[實用新型]一種肺部給藥的干粉吸入器裝置

無效

• 申請號: 200820182869.2
• 申請日: 2008-12-26
• 公開（公告）號: CN201337727Y
• 公開（公告）日: 2009-11-04
• 發明（設計）人: 魏海
• 申請（專利權）人: 國家納米技術與工程研究院
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術領域：

本實用新型涉及用于肺部給藥的干粉吸入器具，該裝置便于用戶攜帶，操作方便，可提供特定劑量藥物的吸入以達到治療疾病的目的。

(二)背景技術：

粉霧劑(powder?inhalation，PI)是指一種或一種以上的藥物，經特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進入呼吸道，發揮全身或局部作用的一種給藥系統，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點。根據給藥部位的不同，可分為經鼻用粉霧劑和經口腔用(肺吸入)粉霧劑。

目前，肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型一般分為三種，即定量吸入氣霧劑(Metered?Dose?Inhaler，MDI)、霧化吸入劑(Nebulizer)和可溶性干粉吸入劑(Dry?Powder?Inhaler，縮寫為DPI)。

由于粉霧劑中的藥物是通過肺部豐富的毛細血管吸收進入血液的，所以相比于口服和注射劑型，吸收面積更大，吸收速度更快，因而作為呼吸道粘膜吸收制劑，具有以下一些特點：(1)無胃腸道降解作用；(2)無肝臟首過效應；(3)藥物吸收迅速，給藥后起效快；(4)大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提高；(5)小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥：(6)藥物吸收后直接進入體循環，達到全身治療的目的；(7)可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物；(8)患者順應性好，特別適用于原需進行長期注射治療的病人；(9)起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。

當然，吸入式肺部給藥還有一些獨特的技術難點，由于粉霧劑是通過人的呼吸系統吸收的，人體肺泡呼吸道總共有23次分叉，表面積約有70～80平方米，且肺泡的膜血管也是單層膜。如果是干粉吸入通過肺部吸收的藥物，分子量大的就難以吸收，粉粒直徑大于5～6μm，也難于吸收，蛋白結合率低的藥物也難于吸收，胰島素這類藥物如果達到2μm的粒徑，就可以通過肺部直接吸收。

吸入治療時藥物是通過吸入器具以氣溶膠(aerosol)的形式輸出并隨呼吸進入體內。氣溶膠具有巨大的接觸面，有利于藥物與氣道表面接觸而發揮作用，但同時具有凝聚作用。氣溶膠的流動性取決于外界賦于它的初始速度，而其沉降作用基本遵循Stoke定律，即沉降速度與顆粒質量成正比。干粉藥物在肺內的運動方式主要有以下3種(1)彌散運動(diffusion)，或稱為Brownian運動，與時間和微顆粒大小有關，而與藥霧顆粒的密度無關；(2)重力運動(gravitational?transport)或稱之為沉降運動(sedimentation)，與時間、微顆粒的大小和密度均有關；(3)慣性運動(inertial?transport)吸氣速率、微顆粒的大小和密度有關。因此由于輸送裝置的特點、藥物顆粒的大小、形態、分子量、電荷、吸潮性等的不同，吸入藥物可產生不同的臨床效應。就顆粒大小而言，直徑1～5μm的藥物顆粒最為適宜，稱之為可吸入顆粒，大于5μm的顆粒則絕大多數被截留在口咽部，最終經吞咽進入體內，而小于0.5μm的顆粒雖能達到下呼吸道，但在潮氣呼吸時90％微粒又隨呼氣排出體外。

因此，肺部給藥方式很大程度上依賴于給藥器具，理想的干粉吸入器應具備輸送藥物效能好，輸出劑量和微顆粒大小恒定，能夠達到適當的肺部藥物沉積量并不受吸氣流速的影響，有良好的肺內藥物分布，口咽部藥物留存量較少。使用方便快捷，為多劑量裝置。對吸入技術的協調性要求低，適用年齡范圍廣，輕巧易于攜帶，不含對病人或環境不利于的添加劑，無需維修，經濟實用等特點。這是研發人員需要解決的問題。

(三)發明內容：

本實用新型提供了一種用于肺部給藥的干粉吸入器裝置，該裝置依靠由用戶按壓產生的力量，帶動裝置內部的齒輪組合來傳送特定劑量干粉藥物的藥箔，通過齒輪的凹槽定位來開啟密封箔片，用戶開始通過DPI吸嘴進行吸氣，將設定劑量的干粉藥物吸入肺部，從而達到治療效果。本裝置增強了干粉吸入器裝置(DPI)中的氣流速度以使吸入氣流更加充分的吸入干粉顆粒；本裝置加強了固定的齒輪組合，來達到傳送藥箔的目的，同時還增加了防止齒輪反向轉動的自鎖裝置。