[實(shí)用新型]一種血管支架

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200820079059.4
• 申請(qǐng)日: 2008-02-29
• 公開（公告）號(hào): CN201157423Y
• 公開（公告）日: 2008-12-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田飛;王昊飛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 萬瑞飛鴻(北京)醫(yī)療器材有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/82
• 分類號(hào): A61F2/82;A61L31/02;A61L31/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種血管支架，更具體地說是一種具有正弦型連接段及交互排列形支撐段的鈷鉻合金冠狀動(dòng)脈支架設(shè)計(jì)，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

背景技術(shù)

冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)是自20世紀(jì)80年代中期出現(xiàn)并在近5年內(nèi)迅速發(fā)展起來的一項(xiàng)冠心病微創(chuàng)介入治療技術(shù)，該技術(shù)是在X影像設(shè)備的引導(dǎo)及監(jiān)護(hù)下，通過醫(yī)生操作穿刺鞘管、造影導(dǎo)絲、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等輔助器械，將支架最終送達(dá)冠狀動(dòng)脈中的病變狹窄位置，通過對(duì)支架輸送系統(tǒng)進(jìn)行加壓擴(kuò)張開網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)的金屬支架，使支架支撐起狹窄的病變動(dòng)脈，從而達(dá)到恢復(fù)管腔直徑，保證正常血流的治療目的。該方法已經(jīng)成為目前臨床治療冠脈急性閉塞、冠脈血管局限性病變、靜脈橋血管局限性病變、慢性完全閉塞病變、急性心肌梗死等缺血性心臟病的主要治療手段之一。

目前，冠脈支架在材質(zhì)選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面多種多樣，設(shè)計(jì)訴求也不盡相同。中國專利ZL02266010.0提供了一種顱內(nèi)動(dòng)脈支架，于該血管支架采用正弦波支架(1)組成基本結(jié)構(gòu)，所述的正弦波支架(1)之間有變形“n”連接桿(2)將上述的正弦波支架(1)相連。中國專利ZL?03231353.5提供了一種一種結(jié)構(gòu)經(jīng)優(yōu)化設(shè)計(jì)的網(wǎng)管狀血管支架，該支架一種結(jié)構(gòu)經(jīng)優(yōu)化設(shè)計(jì)的網(wǎng)管狀血管支架，由多個(gè)正弦波狀的金屬主體結(jié)構(gòu)構(gòu)件通過連接桿構(gòu)件相互連接構(gòu)成，其特征在于：主體結(jié)構(gòu)構(gòu)件包括小波頂和大波頂，大波頂?shù)膶挾却笥谛〔敚〔斉c連接桿構(gòu)件相連接，而大波頂不與連接桿構(gòu)件相連接。本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)優(yōu)化設(shè)計(jì)的血管支架的優(yōu)點(diǎn)在于：能實(shí)現(xiàn)支架的均勻擴(kuò)張，具有較好的徑向強(qiáng)度。

以上專利都集中在如何體現(xiàn)支架柔順性或支撐力這兩方面之一，尚無明確針對(duì)支架總體操縱性、安全性及今后如何優(yōu)化藥物支架載體平臺(tái)等方面的設(shè)計(jì)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是：克服冠脈支架現(xiàn)有設(shè)計(jì)的欠缺或不足，提供一種在總體操縱性、安全性及藥物支架載體平臺(tái)等方面都更為優(yōu)化的冠脈支架。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用以下設(shè)計(jì)方案：

一種血管支架，由延軸向分布的多個(gè)支撐段和聯(lián)結(jié)段構(gòu)成，相鄰的兩個(gè)支撐段之間，通過聯(lián)結(jié)段連接；每個(gè)支撐段由若干個(gè)波峰-波谷組成，交互排列形閉合結(jié)構(gòu)；支撐段的軸線與聯(lián)結(jié)段的軸向方向相互垂直，支撐段與聯(lián)結(jié)段的連接點(diǎn)設(shè)于支撐段的波峰與波谷之間，每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間通過聯(lián)結(jié)段相連。

所述支架柔順性聯(lián)結(jié)段采取正弦曲線的細(xì)桿式設(shè)計(jì)(寬度較支撐桿寬度更小)，其正弦曲線部分在支架進(jìn)行彎曲和擴(kuò)張時(shí)發(fā)生壓縮或拉伸，因此使支架軸向柔順性得以大幅度提高，同時(shí)改善了支架的軸向血管貼壁性及血管順應(yīng)性，使支架不易改變血管的正常生理走形，降低了對(duì)血管的損傷。柔順連接使支架的軸向柔順性更為均勻，降低了“魚鱗”和“翹起”現(xiàn)象的發(fā)生。

支架的空間構(gòu)型采取交互排列形閉合單元的方式。支撐段“波峰-波谷”的排列方式使支架在保持長(zhǎng)柔順連接段的前提下使支撐單元間排列更為緊密，從而使支架空間金屬分布覆蓋更為均勻，置入人體后不易發(fā)生因金屬分布不均而引起的斑塊脫垂或局部金屬密度過大的現(xiàn)象，使手術(shù)成功率和遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率都得以改善，另外，均勻的金屬覆蓋使該支架滿足了藥物支架載體平臺(tái)對(duì)藥物分布的均勻性要求。

閉合式單元周向?yàn)?單元，該設(shè)計(jì)在提高支架柔順性的同時(shí)增加了支架側(cè)枝通過潛力，使臨床更容易對(duì)側(cè)枝血管進(jìn)行處理。

所述血管支架表面設(shè)有藥物涂層。支撐段之間排列為波峰-波谷，聯(lián)結(jié)段為正弦性設(shè)計(jì)，單元空間上，每個(gè)支撐段波峰均和相鄰支撐段波峰之間有聯(lián)結(jié)段相連，形成完整的閉合環(huán)式設(shè)計(jì)，有利于作為藥物支架載體時(shí)，藥物在血管內(nèi)的均勻釋放。

本信用新型采用L605鈷鉻合金作為支架平臺(tái)材質(zhì)，通過對(duì)L605鈷鉻合金管材進(jìn)行激光雕刻切割和電化學(xué)拋光等處理進(jìn)行支架成型，L605鈷鉻合金的機(jī)械強(qiáng)度是傳統(tǒng)冠脈支架材質(zhì)-316L不銹鋼的1.8倍，同時(shí)其生物相容性優(yōu)異，因此本支架采用L605鈷鉻合金材質(zhì)以提高支架的總體生物及機(jī)械性能。因L605鈷鉻合金具有較強(qiáng)的機(jī)械強(qiáng)度，因此在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上采取薄壁設(shè)計(jì)及細(xì)桿設(shè)計(jì)，在保證強(qiáng)大徑向支撐力的同時(shí)，大幅度提高了支架總體的柔順性，同時(shí)使支架在植入人體后，冠脈內(nèi)皮細(xì)胞可以迅速覆蓋支架表面從而縮短冠脈內(nèi)皮修復(fù)時(shí)間以降低血栓的發(fā)生率，安全性得以改善。支撐桿采取0.0028英寸等寬細(xì)桿式設(shè)計(jì)，細(xì)桿式設(shè)計(jì)降低了支架總體的金屬覆蓋率，減小了置入人體后的局部炎癥反應(yīng)及損傷，從而使再狹窄率、亞急性血栓發(fā)生率和晚期血栓發(fā)生率等臨床指標(biāo)得以改善。