[實(shí)用新型]一種便攜式泡罩干粉吸入器

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200820144922.X
• 申請(qǐng)日: 2008-12-25
• 公開（公告）號(hào): CN201361330Y
• 公開（公告）日: 2009-12-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏海
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 國家納米技術(shù)與工程研究院
• 主分類號(hào): A61M15/00
• 分類號(hào): A61M15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

(一)技術(shù)領(lǐng)域：

本實(shí)用新型涉及用于肺部給藥的干粉吸入器具，尤其是一種便攜式泡罩干粉吸入器。

(二)背景技術(shù)：

粉霧劑(powder?inhalation，PI)是指一種或一種以上的藥物，經(jīng)特殊的給藥裝置給藥后以干粉形式進(jìn)入呼吸道，發(fā)揮全身或局部作用的一種給藥系統(tǒng)，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特點(diǎn)。根據(jù)給藥部位的不同，可分為經(jīng)鼻用粉霧劑和經(jīng)口腔用(肺吸入)粉霧劑。

目前，肺部釋放的粉霧吸入給藥劑型一般分為三種，即定量吸入氣霧劑(Metered?Dose?Inhaler，MDI)、霧化吸入劑(Nebulizer)和可溶性干粉吸入劑(Dry?Powder?Inhaler，DPI)。

由于粉霧劑中的藥物是通過肺部豐富的毛細(xì)血管吸收進(jìn)入血液的，所以相比于口服和注射劑型，吸收面積更大，吸收速度更快，因而作為呼吸道粘膜吸收制劑，具有以下一些特點(diǎn)：1.無胃腸道降解作用；2.無肝臟首過效應(yīng)；3.藥物吸收迅速，給藥后起效快；4.大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進(jìn)劑或其他方法的應(yīng)用來提高；5.小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥：6.藥物吸收后直接進(jìn)入體循環(huán)，達(dá)到全身治療的目的；7.可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物；8.患者順應(yīng)性好，特別適用于原需進(jìn)行長期注射治療的病人；9.起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。

當(dāng)然，吸入式肺部給藥還有一些獨(dú)特的技術(shù)難點(diǎn)，由于粉霧劑是通過人的呼吸系統(tǒng)吸收的，人體肺泡呼吸道總共有23次分叉，表面積約有70~80平方米，且肺泡的膜血管也是單層膜。如果是干粉吸入通過肺部吸收的藥物，分子量大的就難以吸收，粉粒直徑大于5~6μm也難于吸收，蛋白結(jié)合率低的藥物也難于吸收，胰島素這類藥物如果達(dá)到2μm的粒徑，就可以通過肺部直接吸收。

臨床藥物的吸入療法最大優(yōu)點(diǎn)是藥物可以較高濃度(一般為給藥總量的10％以上)快速直接地作用于靶器官，藥物吸入后與相應(yīng)受體結(jié)合迅速起效，因此局部藥物濃度高，療效好。如吸入β2激動(dòng)劑后數(shù)分鐘就能產(chǎn)生明顯的支氣管舒張作用，但所用的藥物劑量遠(yuǎn)小于全身用藥量，一般吸入治療藥量僅為全身用藥劑量的幾十分之一，避免或減少了全身給藥可能產(chǎn)生的副作用，治療指數(shù)高，臨床安全性好。

吸入治療時(shí)藥物是通過吸入器具以氣溶膠(aerosol)的形式輸出并隨呼吸進(jìn)入體內(nèi)。氣溶膠具有巨大的接觸面，有利于藥物與氣道表面接觸而發(fā)揮作用，但同時(shí)具有凝聚作用。氣溶膠的流動(dòng)性取決于外界賦于它的初始速度，而其沉降作用基本遵循Stoke定律，即沉降速度與顆粒質(zhì)量成正比。

因此臨床的治療效果直接取決于藥物輸送裝置的內(nèi)部組合方式、藥物顆粒的大小、形態(tài)、分子量、電荷、吸潮性等的不同。就顆粒大小而言，直徑1～5μm的藥物顆粒最為適宜，稱之為可吸入顆粒，大于5μm的顆粒則絕大多數(shù)被截留在口咽部，最終經(jīng)吞咽進(jìn)入體內(nèi)，而小于0.5μm的顆粒雖能達(dá)到下呼吸道，但在潮氣呼吸時(shí)90％微粒又隨呼氣排出體外。

現(xiàn)有的常用干粉吸入器存在的缺點(diǎn)在于：攜帶不便，使用操作較麻煩，經(jīng)常需要維修，干粉顆粒不穩(wěn)定等。因此，肺部給藥方式很大程度上依賴于給藥器具。理想的干粉吸入器應(yīng)具備輸送藥物效能好，輸出劑量和微顆粒大小恒定，能夠達(dá)到適當(dāng)?shù)姆尾克幬锍练e量并不受吸氣流速的影響，有良好的肺內(nèi)藥物分布，口咽部藥物留存量較少。

因此，肺部給藥方式很大程度上依賴于給藥器具，理想的干粉吸入器應(yīng)具備輸送藥物效能好，輸出劑量和微顆粒大小恒定，能夠達(dá)到適當(dāng)?shù)姆尾克幬锍练e量并不受吸氣流速的影響，有良好的肺內(nèi)藥物分布，口咽部藥物留存量較少。使用方便快捷，為多劑量裝置。對(duì)吸入技術(shù)的協(xié)調(diào)性要求低，適用年齡范圍廣，輕巧易于攜帶，不含對(duì)病人或環(huán)境不利于的添加劑，無需維修，經(jīng)濟(jì)實(shí)用等特點(diǎn)。

本實(shí)用新型利用專利號(hào)為200720099545.8所公開的一種干粉吸入裝置中的吸入器內(nèi)部齒輪組合設(shè)計(jì)一種新的裝置來解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題。

(三)實(shí)用新型內(nèi)容：

本實(shí)用新型的發(fā)明目的在于設(shè)計(jì)一種便攜式泡罩干粉吸入器(DPI)，該裝置依靠由用戶旋動(dòng)旋鈕，帶動(dòng)裝置內(nèi)部的齒輪組合來傳送特定劑量干粉藥物的藥箔，用戶開始通過DPI吸嘴進(jìn)行吸氣，將特定劑量的干粉藥物吸入肺部，從而達(dá)到治療效果。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案：一種便攜式泡罩干粉吸入器，包括殼體和吸入器內(nèi)部齒輪組合，其特征在于殼體內(nèi)安裝有吸入器吸嘴和旋鈕；其中所說的吸入器吸嘴與旋鈕連接；所說的旋鈕通過旋鈕中柱與吸入器內(nèi)部齒輪組合呈傳動(dòng)連接。

上述所說的旋鈕為螺旋形或條形旋鈕。