[發(fā)明專利]脊骨穩(wěn)定裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200880004927.5
• 申請日: 2008-02-12
• 公開（公告）號: CN101636118A
• 公開（公告）日: 2010-01-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: T·楊;J·殷;B·S·鮑曼
• 申請（專利權(quán)）人: N脊椎公司
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司
• 代理人: 嚴(yán)志軍;劉華聯(lián)

相關(guān)申請的交叉引用

本申請為2005年3月3日提交的美國專利申請No. 11/072,886的部分繼續(xù)申請，No.11/072,886是2004年11月10提交 的美國專利申請No.11/009,097的部分繼續(xù)申請，No.11/009,097是 2004年3月10日提交的美國專利申請No.10/798,014的部分繼續(xù)申 請，No.10/798,014是2003年11月5日提交的美國專利申請No. 10/728,566的部分繼續(xù)申請，本申請根據(jù)35?U.S.C.§119(a)要求2003 年9月24日提交的韓國申請No.2003-0066108的優(yōu)先權(quán)，該申請通 過引用而整體地結(jié)合在本文中。

發(fā)明背景

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于穩(wěn)定脊柱的方法和系統(tǒng)，且更具體地，涉 及固定脊柱的方法和系統(tǒng)，其中將一個或多個螺旋型固定部件植入和 固定到患者的脊柱的一部分中，且將包括具有各種截面的柔性、半剛 性的桿形或板形結(jié)構(gòu)(下文中分別稱為“桿”或“板”)的縱向部件連 接到和固定到固定部件的上端上，以為脊柱提供穩(wěn)定性。

現(xiàn)有技術(shù)描述

退變性脊柱疾病，諸如椎間盤退變疾病(DDD)、椎管狹窄、 脊椎前移等，如果通過保守處理還沒有好轉(zhuǎn)的話就需要實施外科手 術(shù)。通常，脊柱減壓是實施的第一個手術(shù)程序。減壓的主要目的是通 過移除脊柱的某些組織來減小椎管中的和位于椎管中的神經(jīng)根上的 壓力，以減輕或消除壓力及由壓力產(chǎn)生的疼痛。如果移除了脊柱的組 織，則疼痛減輕，但脊柱會弱化。因此，在減壓程序之后常常需要用 融合手術(shù)(例如ALIF、PLIF或后外側(cè)融合)來穩(wěn)定脊柱。但是，在手術(shù) 程序之后，融合要花費額外的時間來實現(xiàn)最大限度的穩(wěn)定性，且通常 使用脊骨固定裝置來支承脊柱，直到實現(xiàn)期望水平的融合。取決于患 者的特定情況和條件，脊骨固定手術(shù)有時可緊接在減壓之后實施而無 需實施融合程序。在大多數(shù)情況下實施固定手術(shù)，因為其提供了術(shù)后 即刻穩(wěn)定性，如果還實施了融合手術(shù)，則固定手術(shù)對脊骨提供支承， 直到實現(xiàn)了充分的融合和穩(wěn)定性。

傳統(tǒng)的脊骨固定方法利用剛性脊骨固定裝置來支承受損的 脊柱部分以及防止受損部分運動。這些傳統(tǒng)的脊骨固定裝置包括：構(gòu) 造成以便插入骨架的脊柱椎弓根或骶椎中預(yù)定的深度和角度的固定 螺釘；構(gòu)造成以便定位成鄰近受損的脊柱部分的桿或板；以及用于將 桿或板連接或聯(lián)接到固定螺釘上從而使得受損的脊柱部分由桿或板 支承且保持在相對固定的位置上的聯(lián)接元件。

美國專利No.6,193,720公開了一種傳統(tǒng)的脊骨固定裝置， 其中桿型或板型的連接部件安裝在插入骨架的脊柱椎弓根或骶椎中 的至少一個或多個螺釘?shù)纳隙松稀ＶT如桿和板的該連接單元用來穩(wěn)定 已被減壓程序弱化的脊柱的受損部分。該連接單元還通過基本限制脊 柱的運動來防止引起患者更多的疼痛和損傷。但是，因為連接單元阻 止了脊柱的正常運動，在長時間的使用之后，脊骨固定裝置可能會產(chǎn) 生不良作用，例如“接合區(qū)綜合癥”(過渡區(qū)綜合癥)或“融合疾病”， 從而引起與脊柱相關(guān)聯(lián)的其它的并發(fā)癥和異常。特別地，由于用于傳 統(tǒng)的固定裝置中的桿或板的高剛性，不容許患者的被固定的關(guān)節(jié)在外 科手術(shù)之后進行運動，而位于手術(shù)區(qū)域上面或下面的脊柱關(guān)節(jié)的運動 增大。因此，這種脊骨固定裝置導(dǎo)致患者的靈活性降低，且鄰近手術(shù) 區(qū)域的脊柱關(guān)節(jié)的應(yīng)力和不穩(wěn)定性增大。

已經(jīng)報道過過度剛性的脊骨固定對融合過程并沒有幫助， 因為剛性固定屏蔽了負荷。因此，已經(jīng)進行了使用分擔(dān)負荷的半剛性 脊骨固定裝置的試驗來消除這個問題及協(xié)助骨融合過程。例如，美國 專利No.5,672,175、美國專利No.5,540,688和美國公開No 2001/0037111公開了具有柔性設(shè)計的動態(tài)脊骨穩(wěn)定裝置，該動態(tài)脊骨 穩(wěn)定裝置允許負荷軸向平移(即沿著脊骨的豎直軸線)，以促進骨融合。 但是，因為這些裝置意圖在骨融合程序之后使用，所以它們不太適于 沒有融合的脊骨固定。因此，最后的結(jié)果是，這些裝置不能防止由融 合引起的剛性固定問題。