[實用新型]一種尺骨鷹嘴形狀記憶內固定器

無效

• 申請號: 200820057266.X
• 申請日: 2008-04-15
• 公開（公告）號: CN201189198Y
• 公開（公告）日: 2009-02-04
• 發明（設計）人: 王家林;許碩貴;張春才
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第二軍醫大學
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;A61L31/02
• 代理公司: 上海德昭知識產權代理有限公司
• 代理人: 丁振英

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，是一種治療尺骨鷹嘴各型骨折的鎳鈦合金制作的形狀記憶內固定器。

背景技術

尺骨鷹嘴骨折屬關節內骨折，在治療上應盡量達到解剖復位，以保持尺骨切跡關節面的光滑平整。肘關節包括肱尺關節、肱撓關節和上尺撓關節，其中肱尺關節由肱骨滑車與尺骨鷹嘴滑車切跡構成，是肘關節的主要部分；肘關節的運動主要為矢狀面的屈伸動作，即鷹嘴關節側圍繞肱骨滑車轉動。尺骨鷹嘴的動脈血供主要由尺側上、下副動脈，橈側副動脈，尺、橈側返動脈，及骨間動脈返支構成的中間、外側、后側動脈弓供給，供給支穿過骨膜直接供給骨質。

鷹嘴發生骨折后，由于肱二頭肌、肱三頭肌和肱骨滑車的作用，在鷹嘴關節側產生壓力，在皮質側產生張力，使骨折端有分離傾向。肱三頭肌牽拉骨折遠端，肱骨滑車壓迫近端，產生剪力，使骨折端有上下移動傾向。運用各種治療方法的目的就是要克服骨折端的張力、剪力，保持關節面的光滑，促進骨及軟骨的修復，恢復肘關節功能。

在考慮采用何種方法治療鷹嘴骨折時，應明確治療的最終目的是達到對合良好的關節面、正常的關節屈伸范圍、伸肘有力而穩定。目前，常用鷹嘴骨折手術治療方法如下：

1.矩形或“8”字鋼絲內固定

矩形或“8”字鋼絲固定手術創傷小，操作簡單，但固定強度差，不足以對抗骨折端剪力及皮質側張力，存在明顯的骨切割作用，易發生鋼絲斷裂?，F已基本停用。

2.螺絲釘內固定

髓內螺絲釘或皮質骨螺絲釘固定較常用，復位滿意，創傷小，基本不剝離骨膜，術后1-2周即可練習肘關節活動，多用于橫行或斜形骨折。皮質骨螺絲釘固定，骨折端間無加壓作用。髓內螺絲釘于骨折端可產生一次性靜態加壓作用，但Helm報道，采用其治療橫行或斜形鷹嘴骨折取得良好效果的同時，髓內螺絲釘組骨折分離發生率較高。Fyfe等在比較尺骨鷹嘴骨折內固定力學測試中亦發現髓內螺絲釘易發生游走不穩。

3.張力帶內固定

以AO張力帶為代表的各種張力帶技術(克氏針張力帶鋼絲、螺絲釘張力帶鋼絲、帶孔斯氏針張力帶鋼絲、帶孔克氏針張力帶鋼絲等)，成功運用工程學的張力帶原則于骨折端的復位與固定。在肱三頭肌等長收縮或肘關節屈曲活動時，使張力帶承受張力側所形成的張力，而骨折端承受壓應力。從而刺激骨折端的修復與重建。張力帶內固定下骨折端的壓力是一種間斷、被動、不均勻的力場，變化過于劇烈的壓應力可能會影響骨愈合質量。張力轉化為壓力的過程中，存在垂直于關節面的分力，關節腔的高壓狀態使得關節滑液交換減慢，關節軟骨營養障礙不利于關節軟骨的修復。另外，克氏針張力帶的一個致命缺點就是針尾部易導致皮下觸痛，影響了關節功能回復，并易導致感染。

4.鉤鋼板內固定

自動加壓鉤鋼板或LD-DC鉤鋼板是建立在AO堅強內固定理論基礎上的。尺骨遠端采用徑向加壓，近端采用軸向加壓，有較強的抗剪、抗張力性能。國內外有關生物力學測試表明，無論橫行、斜形、還是粉碎性鷹嘴骨折，均為鉤鋼板內固定的極限載荷值最大，其抗張、抗剪性能明顯高于張力帶鋼絲。但是，由于其在骨折端為一次性、靜態加壓，而且骨折端的吸收又會影響這種加壓作用；高彈性模量鋼板在骨折端存在應力遮擋作用；骨膜的大范圍剝離將會影響骨折愈合所需的血供；在軟組織很少的鷹嘴部使用鋼板易導致感染，故不適用于開放骨折。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種簡便實用、適用于尺骨鷹嘴各種類型骨折及骨不連，并以斷端持續加壓為特征的形狀記憶內固定器。

本實用新型是依據鷹嘴骨折的解剖與生物力學特點，并結合鎳鈦形狀記憶合金的特殊生物力學行為而設計的。1990年美國FDA組織批準鎳釱合金為醫用材料，相關產品進入臨床。它具有優良的組織相容性、記憶取向、超彈記憶特殊力學行為和熱彈性馬氏體相變晶格，可獲取單向、雙向、全向的記憶效應，高達8％的形變量，45～85kg/mm²的回復力。它的殘余變形為醫用不銹鋼的1/10；彎曲力矩為醫用不銹鋼的3/8。值得重視的是，它的彈性模量可依據人骨的需要，達到人工控制的水平。

由此，本實用新型在兼備上述特性的同時，取向為單程記憶，形狀記憶回復溫度為30±2℃。