[發明專利]嬰幼兒腹瀉治療制劑及其生產方法

無效

• 申請號: 200810303694.0
• 申請日: 2008-08-12
• 公開（公告）號: CN101336951A
• 公開（公告）日: 2009-01-07
• 發明（設計）人: 楊東山;高翔;肖均剛;陸曉燕
• 申請（專利權）人: 楊東山
• 主分類號: A61K36/288
• 分類號: A61K36/288;A61P1/12;A61K35/37;A61K35/74
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標事務所
• 代理人: 湯建武

技術領域

本發明涉及嬰幼兒腹瀉治療的中藥制劑及其生產方法，是一種嬰幼兒腹瀉治療制劑及其生產方法。

背景技術

腹瀉患兒占兒科門診的1/4～1/5，夏秋兩季更高，但小兒腹瀉多屬非細菌感染所致，給口服抗生素會加重腹瀉甚至造成嚴重后果，而非細菌性腹瀉的大部分患兒是由于病毒感染或腸道菌群失調造成，因此扶植腸道正常菌群是治療腸菌失調的關鍵，但有時腸菌量得到扶植，患兒仍有腹瀉，主要是腸蠕動功能尚活躍；如果同時輔以收斂藥可減緩腸管蠕動，是治療腹瀉的重要手段之一，但以往通常給口服的次碳酸鉍等收斂藥，近年來經臨床觀察有一定的副作用，而且多見于3歲以下的患兒，同時還能影響活菌制劑的活性，極大的限制了使用范圍。思密達歲能起到收斂作用，但對腸道酸度影響不大，抑制不了腐敗菌生長繁殖。

發明內容

本發明提供了一種嬰幼兒腹瀉治療制劑，克服了現有技術的不足，避免了現有治療嬰幼兒腹瀉西藥對患者身體造成的副作用，對嬰幼兒腹瀉有顯著療效。

本發明的技術方案之一是這樣來實現的：一種嬰幼兒腹瀉治療制劑，其按原料重量份包括有：曬干雞內金15份至35份，曬干白術10份至20份，曬干蒲公英10份至20份，乳酸菌素片35份至50份。

下面對本發明的技術方案之一作進一步優化或/和改進：

該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份可包括有：曬干雞內金25份至30份，曬干白術10份至15份，曬干蒲公英10份至15份，乳酸菌素片38份至45份。

本發明的技術方案之二是這樣來實現的：上述嬰幼兒腹瀉治療制劑的生產方法按以下步驟進行：首先將所需要量的曬干雞內金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘至20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。

本發明嬰幼兒腹瀉治療制劑為中藥制劑，用于治療嬰幼兒非細菌感染性腹瀉，藥源廣、價格低廉、療程短、見效快、口感好、無毒副作用，患兒及家長易于接受，可制成粉劑、片劑，有推廣應用的前景和價值。

具體實施方式

本發明不受下述實施例的限制，可根據上述本發明的技術方案和實際情況來確定具體的實施方式。

實施例1：該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有：曬干雞內金15份，曬干白術10份，曬干蒲公英10份，乳酸菌素片35份。

實施例2：該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有：曬干雞內金25份，曬干白術10份，曬干蒲公英10份，乳酸菌素片38份。

實施例3：該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有：曬干雞內金30份，曬干白術15份，曬干蒲公英15份，乳酸菌素片45份。

實施例4：該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有：曬干雞內金28份，曬干白術12份，曬干蒲公英13份，乳酸菌素片41份。

實施例5：該嬰幼兒腹瀉治療制劑按原料重量份包括有：曬干雞內金35份，曬干白術20份，曬干蒲公英20份，乳酸菌素片50份。

上述實施例中的嬰幼兒腹瀉治療制劑通過以下生產方法得到：首先將所需要量的曬干雞內金研制成顆粒狀，用溫火在鐵鍋內炒15分鐘或20分鐘，呈焦黃色；其次與所需要量的曬干白術、曬干蒲公英和乳酸菌素片共同研成粉末即得到嬰幼兒腹瀉治療制劑。

在本發明中：乳酸菌素片采用成品乳酸菌素片。

以上技術特征分別構成了本發明的實施例，使本發明具有較好的適應性，并且可根據實際需要對上述非必要技術特征進行增加或減少。

將上述實施例所得嬰幼兒腹瀉治療制劑進行臨床藥效試驗如下：

中藥加活菌制劑治療嬰幼兒非細菌感染性腹瀉療效分析

病例選擇及方法：

選擇對象均為住院和門診的腹瀉患兒，根據就診先后隨機分成三組。三組患兒大便外觀呈稀水樣或蛋花樣，顯微鏡檢查白細胞均＜3個/HP，培養陰性，臨床表現，分析結果見下表：

資料分析應用SPSS11.O統計軟件處理，三組年齡構成比、治愈率的比較采用卡方檢驗，三組腹瀉天數、每日腹瀉次數、脫水程度、營養不良、治療結果的比較均采用秩和檢驗。

表1為三組年齡分析(三組年齡對比分析表)

x2＝1.67????p＝0.796

具體結論：符合臨床試驗對病人一致性選擇的要求。

表2為三組腹瀉天數分析(三組腹瀉天數對比分析表)

H＝0.1869???P＝0.9108

具體結論：符合臨床試驗對患病時間一致性選擇的要求。

表3為三組每日腹瀉次數分析(三組患兒每天腹瀉次數分析表)