[實用新型]醫用輸液復合管

有效

• 申請號: 200820092398.6
• 申請日: 2008-03-05
• 公開（公告）號: CN201179269Y
• 公開（公告）日: 2009-01-14
• 發明（設計）人: 王曉鋒;謝瓊玉;王逸;裘索
• 申請（專利權）人: 深圳邦普醫療設備系統有限公司
• 主分類號: A61M39/00
• 分類號: A61M39/00;B32B33/00;B32B27/00;B32B7/12
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司
• 代理人: 郭偉剛

技術領域

本實用新型涉及一種醫用器械，更具體地說，涉及一種醫用輸液復合管。

背景技術

作為醫用的輸液管必須具備良好的物化性能，如必須具備良好的韌性、耐水解性、耐磨性、抗撓曲性等，另外也必須具備無毒性，如在使用過程中不會出現過敏反應及無致畸變作用，以及需要表現出優異的生物相容性，早期使用的天然膠乳醫用制品因為存在蛋白質過敏和致癌物亞硝胺析出的問題而被淘汰。

不同高分子材料具有各自的特點，做出來的管件可能具有完全不同的物理性質。例如，聚氯乙烯管可軟可硬，可透明或不透明，其耐久性適用于大多數醫療領域；聚乙烯管的硬度和化學耐受性更強，卻是半透明物質；聚碳酸脂管的透明度高，耐高溫，卻非常堅硬。然而，醫用輸液管要求管件具有似乎矛盾的特性，如同時具有高化學耐受性和柔韌性，單一材料無法滿足需求，因此多種材料制備的復合管可綜合各種材料的優勢，達到較好的應用性能。

目前有一種胰島素輸注管，這種管采用與胰島素具有良好相容性的聚乙烯作為內層材料，其外層材料是彈性好的聚氯乙烯，研究表明，聚氯乙烯制品中的增塑劑會發生遷移。若長期使用，增塑劑會隨著靜脈注射進入人體循環系統，可能會損害人體健康。聚乙烯屬半透明性材料，制備的導管透明度不高，不便于觀察管內液體流動情況。另外外層材料為聚氯乙烯，在焚燒處理時易產生氯化氫和氯化二噁英等有害氣體，對環境產生嚴重污染，不符合環保要求。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種具有優異的抗彎折性能、更利于病人在治療使用中的正常活動，與人體皮膚、藥液相容性好且滿足環保要求的醫用輸液復合管。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：提出一種醫用輸液復合管，包括內層、外層和粘接內層與外層的中間層，所述中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層，所述內層為高密度聚乙烯材料層，外層為聚氨酯材料層，或內層為聚氨酯材料層，外層為聚乙烯材料層。

在本實用新型所述的醫用輸液復合管中，內層的厚度為0.025～1.0毫米。

在本實用新型所述的醫用輸液復合管中，中間層厚度約為0.025～0.2毫米。

在本實用新型所述的醫用輸液復合管中，外層厚度范圍是0.025～0.2毫米。

在本實用新型所述的醫用輸液復合管中，該復合管的內徑范圍大約是0.4～1.0毫米。

在本實用新型所述的醫用輸液復合管中，該復合管的外徑范圍約為0.6～4.0毫米。

其中聚氨酯是由軟鏈段和硬鏈段交替鑲嵌組成，是含有許多-NHCOO-基團的極性高聚物，可通過選擇適當的軟、硬鏈段比例，合成韌性、耐水解性、耐磨性、抗撓曲性等物化性能良好的高分子材料，加工時無需加入增塑劑和其他添加劑。此外，醫用聚氨酯表現出優異的血液相容性和生物相容性，聚氨酯毒性試驗結果符合醫用要求，在實驗研究和臨床應用中表現出優良的抗凝血性能，無致畸變作用，無過敏反應，這些優勢保證了聚氨酯產品無論在體內還是體外的醫用制品都能發揮出良好的性能。

乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)在較寬的溫度范圍內具有良好的柔軟性，耐沖擊性、耐環境應力開裂性，在-50℃下仍能夠具有較好的可撓性，透明性。EVA無毒、安全可靠。EVA材料應用于復合管件中，不僅起到緩沖作用，而且具有較好的粘結性，能提高導管材料的結合強度。

聚乙烯具有優異的物理力學性能，其化學穩定性、耐水性和生物相容性良好，無味、無毒，植入體內無不良反應，密度小，易于加工成型。

在本實用新型中，當內層為高密度聚乙烯材料層、中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層、外層為聚氨酯材料層的組合時，內層高密度聚乙烯材料層具有很好的抗彎折性能和化學耐受性；外層聚氨酯增強導管柔軟性同時具有韌性；中間層乙烯-乙酸乙烯共聚物材料層將內外層粘結起來，保證導管不易發生分層。當內層為聚氨酯材料層、中間層為乙烯-乙酸乙烯共聚物(EVA)材料層、外層為聚乙烯材料層的組合時，內層聚氨酯與藥物相容性好，彈性好；外層聚乙烯耐水性好；中間層EVA材料層起粘結作用，同時對導管彎曲受力起到一定的緩沖作用。另外，以上兩種組合中，均不含聚氯乙烯材料，在焚燒處理時均不會產生氯化氫和氯化二噁英等有害氣體，不會對環境產生嚴重污染，符合環保要求。

附圖說明

下面將結合附圖及實施例對本實用新型作進一步說明，附圖中：

圖1是醫用輸液復合管縱向剖面示意圖；

圖2是醫用輸液復合管橫向剖面示意圖。

具體實施方式

圖1、圖2示出了本實用新型的一個較優實施方式。