[實(shí)用新型]梳狀藥敏試條

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 200820210182.5
• 申請日: 2008-11-21
• 公開（公告）號(hào): CN201309942Y
• 公開（公告）日: 2009-09-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王升
• 申請（專利權(quán)）人: 王升
• 主分類號(hào): C12Q1/18
• 分類號(hào): C12Q1/18
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域：

本實(shí)用新型涉及臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的一種檢驗(yàn)用品，尤其是涉及用于抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的紙片擴(kuò)散法的藥敏紙片的改進(jìn)。

背景技術(shù)：

目前公知的用于抗菌藥物敏感性試驗(yàn)的紙片擴(kuò)散法的藥敏紙片是由抗菌藥物附著體、標(biāo)識(shí)字和抗菌藥物構(gòu)成。抗菌藥物附著體是一個(gè)直徑為6.35mm的圓形藥敏專用吸水紙片，每片的吸水量約為20μL。抗菌藥物附著體上吸附有一定量的抗菌藥物，同時(shí)上面印有該抗菌藥物的英文縮寫。它是由kirby和Bauer兩人所創(chuàng)建，故紙片擴(kuò)散法又稱為K-B法。使用紙片擴(kuò)散法做抗菌藥物敏感性試驗(yàn)時(shí)是將含有定量抗菌藥物的紙片(藥敏紙片)貼在涂有待檢細(xì)菌的Mueller-Hinton瓊脂培養(yǎng)基(以下簡稱為瓊脂培養(yǎng)基)上，抗菌藥物在瓊脂培養(yǎng)基上向四周自由擴(kuò)散，抗菌藥物在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的濃度由藥敏紙片邊緣向外逐漸遞減，使藥敏紙片周圍的敏感細(xì)菌在一定距離內(nèi)生長抑制，形成抑菌圈。抑菌圈的大小反映測試菌對測定抗菌藥物的敏感程度，并與該藥對測試菌的最低抑菌濃度(MIC)呈負(fù)相關(guān)關(guān)系，即抑菌圈愈大，MIC愈小。經(jīng)測量抑菌圈的直徑并依照判斷標(biāo)準(zhǔn)來判定待檢細(xì)菌對被測抗菌藥物的敏感程度。其優(yōu)點(diǎn)是方法簡單易行，抗菌藥物選擇靈活，可在不同基層微生物實(shí)驗(yàn)室使用，判定結(jié)果易被臨床醫(yī)師接受，是目前藥敏試驗(yàn)中最成熟的方法之一。但影響這種判定結(jié)果的因素也很多：如瓊脂培養(yǎng)基的厚度、酸堿度、瓊脂培養(yǎng)基中的瓊脂的含量、藥敏紙片的含藥量、被檢菌的接種量及被檢細(xì)菌繁殖速度不同、培養(yǎng)溫度的高低及抗菌藥物在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)擴(kuò)散的速度的不同等都可直接影響藥敏紙片周圍瓊脂培養(yǎng)基中抗菌藥物濃度的分布梯度，進(jìn)而影響抑菌圈直徑的大小。因此，依照判斷標(biāo)準(zhǔn)，按抑菌圈直徑的大小只能對抗菌藥物作敏感、中介、耐藥三種試驗(yàn)報(bào)告，屬定性試驗(yàn)，而不能準(zhǔn)確推斷最低抑菌濃度(MIC)的數(shù)值。所以紙片擴(kuò)散法藥敏試驗(yàn)只適用于普通快速生長細(xì)菌的藥敏試驗(yàn)，對緩慢生長的細(xì)菌、苛養(yǎng)菌、厭氧菌、真菌等利用這種方法的藥敏試驗(yàn)仍有許多技術(shù)障礙沒能解決。同時(shí)有些細(xì)菌的紙片擴(kuò)散法的判斷標(biāo)準(zhǔn)尚未建立，還有些在瓊脂培養(yǎng)基中擴(kuò)散速度較小的抗菌藥物采用的紙片擴(kuò)散法試驗(yàn)結(jié)果也不可靠(如多粘菌素B或E)。藥敏紙片在生產(chǎn)過程中每片的含藥量很難控制。因此，紙片擴(kuò)散法遠(yuǎn)不能滿足臨床微生物實(shí)驗(yàn)室的要求。

