[發明專利]包含改性聚酰胺與聚碳酸酯的共聚物的醫用裝置

有效

• 申請號: 200880015573.4
• 申請日: 2008-05-09
• 公開（公告）號: CN101687990A
• 公開（公告）日: 2010-03-31
• 發明（設計）人: G·洛倫茨
• 申請（專利權）人: 雅培血管企業有限公司
• 主分類號: C08G69/44
• 分類號: C08G69/44;C08G69/46;C08G64/18;C08G81/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 林毅斌;李炳愛

發明領域

本發明涉及包含改性共聚物的醫用裝置以及所述改性共聚物本 身，除了具有聚酰胺與聚碳酸酯的嵌段共聚物的良好物理特性以外， 所述改性共聚物還具有高柔韌性和高抗應力性，尤其是拉伸強度或抗 撕裂性，所述聚碳酸酯為聚碳酸酯二醇或聚碳酸酯二胺。

發明背景

聚酰胺與聚醚的嵌段共聚物由于其極寬范圍的可能的應用性，用 于聚合物行業中已很長時間，在工業產品的許多分支中均有使用。近 來在醫用裝置領域這些材料有良好的使用，尤其是在植入物中。除了 包括不同種類尼龍的聚酰胺以外，用于該領域的最流行的聚酰胺與 聚醚的嵌段共聚物還有PEBAX^TM。即使這些材料的確已成功應用， 但由于施加在這些材料上的應變以及按照來自更多治療患者的積累 經驗改善其特性的必要性，明顯需要能夠優選使用經濟的方法生產 來有效治療患者的改進的材料/彈性體。

發明概述

本發明的一個目標為提供包含改性彈性體的醫用裝置或所述改 性彈性體本身，優選除了共聚物的良好的物理特性以外，還具有高柔 韌性和高抗應力性(尤其是拉伸強度或抗撕裂性)的共聚物。

因此，本發明涉及一種包含共聚物的醫用裝置或植入物，所述共 聚物由改性聚酰胺與聚碳酸酯二醇或聚碳酸酯二胺聚合而制備，其 特征在于所述改性聚酰胺通過使一種或多種預聚酰胺與至少單取代 的α，ω-二羧酸或其烷基酯或其酰鹵接觸/混合并將溫度升至高于150 ℃而制備。

本發明還涉及相應的共聚物，所述共聚物由改性聚酰胺與聚碳酸 酯二醇或聚碳酸酯二胺聚合而制備，其特征在于所述改性聚酰胺通 過使一種或多種預聚酰胺與至少單取代的α，ω-二羧酸或其烷基酯或 其酰鹵接觸/混合并將溫度升至高于150℃而制備。

本發明還涉及通式X、Xa、Xb、Xc或者XI、XIa、XIb、XIc的 共聚物或包含該共聚物的醫用裝置，

本發明還涉及本發明的共聚物在生產醫用裝置、氣囊材料、支架、 支架移植物和導管中的應用。

發明詳述

支架、氣囊、導管和其他醫用裝置等在微創手術尤其是在心血管 領域中的應用在近些年來有很大的增長。因此，在傳統上以大體積產 品占主導的技術領域中對滿足不同醫用裝置領域中高度專業化要求 的有用材料的需求明顯增加。尤其是心血管手術使用的氣囊領域，明 顯需要一種彈性體，一方面其足夠柔軟以能夠引入血管環境中而不 會引起損傷，另一方面其足夠穩定和剛性，尤其是在實際外科手術 在脈管中脹大瞬間，在脈管內不會伸展太多。除此之外，所述材料 也應具有低吸水性，因為在使用或擱置時其物理化學性質可能由于 接受太多水受到嚴重影響，盡管也可能受儲存期間熱氧化變化影 響。

因此，本發明涉及一種包含共聚物的植入物或醫用裝置，所述共 聚物由改性聚酰胺與聚碳酸酯二醇或聚碳酸酯二胺聚合而制備，其特 征在于所述改性聚酰胺通過使一種或多種預聚酰胺與至少單取代的 α，ω-二羧酸或其烷基酯或其酰鹵接觸/混合并將溫度升至高于150℃而 制備。

優選本發明的植入物或醫用裝置選自植入或可植入醫用裝置，選 自氣囊/氣囊材料、支架、支架移植物、移植物、移植物連接器或導 管。

本發明的植入物或醫用裝置還可選自植入或可植入醫用裝置或 微創醫用裝置，選自支架、支架移植物、移植物、移植物連接器、閉 合裝置(closure?device)、濾器、導管、遞送導管、支架遞送導管、氣 囊擴張導管或醫用氣囊/氣囊材料。

在另外的實施方案中，本發明的植入物或醫用裝置為植入、可植 入或微創醫用裝置，優選為氣囊、支架、支架移植物、移植物、移植 物連接器或導管；更優選為用于醫用裝置的氣囊導管或醫用氣囊，最 優選為用于氣囊導管的醫用氣囊。

此外，在一個實施方案中，本發明的植入物或醫用裝置為植入、 可植入或微創醫用裝置，優選為氣囊，更優選為用于醫用裝置的氣囊 導管或醫用氣囊，最優選為用于氣囊導管的醫用氣囊。