[實用新型]超精薄微型角膜刀

無效

• 申請號: 200820031237.6
• 申請日: 2008-01-18
• 公開（公告）號: CN201194875Y
• 公開（公告）日: 2009-02-18
• 發明（設計）人: 褚仁遠;張寶華;周行濤
• 申請（專利權）人: 無錫市康明醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F9/007
• 分類號: A61F9/007
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司
• 代理人: 陸志斌

技術領域

本實用新型涉及一種眼科手術器械，特別涉及一種屈光矯正手術用的高精確度的“超精薄微型角膜刀”。

背景技術

人們生活在21世紀信息社會中用眼越來越多，近視眼已成為困擾現代人類的重大亞健康社會課題。隨著人們生活水平的提高，公眾對生活質量的要求也越來越高，眾多屈光不正者已不滿足于框架眼鏡或角膜接觸鏡，他們期望借助一次手術永遠摘掉眼鏡，作為近十多年來高科技成果的結晶之一“準分子激光原位角膜磨鑲術”(以下簡稱LASIK)。由于其良好的療效幫助病人脫掉了眼鏡，LASIK手術深受廣大近視眼患者的歡迎，得到了很快發展，LSKIK手術的優點是指術后視力恢復快，操作容易，但制作的角膜瓣厚薄差異太大，上下偏差可達30μm以上，帶來了像差大，由于LASIK手術不僅要求提高中心視力，而且要關注手術后的視覺質量和視野功能，因此手術醫生對LASIK手術切割角膜瓣厚薄的精確度相應提出了定量要求。本申請人于2007年2月12日申請的實用新型專利“超薄角膜刀”(專利號200720067249.X)，有效的實現了90μm±10μm超薄角膜瓣的制作，縮小了術后像差。但隨著飛秒激光設備在LASIK手術中的應用，可以制作任意厚度的角膜瓣。但該設備不僅價格昂貴，且制作的角膜瓣由于手術時間較長，負壓吸引時間相對較長，存在對眼底損傷的風險。使用角膜刀制作的角膜瓣由于只是機械切斷角膜組織鏈，術后愈合好于飛秒激光。但目前已有的超薄角膜刀制作的角膜瓣的厚度均大于90μm，大大局限了目前手術空間的應用范圍。為了進一步提供LASIK更廣闊的手術空間(適用于高度近視眼和角膜薄的患者)，并提升LASIK手術的視覺質量，迫切要求制作出小于90μm±10μm的超精薄角膜瓣。

發明內容

針對上述介紹的角膜刀的發展歷程，本實用新型提出一種超精薄角膜刀，該刀切割角膜時的角膜瓣厚度在70μm±5μm范圍內也即小于75μm，大于65μm。將角膜瓣控制在這個范圍內是由于越薄的角膜瓣對矯正屈光手術產生的像差就越小，越薄矯正近視屈光度數就可以越高。當然上皮瓣是最薄的，但上皮瓣在矯正屈光時把前彈力層(膜)去掉了，而構成前彈力層的膠原纖維在胎兒時期就合成了，況且前彈力層損傷后不可能再合成同樣的膠原。前彈力層約10μm～16μm，加上上皮層厚度43～55μm，因而上皮及前彈力層總厚約70μm，為了不傷及前彈力層，因而超精薄瓣的厚度要求在65μm～75μm，這樣就正好將帶有前彈力層的角膜上皮與基質層完好分離，既保留完整的基底膜，也使前彈力層完好，術后的愈合也非常快，haze也避免產生。

為了實現上述目的，本實用新型的超精薄角膜刀采用的技術方案為，包括微型切割器、雙電機組件和控制箱，控制箱通過電纜與雙電機組件連接，微型切割器設置在雙電機組件的一端；上述微型切割器包括超精薄刀頭、吸環和高精度刀片，上述超精薄刀頭上設置大壓板，所述大壓板包括矩形部和突起部組合而成，所述突起部為一圓弧形板，與所述矩形部的一側面相連接，所述圓弧形板的半徑范圍在3.8～4.8mm；其特征在于：所述高精度刀片嵌設在超精薄刀頭的刀腔內間隙寬度小于等于0.02mm。

比較好的是：上述超精薄刀頭中刀腔的間隙小于等于0.28mm。

比較好的是：上述超精薄刀頭的圓弧形前平面與超精薄刀頭的基準平面的垂直距離為0.05mm～0.055mm。

比較好的是：所述大壓板包括矩形部和突起部組合而成，所述突起部為一圓弧形板，與所述矩形部的一側面相連接，所述圓弧形板的半徑范圍為4mm。

比較好的是：上述大壓板與所述出瓣口的交界點與所述高精度刀片的刃口的連接線垂直于水平面，且出瓣口的圓角半徑為小于等于0.2mm。

上述雙電機組件包括主電機和副電機，上述控制箱對副電機的工作電壓進行檢測，當檢測到副電機工作電流小于40mA時，使得超精薄刀頭退刀。

本實用新型采用上述結構，與現有技術相比具有如下優點：

1、采用上述結構的超精薄微型角膜刀與微型切割器、控制箱連接，微型切割器又是由主副電機、刀頭和大壓板組成，并且通過控制箱CPU智能化控制超精薄刀頭的進退，實現了精確定位，可以制作出穩定可靠的厚度為70μm±5μm的超精薄角膜瓣，這種瓣既包括上皮及基底膜，還包含了前彈力層，使手術后可以保留完好的前彈力層，保持了角膜組織結構的生物機械穩定性，術后角膜愈合較快，且視力和視覺質量會達到最佳，進一步縮小了屈光矯正手術產生的像差，擴大手術空間的應用范圍。