[發(fā)明專利]腰關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合器及其植入裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 200810244437.4
• 申請日: 2008-12-03
• 公開（公告）號: CN101433479A
• 公開（公告）日: 2009-05-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔志明;張金波;保國鋒
• 申請（專利權(quán)）人: 崔志明;張金波;保國鋒
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/46;A61B17/56
• 代理公司: 南通市永通專利事務(wù)所
• 代理人: 葛 雷

技術(shù)領(lǐng)域：

本專利涉及到醫(yī)學(xué)技術(shù)，是一套手術(shù)器械和人體植入物，具體而言， 為腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合器和融合器植入時(shí)需要的配套手術(shù)器械。

背景技術(shù)：

關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)是脊柱椎間唯一真正活動(dòng)的關(guān)節(jié)，由相鄰椎骨的上、下 關(guān)節(jié)突的關(guān)節(jié)面構(gòu)成，屬平面關(guān)節(jié)，只能作輕微滑動(dòng)。不過各椎骨之間 運(yùn)動(dòng)的總和卻很大，可以起導(dǎo)向、抗旋轉(zhuǎn)、抗壓縮和抗剪力作用。在腰 椎，關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)面幾乎呈矢狀位，限制了旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，而屈伸運(yùn)動(dòng)靈活。 腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)承載的軸向載荷力占脊柱總負(fù)荷的10％-20％，關(guān)節(jié)突關(guān) 節(jié)對腰椎主要是起抗旋轉(zhuǎn)和抗剪力的作用，因此固定關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)就可以 限制腰椎椎間的大部分活動(dòng)。非創(chuàng)傷性疾病脊柱融合的合理途徑是直接 固定關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)。實(shí)驗(yàn)顯示即使用固定強(qiáng)度較差的可吸收針也能顯著地 限制正常脊柱的椎間和關(guān)節(jié)突間運(yùn)動(dòng)。

經(jīng)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合的固定強(qiáng)度較強(qiáng)直性連接的椎弓根螺釘固定強(qiáng) 度效果差，但好于半強(qiáng)直性連接的椎弓根螺釘?shù)墓潭◤?qiáng)度或相當(dāng)。總體 而言，經(jīng)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合的抗屈曲、抗旋轉(zhuǎn)和剪力強(qiáng)度較好，相對而言 其抗伸強(qiáng)度較差，但仍強(qiáng)于正常脊柱和單純前路植骨或植入融合器的脊 柱。目前力學(xué)性能對比研究和臨床應(yīng)用均表明經(jīng)椎板關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)螺釘對 非創(chuàng)傷性腰骶融合來講，其固定作用確實(shí)、可靠。

鑒于關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合技術(shù)能夠強(qiáng)化脊柱的穩(wěn)定性，經(jīng)關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融 合技術(shù)作為一種獨(dú)立的后路內(nèi)固定方法獲得廣泛應(yīng)用，尤其是在九十年 代隨著椎弓根內(nèi)固定器廣泛應(yīng)用而出現(xiàn)了一些并發(fā)癥，與此相對的作為 操作簡單、安全、費(fèi)用較低的關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合技術(shù)在腰骶融合中越來越 顯示出與椎弓根內(nèi)固定相比具有的優(yōu)越性。

目前，腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)螺釘廣泛應(yīng)用于臨床患者，腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié) 螺釘(包括Boucher螺釘和Magerl螺釘)將上、下關(guān)節(jié)突之間的活動(dòng)限制 后，可以顯著增加固定節(jié)段的剛度，并明顯減少該節(jié)段的活動(dòng)度。但是 腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)螺釘技術(shù)已經(jīng)報(bào)道的并發(fā)癥有融合失敗、術(shù)后癥狀緩解 不明顯、螺釘松動(dòng)和斷裂、硬膜撕裂、螺釘穿刺到椎管，引起神經(jīng)損傷 等。據(jù)報(bào)道腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)螺釘應(yīng)用于腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合術(shù)其不融合 率達(dá)2％～10％。Thorstea報(bào)道螺釘松動(dòng)率3％，173例中2例螺釘 斷裂，Ploltz報(bào)道了5例術(shù)后發(fā)生上位脊椎前移，還有椎板骨折的報(bào) 道。術(shù)后癥狀緩解不明顯的比率為1％-13.6％。為此在腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)螺 釘?shù)幕A(chǔ)上，根據(jù)國人的腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的理學(xué)測量和研究，研制一種 腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合器以提高中長期的腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的融合率和術(shù) 后癥狀的緩解率，消除螺釘?shù)乃蓜?dòng)和斷裂，減少硬膜撕裂、穿刺到椎管， 引起神經(jīng)損傷等螺釘副作用。經(jīng)過嚴(yán)格的文獻(xiàn)查新，未發(fā)現(xiàn)腰椎關(guān)節(jié)突 關(guān)節(jié)融合器的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容：

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：

一種腰關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合器，其特征是：包括扁球體，扁球體兩端分 別設(shè)置中心軸重疊、且直徑相同的上、下圓柱體；扁球體的直徑為6mm， 高4mm；上、下圓柱體的直徑為4mm，上圓柱體的高2mm，下圓柱體 的高1mm；扁球體及上、下圓柱體均采用成人股骨的皮質(zhì)骨材料。

一種腰關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)融合器的植入裝置，其特征是：包括定位器、工 作通道、直鉆、球鉆、植入器；其中：

(1)定位器包括鋼針桿，鋼針桿前端設(shè)有插入頭，鋼針桿的直徑 為6mm，插入頭前端為錐狀，插入頭后端為圓柱狀，且圓柱狀后端直 徑為3mm，插入頭的高度為5mm，鋼針桿后端設(shè)有與腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié) 間歇走向一致的定位標(biāo)志；

(2)工作通道包括直徑為10mm的管狀體，管狀體后端裝手柄， 管狀體的前端部設(shè)有6個(gè)齒狀突起，其中二個(gè)為起擴(kuò)張關(guān)節(jié)間歇作用的 大齒狀突，四個(gè)為將工作通道固定于腰椎關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)上的小齒狀突；手 柄上設(shè)有與定位器上的定位標(biāo)志配合的定位標(biāo)志；

(3)直鉆包括鉆桿，鉆桿前端設(shè)有直鉆頭，直鉆頭直徑為4mm， 鉆桿上設(shè)有與工作通道手柄配合、使直鉆鉆孔限制深度為9mm的限深 擋突；

(4)球鉆包括鉆桿，鉆桿前端設(shè)有球鉆頭，直鉆頭直徑為6mm， 鉆桿上設(shè)有與工作通道手柄配合、使直鉆鉆孔限制深度為6mm的限深 擋突；

(5)植入器包括外管，外管前端部呈易擴(kuò)張、抓緊的抓持部形式， 外管中裝植入桿，外管上設(shè)有與工作通道手柄配合的限深擋突。