發(fā)明內(nèi)容：

本實(shí)用新型的目的是提供一種薄長條形梳狀抗菌藥物敏感性檢測試條(以下簡稱梳狀藥敏試條)，可有效避免紙片擴(kuò)散法的種種干擾因素，適用于生長快速或緩慢的細(xì)菌、苛養(yǎng)菌、厭氧菌、真菌等等各種細(xì)菌的藥敏試驗(yàn)，并可方便地檢測出某種抗菌藥物對被檢菌的最低抑菌濃度(MIC)。本梳狀藥敏試條有7個(gè)梳齒，在梳齒的上部印上用于判讀最低抑菌濃度(MIC)的13列呈2倍遞減的數(shù)字，抗菌藥物通過具有粘附作用的緩釋劑附著梳齒下部的兩面上，每個(gè)梳齒附著的抗菌藥物量依梳齒上方的數(shù)字大小按4倍比率逐次遞減。做藥敏試驗(yàn)時(shí)將梳狀藥敏試條的梳齒垂直插入涂有待檢細(xì)菌的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)，最大藥量附著端的梳齒緊靠培養(yǎng)皿的邊緣，另一端指向培養(yǎng)皿中心，這樣就可以實(shí)現(xiàn)本技術(shù)(設(shè)計(jì))要求：

1、把紙片擴(kuò)散法的由1點(diǎn)擴(kuò)散變?yōu)榘粗本€排列的7點(diǎn)擴(kuò)散，這7個(gè)擴(kuò)散點(diǎn)按抗菌藥物量由大到小的順序排列。這樣就會(huì)在某一擴(kuò)散點(diǎn)周圍形成最小抑菌區(qū)。這種小抑菌區(qū)的大小與最低抑菌濃度(MIC)的數(shù)值有較大的負(fù)相關(guān)關(guān)系，使最低抑菌濃度(MIC)數(shù)值的準(zhǔn)確性大為提高。

2、可以在梳狀藥敏試條附近的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)形成連續(xù)相對穩(wěn)定的抗菌藥物濃度梯度。因其梳齒相距較近，所附著的抗菌藥物的量自梳狀藥敏試條的一端以4倍比率向另一端遞減。即相鄰梳齒所附著抗菌藥物量相差4倍。做藥敏試驗(yàn)時(shí)，附著大藥量梳齒附近瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的抗菌藥物濃度較高，會(huì)對相鄰附著小藥量梳齒附近瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的低抗菌藥物濃度區(qū)進(jìn)行擴(kuò)散補(bǔ)充，可以大大減慢相鄰附著小藥量梳齒附近瓊脂培養(yǎng)基中的抗菌藥物濃度因擴(kuò)散所致的下降，保持該齒附近培養(yǎng)基中的抗菌藥物濃度的相對穩(wěn)定。這種相鄰梳齒附近瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的抗菌藥物由高濃度區(qū)向低濃度區(qū)逐次擴(kuò)散補(bǔ)充，會(huì)使在整個(gè)梳狀藥敏試條附近的瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的抗菌藥物呈連續(xù)的相對穩(wěn)定的濃度梯度分布，從而消除因細(xì)菌的繁殖速率的不同、培養(yǎng)時(shí)間的長短、藥物擴(kuò)散速度的差異、培養(yǎng)基PH值的變化及瓊脂含量的多少對抑菌區(qū)大小的影響。

3、附著最大量抗菌藥物的梳齒上的藥物擴(kuò)散形式為半約束方式。做藥敏試驗(yàn)時(shí)，由于附著最大量抗菌藥物的梳齒緊靠培養(yǎng)皿邊緣，附著在這一梳齒上的抗菌藥物只能向有瓊脂培養(yǎng)基的方向擴(kuò)散，呈半約束方式，其藥物濃度下降速度減慢。這種擴(kuò)散方式使本齒附近瓊脂培養(yǎng)基中的抗菌藥物濃度相對穩(wěn)定。