[實用新型]蝴蝶型形狀記憶合金腰椎非融合固定器

無效

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• 申請日: 2008-11-04
• 公開（公告）號: CN201279183Y
• 公開（公告）日: 2009-07-29
• 發(fā)明（設計）人: 孫強;王黎明;徐燕
• 申請（專利權）人: 孫強;王黎明;徐燕
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61L31/02
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司
• 代理人: 徐冬濤

技術領域

本實用新型涉及一種內固定器械，是一種脊柱外科微創(chuàng)內固定器械，具體地說是一種用于治療椎間盤源性腰椎不穩(wěn)癥的動力固定系統。

背景技術

腰椎不穩(wěn)癥是臨床常見病，其早期的改變往往只是由于椎間盤內部結構紊亂或退行性椎間盤病變導致的椎間盤源性下腰痛；隨著病情進展會進一步出現椎體骨質增生、椎小關節(jié)退變以及黃韌帶肥厚等，進而導致脊柱不穩(wěn)定和腰椎管狹窄，出現機械性腰部疼痛和腰椎管狹窄癥。經保守治療無效時，常需手術治療。傳統的手術方式是行椎間盤髓核摘除，椎板減壓加植骨融合，和(或)內固定術。研究表明，雖然該術式的融合成功率高達90％以上，但長期隨訪臨床滿意率并不理想。究其原因主要是固定融合破壞了腰椎節(jié)段的生物力學性能，導致負荷傳遞不符合原來的生理狀況，從而導致應力集中，引起鄰近節(jié)段椎間盤和椎小關節(jié)發(fā)生退行性變。

研究表明，融合術增加了相鄰節(jié)段尤其是小關節(jié)的應力，使小關節(jié)退變加速。從生物力學角度考慮，節(jié)段性融合固定后會產生以下不良后果：1、破壞脊柱的正常生理彎曲，引發(fā)部分病人繼發(fā)性腰背痛。2、應力集中，導致融合鄰近節(jié)段退變加速和新的脊柱滑脫產生。3、小關節(jié)退變，小關節(jié)長期固定，關節(jié)軟骨得不到正常的生理性應力刺激，從而發(fā)生關節(jié)軟骨的營養(yǎng)障礙，結果導致小關節(jié)骨關節(jié)炎的發(fā)生，這是脊柱廣泛內固定后腰痛的原因之一。4、椎間融合術后脊柱的一個運動單位消失，從而使相鄰運動節(jié)段的運動度增加，應力集中于相鄰的運動單位，使其退變加速，導致新的不穩(wěn)定發(fā)生。這種不穩(wěn)定是引起療效不滿意和腰腿痛復發(fā)的常見原因。

為此采用“非融合固定”(又稱動力固定)的理念治療椎間盤源性腰椎不穩(wěn)癥是今后脊柱外科發(fā)展的必然趨勢。“非融合固定”是指通過改變腰椎運動節(jié)段的活動范圍及負荷而不進行融合的一種固定方式，其可以控制異常活動且允許更多的生理性負荷傳遞，從而緩解疼痛并預防鄰近節(jié)段退變。非融合固定的種類較多，目前研究較多的是非融合棘突間撐開器，雖然存在不同的形狀設計，但是效果都不是很理想。

發(fā)明內容

本實用新型的目的是針對既往采用融合術治療椎間盤源性腰椎不穩(wěn)癥帶來的破壞腰椎節(jié)段生物力學性能，引起鄰近節(jié)段椎間盤及椎小關節(jié)繼發(fā)性退變的問題，設計一種以鎳鈦合金為材料，具有獨特構型，能夠提供較高力學穩(wěn)定性和較好生物學環(huán)境的蝴蝶型形狀記憶合金腰椎非融合固定器。

本實用新型采用的技術方案如下：

一種蝴蝶型形狀記憶合金腰椎非融合固定器，其特征是它由上下兩個咬合棘突的翼和中間撐開連接桿組合而成，中間撐開連接桿位于兩側翼的中間，兩側翼內緣設計為鋸齒狀。

所述兩側翼設計成以中間撐開連接桿中點為軸線的鏡像對稱。

所述兩側翼和中間撐開連接桿的材質為鎳鈦合金。

本實用新型的有益效果有：具有良好的力學穩(wěn)定性能；能夠改善或糾正椎間盤源性腰椎節(jié)段不穩(wěn)存在的問題(如恢復椎間孔高度和面積，恢復椎板間隙高度，維持棘突間高度，減輕病變節(jié)段鄰近椎小關節(jié)應力等)；能夠提供良好的生物學環(huán)境；符合非融合固定微創(chuàng)化的發(fā)展方向；手術對組織結構的破壞較少，易于翻修。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

圖2為本實用新型的俯視結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型作進一步地說明：

如圖1、2所示。

本實用新型是以鎳鈦合金為材料的新型腰椎棘突間非融合固定器，本實用新型采用的醫(yī)用鎳鈦形狀記憶合金材料由蘭州西脈記憶合金股份有限公司提供。采用鎳鈦形狀記憶合金為材料的目的，主要是利用其形狀記憶特性，同時其具有良好的力學性能和安全性能，均為能夠設計接近理想要求的腰椎非融合固定器提供了必要條件。鎳鈦形狀記憶合金具有獨特的形狀記憶功能，即在低溫下(0～5℃)通過外力可以隨意塑形，當溫度升高至人體溫度(>35℃)時，又可恢復至設定的形狀，同時產生一定的形狀恢復力。鎳鈦合金的回復溫度介于35～40℃之間。該溫度主要取決于合金中鎳的含量和比例。鎳鈦合金不僅具有形狀記憶特性，同時還具有超彈性、耐磨性、耐腐蝕性、磁相容性和高度的生物相容性。