[發明專利]用于治療口干燥癥或口干的組合物

有效

• 申請號: 200880005718.2
• 申請日: 2008-02-22
• 公開（公告）號: CN101678217A
• 公開（公告）日: 2010-03-24
• 發明（設計）人: D·羅德里格斯-比拉沃亞
• 申請（專利權）人: 生技化妝品有限公司
• 主分類號: A61Q11/00
• 分類號: A61Q11/00;A61P1/02
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司
• 代理人: 王 磊;過曉東

技術領域

本發明涉及口腔疾病治療的領域。具體而言，本發明涉及用于治療口干燥癥 及其相關病癥的組合物。

背景技術

唾液是天然流體，其功能對口咽、消化和一般健康而言必不可少。唾液的功 能似乎很簡單；然而，其成分的復雜性反映出其具有多種性質。當唾液的量或質 量下降時會產生許多問題，其被稱為口干燥癥或“口干”或“灼口”(burning?mouth)。

由于其高發病率，WDF(World?Dental?Federation)將其定義為“現代人類疾病”。 已經確定其百分比在約20歲的人群中為20％，在60歲的人群中為40％，在年齡 更大的人群中比例更高。

口干燥癥或口干是普遍的問題，其可以影響任何人，而不取決于他們的性別、 種族、年齡或其他情況。然而，其在女性中比在男性中更常見，這主要是由于圍 絕經期中雌激素的減少，干燥還以同樣的方式在其他粘膜例如陰道和眼睛中出現。 每四個成人中就會有一個患有口干。此外，其與多種系統性和精神性疾病有關， 更重要的是，其以這些疾病和其他疾病的多種治療的副作用的形式出現，所述疾 病正變得越來越常見，甚至達到了流行病的特征。其中有例如糖尿病、癌癥、焦 慮、抑郁、過敏、自身免疫性疾病、應激(stress)或酒精中毒。

綜上所述，口干燥癥或“口干綜合征”如今是很重要的。而且，其是一種可 以在許多情況下無癥狀(silent)且可能直到發展到非常嚴重時才表現出癥狀的綜合 征。50％的口干燥癥患者不表現出任何癥狀，并且，在科學上更重要的是，在未 感到口腔內干燥或在口干燥癥表現出其征兆或癥狀前，可能已損失了多至50％的 唾液流。

口干燥癥或口干綜合征既可以影響出牙患者(有牙齒患者)又可以影響無牙齒 患者。所述口干燥癥的后果在第一組中非常明顯，因為由于唾液流的不足，在綜 合征出現幾個月后還發生唾液天然緩沖能力的改變，導致口腔中硬組織(牙)的短期 結構性衰退。

在有牙齒的口干燥癥患者中，唾液在正常生理條件下表現出的防御、屏障和 強化作用不再有效或不足以減緩由日常侵害(生齲齒細菌、酸、pH值下降、夜磨 牙癥或磨牙癖……)所導致的釉質和牙本質的去礦化。因此，例如，由于餐后(進食 后)口腔pH值的降低，導致發生快速進行性齲齒和非典型性齲齒諸如牙頸部齲壞， 其可以在幾個月內完全損壞牙齒。此外，可能發生一系列的癥狀和征兆，其與是 否有牙齒無關，其甚至可以改變患者的生活質量。

在無牙齒的患者中，口干燥癥不會引起牙齒損害，因為患者已經沒有牙齒。 然而，出現的征兆和癥狀甚至可能比第一組更嚴重。

不同類型的腺體負責所述分泌物：粘液質唾液由少量的唾液腺(唇、上顎、舌) 分泌，而水性唾液由腮腺和頜下腺以大得多的量分泌。

口干癥狀經常在受激性唾液分泌以及非受激性唾液分泌都正常的患者中出 現。相反，也有患有真正的唾液過少的患者沒有抱怨口腔干燥?；颊叩母杏X很大 程度上取決于所缺少的唾液組分：盡管唾液流(水性唾液流或受激性唾液流)的量可 能相同，但當缺少潤滑并提供舒適感的粘液質組分時會感覺到口腔干燥(科學上稱 之為休止性唾液(resting?saliva)或非受激性唾液)。相反，如果患有唾液流降低的患 者保持其粘液質唾液，他們可能不會感覺口干。

目前，已知是休止性唾液或非受激性唾液預防所述癥狀并且保護軟組織(舌和 粘膜)和硬組織(牙齒)?？梢耘c不適時的眼淚(哭泣)進行對比，其并沒有履行保護眼 睛的功能，因為它們從臉上落下，與潤滑并且保護眼睛結構免受外部介質損害、 保護正常視力的淚腺分泌物截然不同。

兩種唾液(受激性唾液和非受激性唾液或休止性唾液)在體積、腺體來源和組成 上顯著不同。休止性唾液潤滑并提供鎮靜的感覺。優選的理論之一表明，這可能 是由于在它們的緩沖體系中的鉀離子的高濃度，科學上，鉀離子是在脫敏牙膏和 凝膠中用得最多的陽離子。相反，受激性唾液含有大量的鈉。

對于唾液流而言，其個體差異性很大。其差別可高至50％。