[實用新型]一種四級濾膜生產無菌血清的裝置

無效

• 申請號: 200820036013.4
• 申請日: 2008-05-22
• 公開（公告）號: CN201189318Y
• 公開（公告）日: 2009-02-04
• 發明（設計）人: 蔣偉清;秦祥勇;吳紅輝;馮東來
• 申請（專利權）人: 南京蘇邦生物技術有限公司
• 主分類號: A61M1/34
• 分類號: A61M1/34;B01D35/00;B01D71/00;A61K35/16
• 代理公司: 南京天翼專利代理有限責任公司
• 代理人: 黃明哲

技術領域

本實用新型涉及無菌血清生產技術領域，為一種濾膜裝置，具體為一種四級濾膜生產無菌血清的裝置。

背景技術

傳統的無菌血清生產辦法是：無菌采血，無菌靜置、血清自然沉析，此法因對初生犢牛活體采血，加之環境控制很難以達到真正意義的無菌，因此原料血漿的衛生水平很難保證，加之沉析時間較長，使傳統的自然沉析法生產的血清質量不穩定、生產效率低。另一種生產無菌血清的方法是應用蔡氏濾器過濾法：在常態采集原料血漿，應用蔡氏濾器過濾，該工藝因為需要頻繁地拆、裝膜裝置，不能適應大規模生產的要求，生產效率低下，血清質量也不穩定。以上兩種血清生產工藝及裝置都無法滿足現代生物技術對犢牛血清數量和質量的需求。

發明內容

本實用新型要解決的問題是：現有無菌血清的生產方法和設備不能徹底除菌徹底，不能大批量連續過濾血清、生產無菌血清。

本實用新型的技術方案是：一種四級濾膜生產無菌血清的裝置，包括血清原漿槽、蠕動泵、四級微孔濾膜系統和無菌罐裝器，四級微孔濾膜系統包括四個濾器和一個收集罐，收集罐前后各設兩個濾器，四個濾器內設濾膜，按濾膜孔徑由大到小排列連接，濾膜孔徑最大的濾器為四級微孔濾膜系統的接入端，濾膜孔徑最小的濾器為四級微孔濾膜系統的接出端，血清原漿槽經過蠕動泵接入四級微孔濾膜系統，四級微孔濾膜系統的接出端連接無菌罐裝器，各結構間由硅膠管連接。

本實用新型濾器的濾膜為聚醚砜微孔濾膜，四個濾器的濾膜孔徑依次分別為0.65um、0.45um、0.2um、0.1um，硅膠管內管徑為12mm。濾器內置7-10根柱形濾膜，外殼為316L不銹鋼。收集罐還連接正壓無菌空氣氣源、電子液位計和泄氣裝置，無菌空氣氣源進入收集罐，推動液體進入后級濾器。血清原漿槽、收集罐、無菌罐裝器均為316L不銹鋼材質。

本實用新型先將血清原漿通過四級微孔濾膜系統的兩個濾器過濾，進入收集罐，然后再進入后級的兩個濾器進一步除菌處理，收集罐存放前兩級濾器過濾的血清，供應后兩級濾器進一步過濾，有平衡罐的用途；因濾器中待濾液與截留物走向為垂直方向，保證了血清能連續通過膜面濾出濾器，而不會形成梗堵；由于采用0.65um至0.1um四級濾膜系統，膜孔逐漸變小，后一級過濾是在前一級過濾基礎上進行的，前一級過濾為后一級過濾提供通暢的條件，0.1um的膜保證了最終濾出的血清的徹底除菌。

本實用新型除菌徹底，生產的無菌血清質量穩定，由于加入血清原漿到四級過濾是連續的，因此適合大批量連續生產無菌血清，本實用新型結構簡單、制造安裝方便、實用可靠。

附圖說明

圖1是本實用新型裝置的結構示意圖。

圖2是本實用新型裝置濾器的結構剖視示意圖。

具體實施方式

如圖1所示：本實新型無菌血清生產裝置包括：血清原漿槽1，蠕動泵2，硅膠管及閥門3，硅膠管4，收集罐7，空氣無菌過濾器8，0.8Mpa氣源9，電磁閥10，液位控制桿11，濾器5、6、12、13，無菌罐裝器14；收集罐7前后各設兩個濾器，四個濾器內設濾膜，濾膜孔徑分別0.65um、0.45um、0.2um、0.1um，按濾膜孔徑由大到小排列連接，濾膜孔徑最大的濾器為四級微孔濾膜系統的接入端，濾膜孔徑最小的濾器為四級微孔濾膜系統的接出端，血清原漿槽1經過蠕動泵2接入四級微孔濾膜系統，四級微孔濾膜系統的接出端連接無菌罐裝器14，各結構間由硅膠管4連接，硅膠管4內管徑為12mm，收集罐7連接正壓無菌空氣氣源，正壓無菌空氣氣源由空氣無菌過濾器8和0.8Mpa氣源9提供，電磁閥10和液位控制桿11構成電子液位計。

本實用新型的濾器結構如圖2所示，包括含螺紋的濾器端蓋15，濾器不銹鋼外殼16，7-10根聚醚砜微孔濾膜過濾柱17，過濾柱上設濾膜，與聚醚砜微孔濾膜過濾柱對應的7-10孔膜柱固定座18，濾器密封硅膠墊19、20，濾器入口21，過濾血清出口22；濾器密封硅膠墊19設在含螺紋的濾器端蓋15與濾器不銹鋼外殼16之間，濾器密封硅膠墊20設在膜柱固定座18與濾器不銹鋼外殼16之間，聚醚砜微孔濾膜過濾柱17設在濾器不銹鋼外殼16內，與過濾血清出口22連通，通過膜柱固定座18固定。

使用本實新型裝置生產無菌血清時，將需要除菌的血清加入到血清原漿槽1中，打開血清原漿槽1與蠕動泵2之間的手動閥門3，開啟蠕動泵2，原料血清被壓向濾器5、6，濾器5、6的濾膜孔徑分別為0.65um、0.45um；此時，電磁閥10是打開的，經濾器5、6過濾的血清進入收集罐7，收集罐7中的液面不斷上升，液面達到液位控制桿11工作高度時，電磁閥10自動關閉，正壓無菌空氣氣源系統開始工作，0.8Mpa氣源9將0.8Mpa氣壓的空氣通過空氣過濾器8輸入收集罐7，收集罐7中的血清被施壓，推向收集罐后級的濾器12、13，濾器12、13的濾膜孔徑分別是0.2um和0.1um，血清經過濾器12、13后，能除去所有細菌，獲得的無菌血清；無菌血清繼續被壓向無菌罐裝器14，進行分裝。本實用新型收集罐存放前兩級濾器過濾的血清，供應后兩級濾器進一步過濾，有平衡罐的作用，保證無菌血清連續生產的穩定性，每小時連續生產無菌血清的量大于50萬ml。