[發(fā)明專利]有色縫合線

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200880017166.7
• 申請(qǐng)日: 2008-05-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101680122A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-03-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 約瑟夫·阿諾德·保羅·瑪麗亞·斯梅林克;克勞迪婭·瑪麗亞·維茲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 帝斯曼知識(shí)產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)管理有限公司
• 主分類號(hào): D01F1/04
• 分類號(hào): D01F1/04;D01F6/04;A61L17/00
• 代理公司: 北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
• 代理人: 李 劍;南 霆

本發(fā)明涉及一種有色縫合線。縫合線的色彩例如被用于使縫合線與血 液或操作區(qū)域中的組織具有明顯反差。在復(fù)雜的手術(shù)操作中，例如在關(guān)節(jié) 鏡外科手術(shù)中，當(dāng)不同縫合線末端被用在狹小區(qū)域中時(shí)，不同顏色的縫合 線被用于協(xié)助外科醫(yī)生區(qū)分縫合線末端。出于這個(gè)原因，還可以將不同顏 色的絲線以一定方式組合在縫合線，從而協(xié)助外科醫(yī)生識(shí)別手術(shù)過(guò)程中 (特別在關(guān)節(jié)鏡操作過(guò)程中)縫合線的行進(jìn)方向。

除了顏色以外，縫合線的強(qiáng)度在選擇用于生產(chǎn)縫合線的絲線時(shí)也是一 個(gè)重要的考慮因素。目前可用于生產(chǎn)縫合線的超強(qiáng)絲線是根據(jù)凝膠紡絲工 藝生產(chǎn)的超高分子量聚乙烯(HUMwPE)絲線。

這種絲線的問(wèn)題在于，它們很難染色。由于UHMwPE具有非極性特 征，所以諸如染料的染色劑或有色涂層材料對(duì)絲線表面的粘附性不佳。如 果粘附性不足，那么在生產(chǎn)縫合線的過(guò)程中由于操作會(huì)使著色劑部分或全 部脫離絲線，或者會(huì)使一定位置上的部分著色劑在人體或動(dòng)物體中脫離絲 線，這由于對(duì)健康不利因而是不希望的。已經(jīng)嘗試通過(guò)對(duì)絲線進(jìn)行預(yù)處理 (例如進(jìn)行等離子處理)來(lái)提高著色劑對(duì)絲線的粘附性。然而，上述預(yù)處 理一般來(lái)說(shuō)都會(huì)對(duì)絲線的機(jī)械性能(例如拉伸強(qiáng)度)造成不利影響，而且 通常不能將粘附性改善至足以使絲線適于用在縫合線中。

如EP-A-0873445中所公開(kāi)的，另一種嘗試采用超臨界二氧化碳作為 染料的溶劑對(duì)UHMwPE絲線進(jìn)行染色。在這個(gè)案例中，染料滲入絲線體 中，結(jié)果粘附性問(wèn)題被解決了。然而，上述染料具有浸出的趨勢(shì)，這對(duì)該 絲線在縫合線中的應(yīng)用不利。US-5,613,987也建議使用染料使UHMwPE 絲線著色。該文獻(xiàn)中發(fā)生相同的問(wèn)題。

聚烯烴絲線(其中聚丙烯絲線是最好的實(shí)例)通常通過(guò)如下著色：在 絲線的擠出過(guò)程中將顏料摻入絲線的聚合物組合物中。Prog.Polym.Sci.27 (2002)853-913中描述了對(duì)聚丙烯絲線進(jìn)行染色的方法。在第一步中，使 顏料均勻地分散在所謂的載體聚合物中，從而得到濃縮的預(yù)混物。為了使 顏料充分分散，必須使用低粘度載體聚合物和分散劑來(lái)提高顏料顆粒的潤(rùn) 濕性。低粘度載體聚合物對(duì)于UHMwPE絲線的機(jī)械性能具有不利影響。 此外，這種絲線的直徑與聚丙烯絲線的直徑相比非常低，結(jié)果未分散的或 重新團(tuán)聚的顏料顆粒團(tuán)簇將對(duì)絲線的拉伸強(qiáng)度產(chǎn)生不利影響。因此，US 5,613,987不建議將顏料用在UHMwPE絲線中。而且，將分散劑用在縫合 線中使用的絲線中也是不利的，因?yàn)樯鲜鼋z線必須具有生物相容性，而分 散劑對(duì)此具有不利影響。

如美國(guó)專利7,029,490公開(kāi)的，一種提出來(lái)克服UHMwPE絲線染色問(wèn) 題的方案如下：將縫合線中的絲線與其它聚合物(優(yōu)選尼龍)的絲線組 合。然而，上述縫合線具有復(fù)雜的結(jié)構(gòu)，并且尼龍絲線與UHMwPE絲線 相比僅提供較低水平的縫合線強(qiáng)度。

本發(fā)明的目的在于提供一種有色縫合線，該縫合線不具有上述問(wèn)題。

令人驚訝的是，如果縫合線包含通過(guò)如下方法得到的多絲紗線，那么 可以得到上述縫合線，所述方法包括如下步驟：

a)提供含有UHMwPE、紡絲溶劑和顏料的混合物；

b)通過(guò)凝膠紡絲工藝由上述混合物紡出多絲紗線。

通過(guò)凝膠紡絲工藝制備超高分子量聚乙烯(UHMWPE)絲線的制法 在例如EP?0205960A、EP?0213208A1、US?4413110、GB?2042414A、EP 0200547B1、EP?0472114B1、WO?01/73173A1和Advanced?Fiber?Spinning Technology，Ed.T.Nakajima，Woodhead?Publ.Ltd(1994)，ISBN?1-855-73182- 7和其中所引用的參考文獻(xiàn)中有描述。凝膠紡絲被理解為包括至少如下步 驟：由超高分子量聚乙烯的紡絲溶劑的溶液紡出絲線；將所得的絲線冷卻 以形成凝膠絲線；將至少部分紡絲溶劑從凝膠絲線中除去；在除去紡絲溶 劑以前、期間和/或以后，在至少一個(gè)拉伸步驟中，拉伸該絲線。合適的紡 絲溶劑包括例如石蠟、礦物油、煤油或十氫化萘。紡絲溶劑可以通過(guò)蒸 發(fā)、萃取或蒸發(fā)和萃取途徑的組合來(lái)除去。上述絲線可以或 等級(jí)商業(yè)可得。