[實用新型]組織工程化組合式人體腔管代用品

無效

• 申請號: 200820201874.3
• 申請日: 2008-10-15
• 公開（公告）號: CN201316330Y
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 周星
• 申請（專利權）人: 周星
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04;A61L27/58;A61L27/06;A61L27/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種人體腔管代用品，特別是食管重建、氣管重建時使用的人體腔管代用品。

背景技術

現有技術中當因腫瘤需要切除食管時，通常采用提升胃或腸管與食管近端吻合重建消化道的辦法來解決，這種方法損傷大，且為非生理食物通道，有很多難以克服的并發癥；而氣管病變需切除3cm以上的氣管時，目前還沒有理想的氣管重建代用品。

以食管為例，食管癌是中國常見病，在常見的惡性腫瘤發病率中位居第二，發病率為21/10萬，即年新增病人27.3萬以上，而且目前發病率還有上升的趨勢，危害極大。同時因各種原因導致的食管損傷，特別是車禍造成的食管損傷，也呈上升趨勢。如何有效實施食管重建術，是減少死亡率和提高病人生活質量的關鍵。

食管癌的病灶通常具有多中心跳躍性的特點，至今為止，食管癌最有效的治療方法仍是采用外科手術切除病變食管，并同時應用替代物對食管通道進行食管重建，以恢復食管通道。

由于食管的供血血管是細小的血管網絡，食管移植時細小的血管很難吻合，移植的食管的血液供應難以重建，因而食管很難像心臟、肝、腎等器官那樣進行器官移植。

目前，臨床上主要采用患者自身的其它組織或器官來恢復重建食管通道，如將胃或腸從腹腔上提至胸腔或頸部與保留的正常食管斷端吻合來恢復重建食管通道，這種傳統的手術方法有如下缺點：手術創傷大、時間長、器官解剖位置移位導致心肺功能受影響和消化功能紊亂等。

食管癌食管切除后，最常用的手術方法是“提胃法”，即將胃從腹腔上提到胸腔與保留的正常食管斷端進行食管端端吻合術，以此種方法來重建食管通道。由于胃提到胸腔(簡稱胸胃)，胃會壓迫心肺，嚴重影響心肺功能。為了減少胸胃對心肺功能的影響，通常同時進行胃縮小術，但胃縮小術又會導致消化功能紊亂等副作用，影響患者的生活質量。

另一種較常見的手術方法是“腸代食管法”，即食管切除后，用空腸或結腸等帶血管締的腸道代替切除的食管，理論上用帶血管締的腸道代替切除的食管是較好的方法，因為腸道本身有消化功能和蠕動功能，但臨床實際應用并不多見，其主要原因在于手術創傷大、時間長、臨床效果不穩定。進行這種手術，先要從腹部游離和切除適當的帶血管締的空腸或結腸，然后轉移到胸腔與食管的斷端進行端端吻合，同時要將空腸或結腸的血管締與附近的供血血管吻合。由于腸道的蠕動與食管的蠕動不配比，經常發生食管-腸吻合口瘺，此外血管吻合處也容易發生堵塞，導致移植的空腸或結腸壞死，最終導致手術失敗。為了提高移植的空腸或結腸的存活率，也采用了一種改進的手術方式，即不將空腸或結腸的血管締切斷，仍然保留原供血通道，而僅將切斷的空腸或結腸拉到胸腔，與保留的食管斷端進行端端吻合來重建食管通道，但由于血管締長度和供血能力的限制，這種方法在臨床實際應用也不多。此外還有皮瓣轉移等方法來重建食管通道，由于臨床效果不理想或者副作用多，實際應用很少。值得特別注意的是，食管癌術后平均5年生存率不到20％，而80％的中晚期食管癌患者術后在2年內死亡，這與其他腫瘤的術后5年生存率比較，有較大距離。雖然有多方面的原因，但食管切除后缺乏有效的代用品從而導致手術創傷大，解剖異位，患者術后營養攝取不足，生活質量差，是一個重要的原因。正因為如此，人工食管的市場前景和社會意義，可以引用中國胸外科前輩黃家駟教授的話來概括：“不論多少年，只要人工食管研究獲得成功，就是造福人類的創舉！”

1913年，美國胸外科醫生Franz?J.A.Torek成為世界上第一位臨床使用人工食管的醫生，Torek為一個67歲的女性食管癌患者使用了體外安置的人工食管。首先他對患者頸前造瘺，同時進行胃造瘺，然后通過體外放置的硅膠管將頸前造瘺口和胃造瘺口連接在一起，患者經口咬嚼食物，食物吞咽后經頸前造瘺口流入硅膠管，再經胃造瘺口流入胃，患者成功生存了13年，最后死于肺部感染。這項臨床的結果，不僅極大的鼓舞了人工食管的研究熱情，而且得到了一個重要的結論：食管最重要的功能是食物的通道功能，只要食物能經過通道進入胃，患者就能長期生存。

由于體外人工食管患者難以接受，人們就一直想開發體內植入的人工食管。