[發(fā)明專利]一種阿魏酸鈉注射液的制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 200810247445.4
• 申請(qǐng)日: 2008-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN101766566A
• 公開（公告）日: 2010-07-07
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王翰斌;王丹;索志新
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京琥珀光華醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/192;A61P9/10;A61P9/12;A61P7/00;A61P25/06
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• 代理人: 暫無信息

1.一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于該注射劑中同時(shí)含有阿魏酸鈉、丙二醇、氨基酸及其衍生物、焦亞硫酸鈉。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于氨基酸及其衍生物包括半胱氨酸、甲硫氨酸、門冬氨酸、甘氨酸等。

3.根據(jù)權(quán)利要求1的所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于包含但不限于以下藥學(xué)上可以接受的輔料：EDTA、EDTA-CaNa、氯化鈉、葡糖糖、果糖等。

4.根據(jù)權(quán)利要求2的所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于同時(shí)包含有阿魏酸鈉、丙二醇、甲硫氨酸、焦亞硫酸鈉，其重量比為1.0∶0.05～5.0∶0.01～5.0∶0.01～1.0。

5.根據(jù)權(quán)利要求1的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于該注射液是用于動(dòng)脈硬化、冠心病、腦血管、腎小球疾病、肺動(dòng)脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性疾病的輔助治療以及白細(xì)胞和血小板減少，亦可用于偏頭痛、血管性頭痛的治療。

6.根據(jù)權(quán)利要求4的所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于該注射液包含但不限于下述組分組成：

阿魏酸鈉??????????300份

丙二醇????????????30份

甲硫氨酸??????????50份

焦亞硫酸鈉????????50份

乙二酸四乙酸鈣鈉??5份

氯化鈉????????????90份

注射用水??????????加至10000份。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于該注射液的組方之一為：

阿魏酸鈉??????????300g

丙二醇????????????30g

甲硫氨酸??????????50g

焦亞硫酸鈉????????50g

乙二酸四乙酸鈣鈉??5g

氯化鈉????????????90g

注射用水??????????加至10000ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種阿魏酸鈉注射液的制備方法，其特征在于包含但不限于以下步驟：

a)將處方量的氯化鈉、焦亞硫酸鈉、乙二酸四乙酸鈣鈉、丙二醇、甲硫氨酸加入到80％注射用水(放涼后)中，攪拌溶解。

b)將上述溶液充入氮?dú)怙柡秃螅尤胩幏搅康陌⑽核徕c攪拌溶解，放置室溫(操作過程中始終保持充入氮?dú)?。

c)保持充入氮?dú)猓尤?.5g活性炭吸附30分鐘，脫碳，加入充入氮?dú)怙柡秃蟮淖⑸溆盟寥俊?/p>

d)中間體檢測含量。

e)灌裝，充入氮?dú)猓尤埳w。

f)使用121℃滅菌20分鐘。