[發明專利]治療消化性潰瘍的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810306303.0
• 申請日: 2008-12-17
• 公開（公告）號: CN101428086A
• 公開（公告）日: 2009-05-13
• 發明（設計）人: 余麗梅
• 申請（專利權）人: 遵義醫學院
• 主分類號: A61K36/754
• 分類號: A61K36/754;A61K9/00;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/04;A61K35/37
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所
• 代理人: 程新敏;劉 楠

技術領域：

本發明涉及一種治療消化性潰瘍的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥技術領域。

背景技術：

潰瘍病是一種常見的慢性全身性疾病，分為胃潰瘍和十二指腸潰瘍，又叫做消化性潰瘍。它之所以被稱為消化性潰瘍，是因為既往認為胃潰瘍和十二指腸潰瘍是由于胃酸和胃蛋白酶對粘膜自身消化所形成的，事實上胃酸和胃蛋白酶只是潰瘍形成的主要原因之一，還有其他原因可以形成潰瘍病。潰瘍病屬于祖國醫學的“胃脘痛”、“肝胃氣痛”、“心痛”、“吞酸”等范疇；民間多稱為“心口痛”、“胃氣痛”、“胃痛”、“饑飽癆”等；根據病因分為寒、熱、飲食不節、勞倦、血瘀等不同進行辨證論治。現代醫學研究認為，潰瘍病的發生是胃粘膜的侵襲因素超過自身保護因素的防御能力的結果，侵襲因素主要包括胃酸、胃蛋白酶、幽門螺桿菌等，保護因素則主要包括粘液--碳酸氫鹽屏障和粘膜屏障。此外，尚與植物神經功能紊亂等因素有關。潰瘍病以反復發作的節律性上腹痛為臨床特點，常伴有暖氣、返酸、灼熱、嘈雜等感覺，甚至還有惡心、嘔吐、嘔血、便血。消化性潰瘍的常規用藥包括抑制胃酸分泌的藥物、保護胃粘膜的藥物和抑制幽門螺桿菌生長的藥物。

目前用于治療消化性潰瘍的中成藥主要有胃藥膠囊、胃脘舒顆粒、養胃寧膠囊、野蘇膠囊、珍珠胃安丸、烏貝散、復方胃寧片等，這些藥均對消化性潰瘍有一定的治療作用或預防作用，但其中絕大部分劑型老化，服用劑量大。

發明內容：

本發明的目的在于：提供一種治療消化性潰瘍的中藥制劑及其制備方法。本發明結合現代藥理藥效研究原理，通過現代制劑學研究，充分地闡述了本發明制劑用于治療消化性潰瘍的作用機理，并在保證藥物療效的前提下，最大限度地減少了患者的服用劑量。

本發明是這樣構成的：一種治療消化性潰瘍的中藥制劑，按照重量份計算，它是以白芍1～10份、白術1～20份、蒼術1～20份和吳茱萸1～10份為基本原料藥制成的。

優選的方案為：按照重量份計算，它是以白芍5份、白術10份、蒼術10份和吳茱萸5份為基本原料藥制成的。

為了進一步加強藥效，按照重量份計算，原料藥還可以包含雞內金1～10份、元胡1～20份、肉桂1～20份和木香15～20份。

按照重量份計算，最佳的原料藥組合為：白芍5份、白術10份、蒼術10份、吳茱萸5份、雞內金5份、元胡10份、肉桂10份和木香18份。

所述的中藥制劑為口服制劑或舌下含服制劑，如片劑、硬膠囊、顆粒劑、軟膠囊、滴丸劑、糖漿劑或舌下含片。

本發明所述治療消化性潰瘍的中藥制劑的制備方法之一：按比例稱取原料藥材，微波干燥，分別粉碎過100目篩，混合均勻，然后制成各種不同的制劑，即得。

治療消化性潰瘍的中藥制劑的制備方法之二：按比例稱取原料藥材，混合，加6～10倍量水，煎煮2～4次，每次1～3小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至50℃相對密度為1.20的清膏，減壓干燥，粉碎，過100目篩，得浸膏粉，然后制成各種不同的制劑，即得。

治療消化性潰瘍的中藥制劑的制備方法之三：按比例稱取原料藥材，混合，用6～10倍量50％或80％乙醇回流提取1～3次，每次1～3小時，過濾，減壓濃縮至60℃相對密度為1.35的稠膏，在80℃以下干燥，粉碎過100目篩，得浸膏粉，然后制成各種不同的制劑，即得。

本發明中藥以八味天然中草藥組方精制而成，方中吳茱萸性熱，除能溫肝暖脾外，還強于散寒止痛，白芍性寒，善于養血和營，二藥共為君藥，共同調和營衛；輔以蒼術、白術、木香、雞內金健脾消食止痛，佐以元胡、肉桂行氣止痛，諸藥共用，則達到健脾和胃，行氣止痛的功效；主要用于治療胃、十二指腸潰瘍和胃炎、腹痛、腹脹為主要癥狀的胃、腸疾病，具有良好的效果。

為了驗證本發明中藥制劑的治療效果，申請人進行了相應的試驗研究，研究表明，給幽門結扎、乙酸性潰瘍模型大鼠和利血平誘發胃潰瘍模型小鼠灌胃給藥本發明制劑后，具有明顯的抗實驗性潰瘍作用。試驗的主要內容如下：

1.抗消化性潰瘍的藥效學研究

1.1藥物及試劑本發明制劑為申請人自制的散劑，白芍、蒼術、元胡、肉桂等中藥為市售，主要購于貴州省黔東南地區，空白對照組為蒸餾水，西米替丁(江蘇東臺市制藥廠，批號990513，0.2g/2ml)，利血平(上海醫科大學紅旗制藥廠，批號960802，1mg/1ml)。

1.2動物Wastar大鼠，體重175～250g，昆明種小鼠，體重18.5～23g；由遵義醫學院實驗動物中心提供，雌雄兼用。

1.3方法