[實用新型]人工髖關節置換手術定位裝置

無效

• 申請號: 200820161011.8
• 申請日: 2008-11-06
• 公開（公告）號: CN201316332Y
• 公開（公告）日: 2009-09-30
• 發明（設計）人: 沈海琦;劉燚;唐金山;朱俊峰
• 申請（專利權）人: 南京醫科大學附屬南京第一醫院
• 主分類號: A61F2/46
• 分類號: A61F2/46
• 代理公司: 南京天翼專利代理有限責任公司
• 代理人: 湯志武;王鵬翔

技術領域

本實用新型涉及骨科的手術用輔助器械，尤其涉及人工假體置換定位裝置。

背景技術

目前國內、外人工全髖關節置換手術，各種髖臼假體(LINK、PLUS、SMITH-NEPHEW、ZIMMA、DEPUE、LIMA、以及國內品牌廠家的產品)的定位安裝僅僅是依靠手術醫生的經驗目測和傳統的國外引進的結構簡單的加壓桿定位器進行加壓過程中的調整，但這些都難以保證髖臼假體的準確置入。髖臼的三維立體定位隨著骨盆體位的變動而變化，從而造成髖臼假體實際置入角度的偏差，造成了髖臼假體的實際置入時的外翻角、前傾角和骨盆髖臼的生理角度不吻合。輕者可以造成患肢的力線偏移、髖部疼痛；重者可導致假體磨損加重、假體脫位等等。近幾年出現的美國“蛇牌”公司、GE公司等生產的一代、二代(紅外線示蹤)手術激光導航系統，雖然這些導航系統定位準確，但是其結構復雜、系統龐大、操作費時、價格高昂，難以在國內各級醫院推廣應用。

國內王海濤(2003年)設計了在直桿狀定位桿上增加了多根定位桿的定位裝置；嚴懷寧(2000年)設計了由定位支架、角度支架和操縱桿組成的髖臼定位器。

以上各種定位桿、定位器雖然各不相同，但仍然存在著定位不準確、操作不方便、費時費事、容易產生角度偏差的缺點，這些問題有待解決。因此，目前此領域研究的前沿應該是設計出一種定位準確、骨盆固定良好、操作方便、可排除人為干擾因素的理想的髖臼假體定位裝置。

由于目前手術中髖臼假體的置入尚無理想的器械，僅靠手術醫生的臨床經驗來進行判斷，或者使用傳統的定位桿，由于骨盆類型的不同、體位的變化和手術者的主觀因素，所以髖臼定位的角度偏差較大。在文獻中查閱到有學者已注意到這方面的問題，作了一些改進，但只是局部的變動，并沒有從根本上解決髖臼假體準確定位這一難題。目前市場上也沒有理想的可供使用的產品。

發明內容

本實用新型目的是：提出一種人工髖關節置換手術定位裝置，能進行三維固定，可利用手動的可調節的定位桿進行髖臼定位，并進行機械加壓代替手工加壓。使假體置入更加準確、可靠，符合醫療、生理要求，手術成功率高，術后并發癥少。

本實用新型技術解決方案是：人工髖關節置換手術定位裝置，由固定架、移動標桿、定位器、加壓器四部分組成，其中移動標桿與固定架固定，移動標桿安裝在固定架上，移動標桿是一具有滑槽的標桿，定位器是一只在移動標桿滑動及定位的滑動塊，滑動塊上設有加壓器的加壓桿通道，加壓器由加壓桿和手柄構成，滑動塊和加壓桿上設有匹配的凹凸螺紋。

本實用新型克服了以下的技術難點：首先，測定標準側位時骨盆各項指標值的范圍；其次，如何保證加壓器在假體置入骨水泥干涸過程中所用力的平衡和穩定；第三，加壓桿既可按需調節，又可以進行良好固定，減少人為干擾因素。通過收集骨盆標本，將不同骨盆固定在不同體位，觀察、測定髖臼角度的變化。手工測量和CT測量，獲得數據，進行統計學分析，確定標準側位時骨盆各項測量指標的值。設計人工全髖關節置換裝置并進行力學性能測試。并且模擬出側位和后外側全髖關節置換手術入路中病人骨盆的體位及在手術中可能出現的骨盆歪斜的角度的范圍，對21具骨盆42髖臼的外展角變化進行動態的測量，得到在標準側位時，即0°位的外展角平均值為46.5°，變化范圍為43.8°～49.2°，本實用新型還發現骨盆歪斜角度和髖臼外展角度呈直線性相關，骨盆的外展角的大小敏感地受骨盆歪斜角度的影響，當骨盆傾斜角度增大或減小10°時，外展角隨之增大或減小9.4°。

本實用新型人工全髖關節置換組合定位裝置的有益效果還在于：能夠把各種體型骨盆固定在標準位，進行三維固定，再利用手動的可調節的定位桿進行髖臼定位，同時進行機械加壓，代替手工加壓。近似于激光導航系統并兼具有加壓功能。從而減少甚至避免髖臼假體置入角度的偏差和加壓過程中的不穩定因素，使假體置入更加準確、可靠，符合醫療、生理要求，手術成功率高，術后并發癥少，功能恢復好，生活質量高。其功能優于以往任何一種加壓器和定位器，而且能夠提高手術成功率，減少術后人工髖關節磨損脫位的危險，促進患者功能恢復，改善患者生活質量。同時也降低二次手術翻修率，減少醫療費用支出。

附圖說明

圖1是本實用新型結構示意圖

圖2是本實用新型定位器結構示意圖

具體實施方式