入口，所述入口與空腔部流體連通，以對與流入內管的藥劑對應的體積進行壓力補償。為了選擇、啟動或調節流入內管的藥劑的流動，通過選擇性連接通道控制空腔部和內管之間的流體連接和/或進入空腔部的流體連接。根據本發明，通過供應可飲用液體來替換或壓力補償流入內管的藥劑的體積，所述可飲用液體流入所述空腔部以替換從所述空腔部移除的藥劑體積。因此，所述藥劑，例如液體藥物制劑，通過內管傳遞至人的口中，隨后適于消除或減輕該藥劑例如液體藥物制劑的可能具有的任何不適味道的進行體積替換的可飲用液體也進入人的口中。

這樣，內管與空腔部一起形成一通道，藥劑并且隨后飲品可以選擇性地輸送通過該通道以進行口服。空腔部可通過內管來排空該空腔部的一端，并可在與入口相鄰的相對端進行填充或再填充。可通過沿遠離入口的方向拉動分離區而填充空腔部。選擇性連接通道的一方面用于控制藥劑從空腔部的流出。選擇性連接通道的另一個方面用于控制與藥劑流量相關的壓力補償。選擇性連接通道的又一方面用于將藥劑保持在空腔部中。根據可替換實施例，選擇性連接通道的又一方面用于將可飲用液體或氣體傳輸至所述空腔部。選擇性連接通道的再一方面用于填充或再填充所述空腔部。所述分離區示出本發明的相似的方面，例如用于保持所述藥劑并可控制地允許藥劑從所述空腔部流出或流入所述空腔部。所述分離區的另一方面是可變化地限定所述空腔部的容積，也就是通過將所述分離區向外管一端移動以減少用于排空所述空腔部的容積，通過將所述分離區向所述外管的相對端移動以增加用于向所述空腔部再填充藥劑的容積。所述分離區可與所述選擇性連接通道結合。可組合或可替換地，所述分離區可與所述外管的入口結合。

有利地，外管包括入口，所述藥劑可通過該入口填充位于外管上端的空腔部。所述入口還可以是在空腔部延伸通過外管的附加的可密封通道。入口可以與所述外管一體形成，可以粘合在外管上，或可以是能利用例如壓配合連接、螺旋配合或類似連接方式連接到所述外管并能從所述外管取下的附加元件。優選地，入口和外管是同一構件的兩個部分。

所述空腔部是由所述外管圍繞的第二容積的一部分。所述第二容積由所述外管的內表面和所述外管的兩端形成。所述空腔部，也就是包括第二容積上端的部分，靠近所述入口。由于入口也可以限定內部容積，所以該內部容積形成或鄰接所述第二容積的上端。