[發明專利]醫學植入物及其制造工藝

有效

• 申請號: 200880004791.8
• 申請日: 2008-02-12
• 公開（公告）號: CN101663000A
• 公開（公告）日: 2010-03-03
• 發明（設計）人: 京特·貝特霍爾特
• 申請（專利權）人: 碧奧瑞真有限責任公司
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/24
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司
• 代理人: 魏金霞;田軍鋒

技術領域

本發明涉及一種根據權利要求1的前序部分所述的包括結晶纖維素 的細長中空體，并涉及一種結晶纖維素的用途。另外，本發明涉及一種 包括結晶纖維素的細長中空體的制造工藝，一種由所述工藝制造的細長 中空體以及一種用于制造所述細長中空體的中空模具。

背景技術

在人類和許多哺乳動物中，沿心臟方向運送血液的腿部靜脈是處于 由重力所導致的最大壓力下的血管。它們在血管壁中具有所謂的靜脈皮 瓣，即隆突，這些隆突就像閥一樣作用，且理想地使血液僅能夠沿與重 力相對的方向流動，同時它們防止血液倒流。作為久坐占主導地位的生 活方式及經常站立的結果是，隨著年齡的增長會出現靜脈的擴張，即所 謂的靜脈曲張，并且靜脈瓣膜不再能夠實現它們的功能。會出現充血， 在嚴重的情況下會形成潰爛，并且存在失去腿的風險。

動脈，特別是內徑較大的動脈可用例如由聚酯(“滌綸”)或膨體聚 四氟乙烯(ePTFE，)制成的人造管來替代。迄今為止還沒有 對用于運送血液至心臟的靜脈的替代物進行說明。一個原因可能是，靜 脈內血液流動更慢，因而形成阻塞的風險顯著高于動脈內的風險。利用 已知的彈性護腿長襪進行治療，該彈性護腿長襪壓縮靜脈并據說因而改 善靜脈瓣膜的功能。

國際未審查的專利申請公開說明書WO01/61026A1描述了在細菌 的幫助下利用微晶纖維素制造具有小內徑的短中空體。這種中空體據說 已證明在老鼠的頸動脈內作為植入物是長期起作用的，并且據說在此期 間，盡管血液的流速較高，但這種中空體已通過內皮細胞加以繁殖。此 外，該文件并未報道觀察到了任何類型的異體反應。

發明內容

本發明所要解決的問題

本發明的目的在于提供一種改良的包括結晶纖維素的細長中空體。 本發明的另一個目的在于提供一種結晶纖維素的新應用。本發明的再一 個目的在于提供一種包括結晶纖維素的細長中空體的改良的制造工藝， 以及一種用于制造細長中空體的改良的中空模具。

根據本發明的解決方案

為實現此目的，本發明講授了一種作為哺乳動物中的靜脈血管的替 代物的細長中空體，該細長中空體包括結晶纖維素，其特征在于，該中 空體在內壁上具有多個袋狀構造，該多個袋狀構造包括多個隆突，這些隆 突成對布置且延伸到中空體的管腔中的，這些成對的隆突分別通過裂縫彼 此分開，當介質沿流經方向朝成對的隆突流動時，它們沿朝向內壁的方 向移動，并因而增大了裂縫的橫截面，以使介質能夠通過，當介質沿與 流經方向相反的截流方向朝成對的隆突流動時，將成對的隆突彼此壓 緊，從而將裂縫閉合，并且該中空體與隆突形成為一體件。本發明還講 授了一種形成內部空間的中空模具，在該內部空間中能夠培養纖維素形成 的生物體以使包括結晶纖維素的上述細長中空體在該內部空間中生長， 該中空模具包括模芯，該模芯基本上呈配備有凹槽的細長圓筒的外部形 態，以便在中空體的內壁上形成成對的隆突，其特征在于，該中空模具的 至少部分能夠不可逆地變形用于使該中空模具脫模。本發明還講授了一種 用于制造包括結晶纖維素的上述細長中空體的工藝，該工藝包括如下步 驟：制備上述中空模具；在由中空模具形成的內部空間中培養纖維素形成 的生物體，以使得中空體能夠在內部空間中生長；使中空模具脫模；其特 征在于，在使中空模具脫模的步驟中，該中空模具的至少部分不可逆地變 形。

本發明的一個方面是它利用結晶纖維素、優選地為如由醋酸菌菌種 細菌制成的呈天然形式的微晶纖維素的有利特性來制造細長中空體。在 試驗中已發現結晶纖維素的組織親和性特別好。

根據本發明的細長中空體可實現的優點是，它的隆突使得能夠控制 諸如血流的介質經過中空體的流動。

根據本發明的細長中空體可實現的優點是，它能利用內皮細胞進行 繁殖，以防止血管的過早阻塞。特別地，可在移植前利用內皮細胞來繁 殖它。

根據本發明的包括結晶纖維素的細長中空體的制造工藝的方面是， 纖維素形成的生物體包圍在由中空模具形成的內部空間中，該內部空間 呈細長中空體的形狀，并通過生物體充滿了結晶纖維素。

根據本發明的工藝的方面是它利用了“破壞模具”原則，也就是說， 利用了在脫模步驟中至少部分地喪失其形狀的模具。

根據本發明的工藝可實現的優點是，由隆突形成的凹部在脫模過程中 并不構成障礙。特別地，在脫模過程中，隆突不會受到損傷或破壞。