[發明專利]用于監測體外血液處理設備的血液處理單元的方法和設備

有效

• 申請號: 200880014648.7
• 申請日: 2008-04-29
• 公開（公告）號: CN101678164A
• 公開（公告）日: 2010-03-24
• 發明（設計）人: P·克佩爾施密特
• 申請（專利權）人: 弗雷澤紐斯醫療保健德國有限公司
• 主分類號: A61M1/34
• 分類號: A61M1/34;A61M1/36
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所
• 代理人: 楊曉光;周良玉

本發明涉及一種用于監測體外血液處理裝置的血液處理單元的方法， 所述血液處理單元被半透膜分隔為血液腔和透析液腔，血液處理裝置包含 體外血液回路和透析液系統，所述體外血液回路具有導向血液處理單元的 血液腔的動脈分支和從血液腔導出的靜脈分支，在所述透析液系統中放置 有透析液腔。此外，本發明涉及用于監測體外血液處理裝置的血液處理單 元的設備，所述血液處理單元被半透膜分隔為血液腔和透析液腔，還涉及 一種體外血液處理裝置，具有用于監測血液處理單元的設備。

為了去除通常隨尿液排出的物質，并且為了抽出液體，使用了各種方 法用于急性或者慢性腎衰竭中的機器輔助的血液處理。在血液透析(HD) 的情形中，患者的血液在體外血液回路中運送通過透析器的一個腔，該透 析器被半透膜分隔為兩個腔，透析液流動通過另一個腔。通過透析器的膜 自發地發生擴散式的物質交換。在血液過濾(HF)的情形中，只存在對流 式的物質交換。血液透濾(HDF)是這兩種方法的結合。

通過透析器的膜從體外血液回路中流動的血液中抽出的液體的數量被 稱作超濾液。在血液透濾的情形中，通過透析器的膜抽出的超濾液的一部 分被無菌的替換液所替換，該替換液沿透析器上游(前稀釋)或者沿透析 器下游(后稀釋)被饋送回體外血液回路。前稀釋和后稀釋也可以同時發 生。被饋送回血液回路的無菌的替換液可以從透析液在線準備。在特定的 時間周期內被饋送到體外血液回路中流動的血液中的替換液的數量被稱作 替換速率。液體從患者被抽出的速率被稱作凈抽出速率，在一般的語言學 使用中也被稱作超濾速率。后者表現為替換速率與液體透過膜置換的速率 之間的差。

已經顯示，當替換速率相同時，其中發生后稀釋的HDF血液處理比 發生前稀釋的處理具有更高的效率。比起前稀釋替換，后稀釋添加替換液 所具有的更高的清潔能力可以歸結為這樣的事實，即，在后稀釋的情形中， 濾液完全從待清潔的血液中獲得，而在前稀釋的情形中，用替換液稀釋的 血液流進透析器中(DE?103?55?042?B3)。

透析器的膜的流動阻力對于體外血液處理很重要。當流動阻力過高時， 體外血液回路中待清潔的血液可能不能按照所需的輸送速率被運送，結果， 血液處理的有效性被減弱。大大增加的透析器的流動阻力甚至會導致膜被 完全堵塞。于是處理被打斷，整個血液管道系統可能需要被替換(DE?103 55?042?B3)。當輸送速率不變，血液處理本身的有效性受膜的交換表面、 特別的還有膜本身的孔隙的影響而被減弱。

DE?103?55?042?B3描述了一種在采用體外血液處理裝置的體外血液處 理期間，用來檢測在體外血液回路中血液流動的中斷的方法。已知的方法 是基于對測量和分析的體外血液回路中傳播的振蕩壓力信號的分析，壓力 信號的至少一個諧波的相角被測定。基于至少一個諧波的相角的變化，檢 測體外血液回路中的血液流動的中斷。

從WO?2004/073772A1公知一種方法，采用這種方法可以探測透析器 的膜堵塞。該已知的方法是基于對通過透析器傳輸的壓力信號的頻率譜的 分析。在血液處理過程中，持續監測體外血液回路和/或透析液系統中的壓 力狀況。當體外回路和/或透析液系統中的壓力被測量以確定透析器中的流 動阻力時，替換速率和超濾速率保持不變。

US2002/0174721A1和US?6,623,443B1描述了用來探測體外血液回路 的管道線路系統中的狹窄的方法。該兩種方法是基于對體外血液回路中探 測的壓力脈沖的分析。從US2002/0174721A1中已知的方法預作安排來分 析壓力脈沖的頻率譜，并確定壓力信號的至少一個諧波的衰減，如果有衰 減的變化，則給出存在狹窄的結論。在壓力脈沖的分析中，替換速率或者 超濾速率的變化未被考慮在內。

本發明要解決的問題是提供一種用來監測血液處理單元的方法，該處 理單元被半透膜分隔為血液腔和透析液腔，該方法允許測定這樣的量，其 提供用來保持體外血液回路中血液流動或者血液處理單元的清潔性能的信 息。

此外，本發明要解決的問題是提供一種設備，用來監測體外血液處理 裝置的血液處理單元，該設備使得可以測定這樣的量，其提供用來保持體 外血液回路中血液流動或者血液處理單元的清潔性能的信息。進一步的問 題是使得可以獲得一種血液處理裝置，具有用來監測血液處理單元的這種 設備。