[發明專利]一種治療扁平疣的制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 200810249896.1
• 申請日: 2008-12-31
• 公開（公告）號: CN101461938A
• 公開（公告）日: 2009-06-24
• 發明（設計）人: 畢玉山;劉振平;張瑞琛
• 申請（專利權）人: 泰安諾和諾泰生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K38/21
• 分類號: A61K38/21;A61K47/38;A61K9/00;A61P17/12;A61P31/20;A61K36/906
• 代理公司: 泰安市泰昌專利事務所
• 代理人: 高軍寶

技術領域

本發明涉及醫藥衛生領域，尤其是一種治療扁平疣的制劑及其制備方法。

背景技術

扁平疣是一種好發于青少年面部、手背及前臂的扁平丘疹，呈膚色、淡紅色或褐色，影響美觀。目前，其治療方法很多，但對于泛發性扁平疣療效不一。扁平疣為人類乳頭瘤病毒感染表皮所致，病程較慢，多與免疫功能低下有關。其病毒復制高度依賴于角質形成細胞的分化。研究表明扁平疣表皮明顯角化過度，棘層肥厚，顆粒層均勻增厚，角化層細胞因空泡形成而呈明顯的網籃狀。

扁平疣的外用治療方法很多，外用維A酸或5-FU點涂，泛發性患者常因治病心切，大量涂抹易致涂抹部位紅腫激惹現象，甚至產生暫時性色素沉著斑，要求患者有較好的依從性，對顏面部的扁平疣一般不宜使用。近年來較多報道外用免疫調節劑治療面部扁平疣。蔡長斌采用5％咪喹莫特乳膏外涂治療扁平疣取得了滿意療效。

發明內容

本發明的目的即是針對上述現有技術存在的不足而提供一種治療扁平疣的制劑及其制備方法，應用復方中藥聯合α-2b干擾素凝膠治療面部扁平疣，兩者協同作用良好，療效滿意，不良反應小，明顯優于單純外用干擾素凝膠。

為達到上述目的，本發明的技術方案如下：

一種治療扁平疣的制劑，由下述重量配比的藥效原料組成：香附2-50g、木賊1-30g、莪術1-100g、大青葉1-50g、板藍根1-50g、α-2b干擾素1.5*10⁷-2.0*10⁷U、羧甲基纖維素鈉1-20g、甘油2-50g、對羥基苯甲酸乙酯0.05-0.2g。

一種治療扁平疣的制劑，由下述重量配比的藥效原料組成：香附10g、木賊5g、莪術10g、大青葉6g、板藍根6g、α-2b干擾素1.8*10⁷U、羧甲基纖維素鈉4g、甘油16g、對羥基苯甲酸乙酯0.1g。

一種治療扁平疣的制劑的制備方法，分別取上述重量配比的藥效原料，首先將香附、木賊、莪術、大青葉、板藍根放入容器中加水100-1000ml，浸泡15-30min后煮沸10-60min，過濾取藥液濃縮至50-200ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對羥基苯甲酸乙酯混和均勻，在100-120℃情況下高壓滅菌20-40min，自然冷卻至室溫，加入α-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內。

一種治療扁平疣的制劑的制備方法，分別取上述重量配比的藥效原料，首先將香附、木賊、莪術、大青葉、板藍根放入容器中加水200ml，浸泡20min后煮沸30min，過濾取藥液濃縮至90ml，再加入羧甲基纖維素鈉、甘油、對羥基苯甲酸乙酯混和均勻，在115℃情況下高壓滅菌30min，自然冷卻至室溫，加入α-2b干擾素溶液，緩緩攪拌成凝膠狀，分裝于藥用鋁管內。

上述中藥原料的藥理療效如下：

香附：氣平，味辛微苦微甘。入肝、三焦經。理氣解郁，調經止痛。

木賊：味甘、苦，性平。歸肺、肝經。疏散風熱，明目退翳。

莪術：味辛、苦，性溫。歸肝、脾經。行氣破血，消積止痛。

大青葉：氣寒，味微苦咸。歸心、胃經。清熱，解毒，涼血，止血。

板藍根：苦，寒，無毒。入肝、胃血分。清熱，解毒，涼血。

另外三種添加劑羧甲基纖維素鈉、甘油和對羥基苯甲酸乙酯的作用如下：

羧甲基纖維素鈉具有粘合、助懸、增稠、乳化、緩釋等作用，在液體制劑中用為助懸劑、增稠劑、乳化劑，在半固體制劑中作凝膠基質，在片劑中作粘合劑、崩解劑及緩釋輔料。

甘油為無色粘稠液體，無氣味，有暖甜味，能吸潮。用于氣相色譜固定液及有機合成，也可用作溶劑、氣量計及水壓機減震劑、軟化劑、抗生素發酵用營養劑、干燥劑等。

對羥基苯甲酸乙酯對真菌的抑菌效果較強，但對細菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑，廣泛用于液體制劑及半固體制劑，也可用于食品及化妝品的防腐。

所以以上三種原料在本發明中的作用是將香附、木賊等五味中藥原料及α-2b干擾素經過一系列處理后制作成凝膠狀。

中醫認為扁平疣是在脾肺濕熱郁結，火郁肌膚，是由于風邪毒氣搏于肌膚而生，治以燥濕清熱，軟堅祛瘀，抗病毒，本發明中的中藥香附、木賊、莪術、大青葉、板藍根的配方組合即可達到上述作用。

干擾素是一組具有多種功能的活性蛋白質(主要是糖蛋白)，是一種由單核細胞和淋巴細胞產生的細胞因子。它們在同種細胞上具有廣譜的抗病毒、影響細胞生長，以及分化、調節免疫功能等多種生物活性。