[實用新型]急性心肌梗死檢測試劑盒

無效

• 申請號: 200820155914.5
• 申請日: 2008-11-25
• 公開（公告）號: CN201302572Y
• 公開（公告）日: 2009-09-02
• 發明（設計）人: 衛波
• 申請（專利權）人: 上海市浦東新區人民醫院
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/573;G01N33/577;G01N33/543
• 代理公司: 上海光華專利事務所
• 代理人: 許亦琳;魏秀莉

技術領域

本實用新型涉及一種檢測用的試劑盒，具體涉及一種急性心肌梗死檢測試劑盒。

背景技術

心肌肌鈣蛋白I(cTnI)是心肌肌鈣蛋白復合物的亞單位，存在于心肌肌原纖維細肌絲上，相對分子質量為24000，是心肌細胞特有的結構蛋白。在正常情況下，血液中cTnI的含量很低，當一些病變引起心肌細胞損傷時，cTnI迅速彌散人血液中，致使血液中cTnI的含量迅速升高。大量研究CTnT已被證實為心肌損傷最特異、最敏感的指標之一，是診斷急性心肌梗死(acute?myocardial?infarction，AMI)的“金標準”。

糖原磷酸化酶(glycogen?phosphorylase，GPBB)為糖原分解的關鍵酶，在心肌細胞肌漿網構成糖原分解復合物，該復合物對缺血引起的糖原分解特別敏感，使其構成發生改變，形成可溶性GPBB，透過細胞膜進入血液，對急性心肌缺血的早期診斷優于心電圖，是目前發現的AMI病人胸痛發作后4小時內最敏感的指標。

常用的測定方法有放射性免疫法、高壓液相色譜分析法、生化分析儀及各種診斷試劑盒。這些方法需要儀器及專業人員的配備，且操作費時。同時傳統的快檢試劑條只能檢測一個指標，而實踐中，往往需要同時檢測多個指標，采用多個單項檢測的試劑盒和試劑條分別操作就顯得繁瑣費時。

發明內容

本實用新型要解決的技術問題是給出一種同時檢測人心肌肌鈣蛋白I/糖原磷酸化酶同工酶BB的急性心肌梗死檢測試劑盒，操作更為簡便。針對cTnI與GPBB對AMI診斷的特點，將GPBB和心肌特異性標志物cTnI結合起來，將對心肌缺血的早期診斷具有絕對特異性和高度敏感性。

為解決上述技術問題，本實用新型采用了下述技術方案：

一種急性心肌梗死檢測試劑盒，包括底板、試劑條和盒蓋，其中，底板上設有二個相互平行的卡槽，二個卡槽內分別放置人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑條和糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條，底板上設有與盒蓋對應的卡槽或突起，底板可與盒蓋扣合，盒蓋上設有二個加樣孔及二個觀測窗口。

上述人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑條包括底部托板、吸水墊、硝酸纖維素膜、玻璃纖維紙和樣品墊，其中，樣品墊、玻璃纖維紙、硝酸纖維素膜和吸水墊依次首尾銜接并固定于底部托板上。人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑條中，硝酸纖維素膜與盒蓋的一個觀察窗口相對應，樣品墊與盒蓋的一個加樣孔相對應。硝酸纖維素膜上設有包被有心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體的檢測線和包被有羊抗鼠多克隆抗體的質控線，玻璃纖維紙上固定有心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體膠體金混合物。上述檢測線和質控線相互平行，其中檢測線近加樣孔端，質控線遠離加樣孔端。

上述糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條包括底部托板、吸水墊、硝酸纖維素膜、玻璃纖維紙和樣品墊，其中，樣品墊、玻璃纖維紙、硝酸纖維素膜和吸水墊依次首尾銜接并固定于底部托板上。糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條中，硝酸纖維素膜與盒蓋的一個觀察窗口相對應，所述樣品墊與盒蓋的一個加樣孔相對應。硝酸纖維素膜上設有包被有糖原磷酸化酶同工酶BB單克隆抗體的檢測線和包被有羊抗鼠多克隆抗體的質控線，玻璃纖維紙上固定糖原磷酸化酶同工酶BB單克隆抗體膠體金混合物。上述檢測線和質控線相互平行，其中檢測線近加樣孔端，質控線遠離加樣孔端。

本實用新型可用于人心肌肌鈣蛋白I/糖原磷酸化酶同工酶BB的體外診斷檢測，對急性心肌梗死的早期篩查有重要意義。

附圖說明

圖1：急性心肌梗死檢測試劑盒底板示意圖

圖2：急性心肌梗死檢測試劑盒盒蓋示意圖

圖3：人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑和糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條結構示意圖

圖4：人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑和糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條側視圖

具體實施方式

如圖1和2所示急性心肌梗死檢測試劑盒，包括底板1、試劑條和盒蓋2，其中，底板1上設有二個相互平行的卡槽3、4，二個卡槽內分別放置人心肌肌鈣蛋白I檢測試劑條5和糖原磷酸化酶同工酶BB檢測試劑條6，底板上設有與盒蓋對應的卡槽或突起，底板可與盒蓋扣合，盒蓋上設有加樣孔7及觀測窗口8。