[發明專利]一種復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑及其制備方法有效
| 申請號： | 200810304857.7 | 申請日： | 2008-10-10 |
| 公開（公告）號： | CN101361771A | 公開（公告）日： | 2009-02-11 |
| 發明（設計）人： | 唐小海;謝永美;宋鑫;邱宇 | 申請（專利權）人： | 重慶萊美藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/185 | 分類號： | A61K36/185;A61K9/107;A61P35/00;A61K31/337 |
| 代理公司： | 成都虹橋專利事務所 | 代理人： | 武森濤 |
| 地址： | 40112*** | 國省代碼： | 重慶;85 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 復方 紫杉醇 鴉膽子 注射 乳劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑，其特征在于它是由紫杉醇溶解于乙醇后加入鴉膽子油組成復合油相，再與卵磷脂、注射用水混合均勻而成的水包油型乳劑。
2.根據權利要求1所述復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑，其特征在于：該乳劑中紫杉醇含量為0.5～10mg/g。
3.根據權利要求1所述復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑，其特征在于：
紫杉醇∶乙醇∶鴉膽子油∶卵磷脂∶注射用水的重量配比＝0.01～10∶1～20∶5～50∶1～30∶600～1000。
4.根據權利要求3所述復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑，其特征在于：
紫杉醇∶乙醇∶鴉膽子油∶卵磷脂∶注射用水的重量配比＝0.05～5∶2～15∶10～30∶5～20∶600～800。
5.根據權利要求4所述復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑，其特征在于：
紫杉醇∶乙醇∶鴉膽子油∶卵磷脂∶注射用水的重量配比＝0.1～2∶4～12∶10～20∶5～15∶600～700。
6.制備權利要求3～5任一項所述復方紫杉醇-鴉膽子油注射乳劑的方法，它包括如下步驟：
a、按上述重量比準備原料；
b、將紫杉醇溶解于乙醇中，加入鴉膽子油混合均勻，形成油相；
c、將卵磷脂分散于注射用水中得到水相；
d、將水相和油相混合，用高速勻漿機攪拌5-10分鐘得初乳；將制得的乳劑置于高壓乳勻機中，在80～100MPa的壓力下，乳化3～5次，用0.45μm的微孔濾膜過濾，分裝后于115℃高壓滅菌30分鐘即得。
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