[發(fā)明專利]治療老年性腦功能障礙藥物的制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810304151.0
• 申請日: 2008-08-22
• 公開（公告）號: CN101357225A
• 公開（公告）日: 2009-02-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張弘;吳國文
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K9/08;A61K9/10;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P25/00;A61K36/8968;A61K35/30
• 代理公司: 通化旺維專利商標事務(wù)所有限公司
• 代理人: 王偉

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生化藥、中藥的制備方法，具體是治療老年性腦功能障礙藥物的制備方法。

背景技術(shù)

在已有的技術(shù)中，復方活腦舒膠囊藥品標準編號：WS-10884ZD-0884-2002，處方為豬腦2000g，五味子200g，麥冬100g，人參50g枸杞子50g，地黃50g，丹參50g，糊精2.5g，胃蛋白酶60g，制成1000粒。制法：以上七味藥材，人參粉碎成細粉，備用。豬腦加水1100ml勻漿，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1.5～2.0，加入胃蛋白酶，攪勻，在37～40℃保溫8～10小時，再在100℃保溫40分鐘，靜置，離心，取上清液，噴霧干燥，備用。其余五味子等五味藥材，加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35(50℃)的稠膏，干燥，粉碎成細粉，過篩，與上述細粉及糊精混勻，裝入膠囊，即得。功能主治：補氣養(yǎng)血，健腦益智。用于健忘氣血虧虛證，記憶減退，倦怠乏力，頭暈心悸，以及老年性癡呆以上癥狀的改善。其缺點是將豬腦直接水解破壞了天然小分子多肽的生理活性，患者服用劑量大，藥物含量低，療效低，該工藝相對落后。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是根據(jù)上述不足而提供一種針對制備豬腦多肽工藝進行改進的治療老年性腦功能障礙藥物的制備方法。

本發(fā)明具體方案是：治療老年性腦功能障礙藥物的制備方法包括以下步驟：

(1)所用藥物原料為豬腦40份、五味子4份、麥冬2份、人參1份、枸杞子1份、地黃1份、丹參1份、胃蛋白酶1.5份；

(2)取規(guī)定量的新鮮或凍融后的豬腦組織，去雜質(zhì)、洗凈，加入生理鹽水，勻漿，離心，取上清液，超濾得清溶液A，首先提取出天然小分子多肽成分，保持其生理活性，避免后期水解將天然小分子多肽水解成氨基酸，小分子多肽的分離制劑，提高了生物利用度；膜上液與沉淀物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值，加入胃蛋白酶，攪勻，保溫水解，靜置，離心，取上清液B，該步驟能將大分子蛋白質(zhì)水解成小分子多肽和人體必需的氨基酸，易于透過血腦屏障而吸收，提高生物利用率，將A、B液混合均勻，噴霧干燥得C備用；取規(guī)定量的人參，粉碎成細粉D備用；取規(guī)定量的五味子、麥冬、枸杞子、地黃、丹參，加水5倍量，煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空干燥，粉碎成細粉E；將C、D、E混勻，制成藥劑。采用了先抽提、水解，再抽提的技術(shù)路線。

所述的藥劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑或口服液等常用口服制劑。

發(fā)明的優(yōu)點：1、通過改變豬腦提取方法，首先提取出天然小分子多肽成分，保持其生理活性；2、避免后期水解將天然小分子多肽水解成氨基酸；3、小分子多肽的分離制劑，提高了生物利用度。4、藥理研究顯示：對實驗大鼠腦中神經(jīng)遞質(zhì)含量有明顯影響，提高動物學習記憶能力。5、藥物有效成分得到精制，在保持原有同等療效功能情況下，可以減少服用量。

下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施方式作進一步詳細描述。

具體實施方式

治療老年性腦功能障礙藥物(以膠囊為例)，其制備方法包括以下步驟：

1、所用藥物原料為豬腦40份、五味子4份、麥冬2份、人參1份、枸杞子1份、地黃1份、丹參1份、胃蛋白酶1.5份。

2、取規(guī)定量的新鮮或凍融后的豬腦組織，去雜質(zhì)，洗凈，加入5倍量生理鹽水，勻漿，離心，取上清液，超濾得清溶液A；膜上液與沉淀物共混，再加入10倍量水，用鹽酸調(diào)節(jié)PH值1.5-2.0，加入胃蛋白酶，攪勻，在35-42℃保溫12小時，靜置，離心，取上清液B，將A、B液混合均勻，噴霧干燥得C備用。取規(guī)定量的人參，粉碎成細粉D備用。取規(guī)定量的五味子、麥冬、枸杞子、地黃、丹參，加水5倍量，煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮為浸膏，真空干燥，粉碎成細粉E，將C、D、E混合，加入糊精，批混均勻，制成膠囊。