[發明專利]光學測定裝置

有效

• 申請號: 200880010356.6
• 申請日: 2008-11-20
• 公開（公告）號: CN101821624A
• 公開（公告）日: 2010-09-01
• 發明（設計）人: 中川貴司;中嶋真也;笠井督夫;大代京一
• 申請（專利權）人: 愛科來株式會社
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N21/03;G01N21/77;G01N21/78
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳

技術領域

本發明涉及一種采用光學測定法，通過讀取試藥的呈色狀態來進 行檢查的光學測定裝置。

背景技術

近年來，在醫院和診所或者家庭醫療現場，作為不依靠臨床檢查 專家而進行檢查的POCT(Point?of?Care?Testing(床邊檢查))的檢查裝 置，多使用以下這些光學測定裝置，即，通過光學方式讀取浸漬在尿 液中并被拿出的尿試紙(例如專利文獻1)、或者點滴應用血液中的血 清、血漿的生化學試驗片的臨床檢查裝置(例如專利文獻2)、以及用 來測定封入有液體試藥的試管(例如專利文獻3)的裝置。

圖7表示的是現有技術中的光學測定裝置的一個例子(例如專利 文獻4)。在該圖所示的光學測定裝置X中，裝填有以所謂的免疫層析 (im-munochromatography)為原理的試驗器具Y。試驗器具Y是具備 多孔質載體91的短板狀(矩形)的試驗片，該多孔質載體91具有固 定有試藥(免疫學物質，主要為抗體)的多個試藥保持部92。如果在 該試驗器具Y的一部分上應用作為檢體的血液或者尿液等液體試料， 則檢體會浸透到多孔質載體91內。如果在載體中擴展移動的檢體到達 試藥保持部92，則檢體與試藥發生反應。試藥保持部92根據包含在檢 體中的特定成分的濃度而顯示出呈色反應。

圖8表示浸蘸(浸濕(soak)、浸漬(dipping))在尿液中來使用 的普通尿試紙的形狀。該圖所示的試驗紙910具有短板狀(矩形)的 支承體911和試藥保持部912。試藥保持部912被設置在支承體911上， 試藥在含浸干燥狀態下被固定在由濾紙等多孔質基體構成的載體上。 如果將試驗紙911的試藥保持部912浸蘸于通過紙杯等采集的尿檢體 中之后將其提起，則通過上述載體，滲入試藥保持部912中的尿檢體 與上述試藥發生反應。在經過預先設定的反應時間后，觀察試藥保持 部912的呈色變化。

圖9表示的是對直接向試藥保持部點滴應用來源于血液中的血清 和血漿檢體而不是尿檢體的生化學試驗片進行測試用的、現有光學測 定裝置的一個例子。在該圖所示的光學測定裝置920中設置有工作臺 922。在工作臺922上裝填有生化學用的試驗片921。試驗片921中的 載體由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物為代表的混合物)以及 多孔質膜(編織物或者無紡布等)的復合體或者任何一種單體構成， 試藥保持部使試藥在干燥狀態下固定在這些高分子化合物以及多孔質 膜中的至少一種之中。為了使用光學測定裝置920進行測定，將作為 檢體的血液或者尿液等液體試料直接應用于試驗片921的試藥保持部。 由此，該檢體溶解構成上述載體的高分子化合物或者浸透在多孔質膜 中。在上述試藥保持部內，檢體與試藥發生反應。在經過預先規定的 反應時間后，觀察試藥保持部的呈色變化。

圖10是表示所謂的試管(cuvette)類型的試驗器具的一個例子。 該圖所示的試驗器具930具有多個管井(well)931，例如其采用透光 性樹脂構成。這些管井931被用作載體，將液體狀或者固體狀的試藥 封入到各個管井931中，具有用作試藥保持部的功能。如果將檢體應 用于試驗器具930的指定管井931內部，則檢體在該管井931內與試 藥發生反應。由此，經過一定時間后，具有作為試藥保持部功能的管 井931根據包含在檢體中的特定成分的濃度而顯示呈色反應。由于管 井931是透光性的，因此，能夠很容易從外部觀察該呈色反應的結果。

如果以圖7所示的光學測定裝置X為例進行說明，則在光學測定 裝置X中配備發光單元93和光接收單元94。如果試驗器具Y被裝填 在光學測定裝置X中，則例如通過使用者的操作，向控制器95發送檢 查開始命令。控制器95進行使發光單元93發光的發光處理、以及通 過光接收單元94接收由包括試藥保持部92的多孔質載體91所反射的 光的光接收處理。如果來自光接收單元94的信號被傳送至控制器95， 則多孔質載體91中的包括試藥保持部92的部分的圖像數據被存儲在 控制器95中。通過對該圖像數據進行圖像解析，根據試藥保持部92 的呈色狀態，能夠獲知例如檢體中是否包含特定成分。